Гепцифол экспресс 400 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой, уплотненной в таблетку массы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета; растворитель - прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета; восстановленный раствор - прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. 1 фл. адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг,  что соответствует содержанию иона адеметионина 400 мг Растворитель (состав на 5 мл): L-лизина моногидрат - 483.11 мг (в пересчете на L-лизин - 342.4 мг), натрия гидроксида раствор (50%) - до pH 9.6-11.0, вода д/и - до 5 мл. 760 мг - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - коробки картонные с перегородками×.760 мг - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×. × дополнительно могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера. Показания Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).Внутрипеченочный холестаз у беременных.Симптомы депрессии. Фармакокинетика После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.Связывание с белками сыворотки крови незначительно.Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками. Фармакологическое действие Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Лекарственное взаимодействие Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан. Режим дозирования Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств. Противопоказания к применению Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину. Применение у детей Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени Применение при беременности и кормлении грудью В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Особые указания С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, диарея; редко - рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии, мышечные судороги.Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей.Со стороны кожных покровов: редко - гипергидроз, зуд, кожная сыпь.Местные реакции: редко - реакции в месте введения; очень редко - реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - отек Квинке, отек гортани.Прочие: редко - приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия. Нозологии B15 - Острый гепатит AB16 - Острый гепатит BB17.1 - Острый гепатит CB18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агентаB18.2 - Хронический вирусный гепатит CF32 - Депрессивный эпизодF33 - Рекуррентное депрессивное расстройствоK70 - Алкогольная болезнь печениK71 - Токсическое поражение печениK72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубрикахK73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 - Фиброз и цирроз печениK76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK81.1 - Хронический холециститK83.0 - ХолангитO26.6 - Поражения печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.