ЛОРАТАДИН ВЕРТЕ табл. 10 мг №30

Состав Одна таблетка содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: Лекарственная форма таблетки Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Фармакодинамика 1 Антигистаминный эффект развивается через 30 минут после приема внутрь, достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч. Лоратадин не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает клинически значимого антихолинергического и седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). 2 Фармакокинетика Всасывание max m ах m ах m ах Распределение Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Лоратадин имеет высокую степень (97-99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы крови. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на пятые сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезлоратадина (дескарбоэтоксилоратадина) при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, изофермента цитохрома Р450 CYP2D6. Выведение 1/2 Фармакокинетика у особых групп пациентов Пожилой возраст Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. 1/2 Пациенты с нарушением функции печени m ах 1/2 1/2 Пациенты с нарушением функции почек max 1/2 1/2 Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. Показания к применению - - хроническая идиопатическая крапивница, - кожные заболевания аллергического происхождения. Противопоказания Симптомы Лечение Симптоматическое, промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применять препарат в период беременности следует только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин, более часто, чем в группе плацебо, наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо (пустышки), встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина более часто, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Кроме того, в пострегистрационном периоде имелись очень редкие сообщения (<, 1/10000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, ощущении сердцебиения, тахикардии и судорогах. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Лоратадин. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение не является клинически значимым, в том числе по данным ЭКГ. Способ применения и дозы Принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Взрослым, и детям от б лет Пациентам с тяжелым нарушением функции печени При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Передозировка Симптомы Лечение Симптоматическое, промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. Особые указания Препарат Лоратадин следует отменить не менее чем за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и из-за риска возникновения сонливости. Форма выпуска Таблетки 10 мг. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.Не применять по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство: 199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27. Тел/факс (812) 329 56 84