Магне В6 Раствор для приема внутрь ампулы 10 мл 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.Действующее веществоМагния лактата дигидрат+Магния пидолатСоставДействующие вещества:магния лактата дигидрат* - 186 мг,магния пидолат* - 936 мг,пиридоксина гидрохлорид - 10 мг,Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.* - эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.Форма выпускаРастворФармакологический эффектМагния препаратМагний является жизненно важным элементом который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке стрессе беременности применении диуретиков).Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.Содержание магния в сыворотке:от 12 до 17 мг/л (05-07 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния,ниже 12 мг/л (05 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.ФармакокинетикаВсасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).ПоказанияУстановленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость боли и спазмы мышц ощущение покалывания.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).Детский возраст до 1 года.Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьКлинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача.Период грудного вскармливанияМагний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.Способ применения и дозыПеред приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Препарат может использоваться для детей от 1 года.Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (04-12 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема принимать во время еды.Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. ВНИМАНИЕАмпулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу возьмите ее за кончик предварительно покрыв ее куском ткани и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца а затем с другого предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.Побочные действияПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: аллергические реакции.Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница зуд) тяжелые аллергические реакции в том числе бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестна: диарея боли в животе.ПередозировкаСимптомыПри нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.Симптомы передозировки выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота рвота, угнетение центральной нервной системы снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания кома остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.ЛечениеРегидратация форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.Взаимодействие с другими препаратамиПротивопоказанные комбинации: С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации: Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации которые следует принимать во внимание: При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Особые указанияВ случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок содержащих кальций.При частом употреблении слабительных средств алкоголя напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает что может привести к развитию дефицита магния в организме.Раствор для приема внутрь содержит сульфит который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций включая анафилактические реакции особенно у пациентов группы риска.При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия которая сопровождается такими симптомами как онемение нарушения проприоцептивной чувствительности тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет. Особых рекомендаций нет.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектМагния препаратМагний является жизненно важным элементом который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке стрессе беременности применении диуретиков).Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.Содержание магния в сыворотке:от 12 до 17 мг/л (05-07 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния,ниже 12 мг/л (05 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.ФармакокинетикаВсасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).ПоказанияУстановленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость боли и спазмы мышц ощущение покалывания.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).Детский возраст до 1 года.Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьКлинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача.Период грудного вскармливанияМагний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.Способ применения и дозыПеред приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Препарат может использоваться для детей от 1 года.Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (04-12 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема принимать во время еды.Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. ВНИМАНИЕАмпулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу возьмите ее за кончик предварительно покрыв ее куском ткани и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца а затем с другого предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.Побочные действияПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: аллергические реакции.Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница зуд) тяжелые аллергические реакции в том числе бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестна: диарея боли в животе.ПередозировкаСимптомыПри нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.Симптомы передозировки выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота рвота, угнетение центральной нервной системы снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания кома остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.ЛечениеРегидратация форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.Взаимодействие с другими препаратамиПротивопоказанные комбинации: С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации: Одновременное применение препаратов содержащих фосфаты или соли кальция может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации которые следует принимать во внимание: При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Особые указанияВ случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок содержащих кальций.При частом употреблении слабительных средств алкоголя напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает что может привести к развитию дефицита магния в организме.Раствор для приема внутрь содержит сульфит который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций включая анафилактические реакции особенно у пациентов группы риска.При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия которая сопровождается такими симптомами как онемение нарушения проприоцептивной чувствительности тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет. Особых рекомендаций нет.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.