Амелотекс 1% гель для наружного применения 30 г

Показания симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет. Фармакокинетика В экспериментальных исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99%). Подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции. Фармакологическое действие НПВП, обладает обезболивающим, противовоспалительным действием.Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Лекарственное взаимодействие Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.При одновременном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг. Режим дозирования Наружно. Не применять внутрь.Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель. Передозировка Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля Амелотекс® передозировка при наружном применении маловероятна. Противопоказания к применению полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);беременность;период грудного вскармливания;повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при прогрессирующих заболеваниях почек. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта. Особые указания Необходим контроль врача при назначении геля Амелотекс® пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.Не следует применять препарат пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиАмелотекс® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом и механизмами. Побочное действие Для препаратов из группы НПВС для наружного применения описаны следующие побочные эффекты.Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациенту следует прекратить применение геля и сообщить лечащему врачу. Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Нозологии M15 - ПолиартрозM19.9 - Артроз неуточненныйM25.5 - Боль в суставеM47 - СпондилезT14.0 - Поверхностная травма неуточненной области телаT14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области телаT14.6 - Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела