Ливазо 4 мг таблетки 28 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки - гравировка "KC", на другой - гравировка "4". 1 таб. питавастатин кальция 4.180 мг  (эквивалентно питавастатину) (4.000 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 252.340 мг, гипролоза низкозамещенная - 50.160 мг, гипромеллоза - 5.320 мг, магния алюмометасиликат - 6.400 мг, магния стеарат - 1.600 мг. Пленочная оболочка: готовый к применению препарат для пленочного покрытия1 - 9.000 мг. 1 Состав готового к применению препарата для пленочного покрытия на таблетку: гипромеллоза - 5.9520 мг, титана диоксид - 2.4090 мг, триэтилацетат - 0.5940 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.0450 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки - гравировка "KC", на другой - гравировка "1". 1 таб. питавастатин кальция 1.045 мг  (эквивалентно питавастатину) (1.000 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.085 мг, гипролоза низкозамещенная - 12.540 мг, гипромеллоза - 1.330 мг, магния алюмометасиликат - 1.600 мг, магния стеарат - 0.400 мг. Пленочная оболочка: готовый к применению препарат для пленочного покрытия1 - 3.000 мг. 1 Состав готового к применению препарата для пленочного покрытия на таблетку: гипромеллоза - 1.9800 мг, титана диоксид - 0.8000 мг, триэтилацетат - 0.2000 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.0200 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки - гравировка "KC", на другой - гравировка "2". 1 таб. питавастатин кальция 2.090 мг  (эквивалентно питавастатину) (2.000 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 126.170 мг, гипролоза низкозамещенная - 25.080 мг, гипромеллоза - 2.660 мг, магния алюмометасиликат - 3.200 мг, магния стеарат - 0.800 мг. Пленочная оболочка: готовый к применению препарат для пленочного покрытия1 - 5.000 мг. 1 Состав готового к применению препарата для пленочного покрытия на таблетку: гипромеллоза - 3.3065 мг, титана диоксид - 1.3380 мг, триэтилацетат - 0.3305 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.0250 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. Показания Первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия(гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона), гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа но классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Фармакокинетика Питавастатин быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ, Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Сmax питавастатина в плазме крови снижается на 43% при совместном приеме с жирной пищей, но AUC остается неизменной. Неизменный питавастатин подвергается энтерогепатической циркуляции и хорошо абсорбируется из тощей и подвздошной кишки. Абсолютная биодоступность питавастатина 51%.Более 99% питавастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний Vd 133 л. Питавастатин активно проникает в гепатоциты при помощи транспортных белков OATP1B1 и OATP1B3. AUC варьирует п пределах 4-кратного увеличения от минимального до максимального значения. Питавастатин не является субстратом для Р-гликопротеина.В плазме содержится в основном неизмененный питавастатин. Основным метаболитом является неактивный лактон, который образуется из конъюгата питавастатин глюкуронида эфирного типа с участием УДФ-глюкуронозилтрансфераз (UGT1A3 и 2В7). Цитохром Р450 влияет на метаболизм питавастатина минимально. Изофермент CYP2C9 (и в меньшей степени изофермент CYP2C8) участвуют в метаболизме питавастатина до второстепенных метаболитов.Питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени с желчью, но подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, обеспечивающей его длительный эффект. Менее 5% питавастатина выводится почками. T1/2 из плазмы варьирует от 5.7 ч (однократный прием) до 8.9 ч (в равновесном состоянии), среднее значение клиренса - 43.4 л/ч после однократного приема внутрь. Фармакологическое действие Конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина - образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза холестерина, применение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА. который участвует во многих процессах синтеза в организме. Клинические исследования показали эффективность питавастатина в отношении снижения концентрации общего холестерина (OXC) в плазме крови, холестерина-ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина-ЛПОНП, триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина В (Apo-B). а также повышения концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1 (Аро-А1). Лекарственное взаимодействие Питавастатин активно транспортируется в гепатоцит человека многочисленными печеночными транспортерами (включая транспортный полипептид органических анионов (OATP)), которые могут быть включены в некоторые из следующих взаимодействий.Циклоспорин: одновременный прием однократной дозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к 4.6-кратному увеличению AUC питавастатина неизвестно. Противопоказано применение у пациентов, получающих лечение циклоспорином.Эритромицин: одновременный прием эритромицина с питавастатином приводит к 2.8-кратному увеличению AUC питавастатина. Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.Гемфиброзил и другие фибраты в редких случаях монотерапию фибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии и рабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении питавастатина с фибратами. В исследованиях фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом приводило к 1.4-кратному увеличению AUC питавастатина и увеличению AUC фенофибрата в 1.2 раза.Никотиновая кислота (в липидснижающих дозах): исследование взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) не проводилось. Применение никотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии и рабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) питавастатин следует применять с осторожностью.Фузидовая кислота: были зарегистрированы тяжелые мышечные нарушения, такие как рабдомиолиз, которые приписывали взаимодействию между фузидовой кислотой и статинами. Во время лечения фузидовой кислотой рекомендовано временно прекратить применение питавастатина.Рифампицин: одновременное назначение с питавастатином привело к 1.3-кратному увеличению AUC питавастатина.Эзетимиб и его глюкуронидный метаболит ингибирует всасывание пищевого и билиарного холестерина. Одновременное применение питавастатина не оказывало влияние на плазменные концентрации питавастатина.Ингибиторы изофермента CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, не выявили клинически значимого взаимодействия на плазменные концентрации питавастатина.Дигоксин, известный субстрат Р-гликопротеина (Pgp), не взаимодействует с питавастатином. При совместном применении не отмечено существенных изменений концентраций питавастатина или дигоксина в плазме крови.