Тенотен Детский капли д/приема внутрь, 25мл

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Тенотен® детский ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капли для приема внутрь. СОСТАВ ОСТАВ НА 1 МЛ: НА 1 МЛ: Н Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД*. Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная. * ЕМД — единицы модифицирующего действия. ОПИСАНИЕ ПИСАНИЕ Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА АРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Анксиолитическое средство. КОДЫ АТХ ОДЫ N05BX ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ АРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Фармакодинамика Фармакодинамика Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. Фармакокинетика Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен@ детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года. Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ РОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 1 мес. Детский возраст с 1 года. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при бЕРЕМЕННОСТи и в период грудного вскармливания ЕРЕМЕННОСТи и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии - 12 недель. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея. ПЕРЕДОЗИРОВКА ЕРЕДОЗИРОВКА При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение: симптоматическое. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ СОБЫЕ УКАЗАНИЯ В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ ЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Препарат предназначен для применения у детей до 1 года. ФОРМА ВЫПУСКА ОРМА ВЫПУСКА Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 25С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25С в течение 35 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. УСЛОВИЯ ОТПУСКА СЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают по рецепту.