Релифипин 20 мг/г+3 мг/г гель для ректального и наружного применения 20 г

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха. 1 г лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 0.0213 г (0.02 г) нифедипин 0.003 г Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 г, полоксамер 407 - 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) - 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.0003 г, вода очищенная - до 1 г. 20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Показания трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя. Фармакокинетика Нифедипин При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.Лидокаин ВсасываниеПри нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. МетаболизмМетаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. ВыведениеВыводится преимущественно почками в виде этого метаболита. Фармакологическое действие Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии. Режим дозирования Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца. Передозировка Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение: симптоматическая терапия. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата;анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы;онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;стеноз прямой кишки;выраженная артериальная гипотензия;хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;болезнь Крона;признаки инфекционного поражения прямой кишки;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет.С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе. Применение у детей Противопоказано применение в возрасте до 18 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Особые указания Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе выявлено. Побочное действие Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения. Срок годности Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности. Нозологии K60.2 - Трещина заднего прохода неуточненнаяK64.9 - Геморрой неуточненный

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.