Варфарин: равновесное состояние фармакокинетики и фармакодинамики (МНО и протромбиновое время (ПВ)) варфарина у здоровых добровольцев не изменялось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мг ежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов, получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следует контролировать ПВ и МНО. Режим дозирования Внутрь. Начальная доза - 1 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее 4 недель до 2 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с концентрациями ХС ЛПНП, целью лечения и ответом пациента на лечение. Для большинства пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг.Пациенты с легкими и умеренными нарушениями функции печени: рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек легкой степени тяжести (желательно объективно оценить данную степень с отражением КК или СКФ) питавастатин следует применять с осторожностью. Данные по применению максимальной суточной дозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжести ограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо только при тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначать максимальную суточную дозу в 4 мг; рекомендуется рассмотреть ограничение максимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности. Противопоказания к применению Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени и активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); миопатия; одновременный прием циклоспорина; беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к питавастатину и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статинам). Применение у детей Запрещено применение препарата пациентам в возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены). Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Применение при нарушениях функции печени Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.Запрещено применение препарата с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболеваниями печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН). Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Данные по применению максимальной суточной дозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжести ограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо только при тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначать максимальную суточную дозу в 4 мг; рекомендуется рассмотреть ограничение максимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности. Особые указания С осторожностью применять при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе.Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Активность КФК следует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли, болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождаются недомоганием или лихорадкой.Активность КФК не следует определять после физических нагрузок или при наличии каких-либо других возможных причин повышения КФК, которые могут исказить результат. При повышении активности КФК (в 5 раз выше ВГН), в течение 5-7 дней следует выполнить контрольный анализ. С осторожностью применять у пациентов, имеющих предрасполагающие факторы развития рабдомиолиза. Следует определить активность КФК для установления контрольного исходного значения в следующих случаях: почечная недостаточность; гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний; предшествующий анамнез мышечной токсичности при лечении фибратами или другими статинами; наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем; пациентам пожилого возраста (старте 70 лет) с другими предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза. В таких случаях рекомендован клинический мониторинг, и риск лечения следует рассматривать в зависимости от возможной пользы. Лечение нельзя начинать, если показатели КФК в 5 раз превышают ВГН.Следует рекомендовать пациенту немедленно сообщать врачу о мышечной боли, слабости или судорогах. Следует определить активность КФК, и лечение прекратить, если активность КФК повышена (в 5 раз выше ВГН). Следует рассмотреть, вопрос о прекращении лечения при возникновении тяжелых мышечных симптомов, даже если активность КФК не превышает ВГН в 5 раз. При разрешении симптомов и возвращении активности КФК к норме, может быть рассмотрен вопрос о повторном назначении применении в дозе 1 мг при соблюдении тщательного контроля. Как и все статины, питавастатин следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени, или у пациентов, регулярно употребляющих избыточное количество алкоголя. Перед началом лечения питавастатином и затем периодически во время лечения следует проводить функциональные печеночные пробы. У пациентам со стойким повышением активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), превышающим ВГН в 3 раза, следует прекратить лечение питавастатином. С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Повышать дозу следует только при тщательном контроле. Доза 4 мг не рекомендована пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины, как класс, вызывают повышение концентрации глюкозы в крови, а у некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета могут привести к уровню гипергликемии, при котором необходимо соответствующее лечение сахарного диабета. Тем не менее, эта опасность компенсируется снижением сосудистого риска при лечении статинами, и поэтому не должна являться причиной для прекращения лечения статинами. Пациентов, имеющих риск развития гипергликемии (концентрация глюкозы натощак от 5.6 до 6.9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м2, повышенную концентрацию ТГ, артериальную гипертензию), следует подвергать клиническому и биохимическому контролю в соответствии с национальными рекомендациями.Редкие случаи интерстициального заболевания легких регистрировали при применении некоторых статинов, особенно при длительной терапии. Наблюдаемые клинические признаки включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких, терапию статинами следует прекратить.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеобходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия.Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - головокружение, нарушение вкуса, сонливость.Со стороны органов чувств: нечасто - звон в ушах; редко - снижение остроты зрения.Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, супь; редко - крапивница, эритема.Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия; нечасто - мышечные спазмы; редко - миопатия, рабдомиолиз; частота неизвестна - возникновение или обострение миастении.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - поллакиурия.Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, диарея, диспепсия, тошнота; нечасто - боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота; редко - глоссодиния, острый панкреатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.Со стороны органа зрения: частота неизвестна - глазная миастения. Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз ACT, АЛТ, повышение активности КФК.Прочие: нечасто - астении, недомогание, повышенная утомляемость, периферические отеки. Нозологии E78.0 - Чистая гиперхолестеринемияE78.1 - Чистая гиперглицеридемияE78.2 - Смешанная гиперлипидемия

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.