Диклофенак Озон мазь 1% 30г

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Торговое наименование: Диклофенак Международное непатентованное наименование (МНН): диклофенак Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав на 100 г препарата: Действующее вещество: диклофенак натрия – 1,0 г; Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид – 10,0 г, макрогол-1500 – 30,0 г, макрогол-400 – 49,0 г, пропиленгликоль – 10,0 г. Описание: мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом. Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код ATX: M02AA15 Фармакологическое действие Активный компонент – диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Фармакокинетика При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта мази с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Показания к применению дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз); посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах); болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания Повышенная чувствительность к диклофенаку. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе). Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью: печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свёртываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), по­жилой возраст, беременность I и II триместр. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозы Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в день (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), в дозе 2-4 г. Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения мази их необходимо вымыть. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Побочное действие Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%. Местные реакции: нечасто - мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко - контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-­везикулезные высыпания, шелушения). При нанесении мази на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного пе­риода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака. Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко - фотосенсибилизация, очень редко - анафилактические реакции (включая шок). Передозировка Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Симптомы: тошнота и рвота. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсиро­ванный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосен­сибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарст­венными препаратами не описано. Особые указания Применять только наружно. Мазь можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения мази не следует на­кладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Форма выпуска Мазь для наружного применения 1 %. По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок хранения 2 года. Не применять по истечению срока годности. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.