Линкомицин капсулы 250мг, №20

Торговое наименование Линкомицин Международное непатентованное или группировочное наименование Линкомицина Лекарственная форма Капсулы Состав На одну капсулу Действующее вещество: линкомицин - 250 мг (в виде линкомицина гидрохлорида моногидрата - 283,5 мг). Вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, крахмал картофельный; состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е-171). Описание Твердые желатиновые капсулы, номер 0, белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при легком надавливании стеклянной палочкой рассыпаются. Фармакотерапевтическая группа Антибиотик-линкозамид Код АТХ J01FF02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes,Streptococcus spp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не децствует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae др.грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом. Фармакокинетика Абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. Показания к применению Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление). Противопоказания Повышенная чувствительность к линкомицину и другим компонентам препарата; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по ”жизненным” показаниям), период грудного вскармливания; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорция; детский возраст до З лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностью Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата при беременности противопоказано, за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано. Способ применения и дозы Внутрь, за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1-1 г, разовая — 0,5 г. Суточная доза для детей от З до 12 лет(с массой тела от 20 кг до 40 кг) -30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - З недели и более). Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности ”печеночных” трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие псевдомембранозного колита. Со стороны пищеварительной системы: Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны органов кроветворения: Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона). Со стороны иммунной системы: Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит. Со стороны кожных покровов: Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит. Со стороны мочеполовой системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго. Со стороны органов чувств: При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Передозировка Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Лечение Специфического антидота нет. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Антагонизм с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина «интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы. Особые указания На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности ”печеночных” трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по ”жизненным” показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Препарат в суточной дозе (1,5 г) содержит 0,05 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Данных о влиянии линкомицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Форма выпуска Капсулы 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту