ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ р-р д/инъекц. 10000 анти-ха МЕ/мл амп. 0,4 мл №10

Состав Действующим веществом является эноксапарин натрия. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 2000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,2 мл раствора Каждый предварительно заполненный шприц содержит 2000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,2 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 3000 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 3000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора Каждый предварительно заполненный шприц содержит 3000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 4000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,4 мл раствора Каждый предварительно заполненный шприц содержит 4000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,4 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 5000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,5 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 5000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,5 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 6000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,6 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 6000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,6 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 7000 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 7000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,7 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 7000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,7 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 8000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,8 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 8000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,8 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 9000 анти-Ха МЕ/0,9 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 9000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,9 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 9000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,9 мл раствора. ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл, раствор для инъекций Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 10000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций. Лекарственная форма раствор для инъекций Описание Препарат представляет собой прозрачный, бесцветного или желтоватого, или коричневато-желтоватого цвета раствор. Действие Антитромботические средства; группа гепарина Фармакодинамика Что из себя представляет препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество эноксапарин натрия , которое относится к лекарственным средствам из группы гепаринов, называемых антитромботическими средствами. Антитромботические средства (антикоагулянты) препятствуют свертыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) внутри сосудов. Если в сосудах уже есть тромбы, то эноксапарин натрия предупреждает их дальнейший рост. Это может помочь организму расщепить эти тромбы, в результате они не смогут причинить Вам вред. Эноксапарин натрия также предотвращает образование тромбов в крови, если существует только высокий риск их образования. Показания к применению Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. - Предотвращение закупорки сосудов сгустками крови (профилактика венозных тромбозов и эмболий) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические. - Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHА), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования). - Лечение тромбоза глубоких вен с закупоркой cгycтками крови легочной артерии (с тромбоэмболией легочной артерии) или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства. - Профилактика тромбообразования в аппарате «искусственная почка» (системе экстракорпорального кровообращения) во время проведения процедуры очистки крови (гемодиализа). - Лечение заболевания, вызванного спазмом или закупоркой кровяным сгустком сосудов сердца (острого коронарного синдрома): лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без признаков обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (без подъема сегмента ST) в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты; лечение острого инфаркта миокарда с признаками обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (с подъемом сегмента ST) у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ). Противопоказания Не применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ: если у Вас есть аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины или любые другие компоненты препарата; если у Вас есть активное значительное кровотечение, а также состояния или болезни, при которых имеется высокий риск кровотечения (если Вы недавно перенесли кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), ели у Вас есть язва пищевода, желудка или кишечника, если у Вас есть злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, если Вы недавно перенесли операцию на головном или спинном мозге, или на глазах, если у Вас есть или предполагается наличие расширенных вен (варикоза) в пищеводе, если у Вас есть дефекты развития сосудов (сосудистые аномалии) спинного или головного мозга); если Вам показано проведение местной анестезии (спинальной, эпидуральной, локо-региональной), поскольку эноксапарин натрия нельзя применять для лечения за 24 часа до этого; если у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоците пения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитромбоцитарные антитела. Если Вы считаете, что что-то из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. С осторожностью: Перед применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-то из указанного ниже относится к Вам: если у Вас при повреждениях (например, ссадинах, порезах, травмах дёсен и т.д.) наблюдается долго не прекращающееся кровотечение (нарушения свертываемости крови) или есть воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит); если у Вас раньше была или есть сейчас язва пищевода, желудка или кишечника, либо другие заболевания желудочно-кишечного тракта, характеризующиеся повреждением его стенки (эрозией); если у Вас недавно было нарушение кровообращения головного мозга, вызванное закупоркой сосудов (ишемический инсульт); если у Вас неконтролируемое тяжелое повышение артериального давления (артериальная гипертензия); если у Вас есть заболевание сетчатки глаз, связанное с нарушением ее кровоснабжения (диабетическая или геморрагическая ретинопатия); если у Вас значительное повышение концентрации глюкозы в крови (сахарный диабет тяжелой степени); если Вы недавно перенесли неврологическую или глазную (офтальмологическую) операцию, либо если такая операция у Вас только планируется; если у Вас недавно была операция и Вам делали анестезию через прокол в поясничном отделе позвоночника между позвонками (спинальная или эпидуральная анестезия) или делали прокол поясничного отдела позвоночника с целью взятия спинномозговой жидкости на анализ (спинномозговую пункцию); если у Вас недавно были роды; если у Вас воспаление оболочек сердца (бактериальный эндокардит, перикардит), или скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот); если у Вас есть почечная и/или печеночная недостаточность; если у Вас установлена внутриматочная спираль (контрацептивное средство); если у Вас была тяжелая травма и теперь есть открытые раны на больших поверхностях; если Вы одновременно принимаете препараты, которые способны оказать влияние на свертываемость крови (препараты, влияющие на систему гемостаза); если у Вас ранее было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения), но уже более 100 дней эти антитела в Вашей крови не определяются; если у Вас есть избыток или недостаток веса; если у Вас установлен искусственный клапан сердца; Вы беременны и у Вас установлен искусственный клапан сердца. Применение при беременности и кормлении грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой. Если Вы беременны, то применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ только после консультации с врачом и только под контролем врача. Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может применяться, если Вы кормите ребенка грудью. Применение у детей Не вводите препарат детям до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности применения лекарственного препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей и подростков. Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции: Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10): кровотечения, признаками которых может быть кровь в рвотный массах или кале, рвота цвета «кофейной гущи», черный полуоформленный кал, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, снижением артериального давления, состоянием заторможенности (в случае желудочно-кишечных кровотечений). Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): аллергические реакции. Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кровотечения, признаками которых могут быть местные или разлитые боли в животе, усиливающиеся при движении, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, головокружением, резким снижением артериального давления (в случае забрюшинных кровотечений); сильная головная боль, угнетение сознания, рвота, неврологические нарушения или судороги (в случае внутричерепных кровоизлияний); появление сыпи в виде волдырей на коже (буллезный дерматит). Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): нарушения чувствительности конечностей, изменение их цвета и похолодание, сопровождающиеся снижением количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами, из-за их разрушения иммунной системой (в случае аутоиммунной тромбоцитопении, сопровождающейся тромбозом); нарушения дыхания, затруднение глотания, отек языка, губ, шеи, резкое снижение артериального давления и потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок); любые неврологические симптомы, развившиеся во время или после проведения анестезии через прокол в поясничном отделе позвоночника между позвонками (спинальная или эпидуральная анестезия) или прокола поясничного отдела позвоночника с целью взятия спинномозговой жидкости на анализ (спинномозговую пункцию) такие как боли в спине, онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря (спинальная гематома). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10): повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз); повышение активности «печеночных» ферментов; образование синяка (гематомы) в месте инъекции; кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки кроме развившихся в месте инъекции (экхимозы); накопление крови в полости раны из-за неполной остановки кровотечения; наличие красных кровяных клеток (эритроцитов) в моче с возможным окрашиванием в красный или кровянистый цвет (гематурия); носовые кровотечения. Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровотечения; снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); аллергические реакции; зудящая сыпь (крапивница); кожный зуд; покраснение кожи (эритема); образование синяка (гематомы) в месте инъекции; боль в месте инъекции; отек в месте инъекции; реакции повышенной чувствительности; воспаление в месте инъекции; образование уплотнений в месте инъекции; головная боль; снижение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) и гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия). Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): раздражение в месте инъекции; разрушение клеток (некроз) кожи в месте инъекции; поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени). Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): увеличение количества белых кровяныx клеток (эозинфилия); облысение (алопеция); воспаление кожных сосудов в месте инъекции (кожный васкулит); развитие твердых воспалительных узелков в месте инъекций препарата (исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата); повреждение клеток печени и желчных протоков из-за снижения тока желчи (холестатическое поражение печени); снижение минеральной плотности кости (остеопороз) при длительной терапии (более трех месяцев); увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800)550-99-03 pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения 2») Телефон: +7 (7172) 235-135 pdlc@dari.kz Интернет-сайт: www.ndda.kz Взаимодействие Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. Особенно важно сообщить врачу, если Вы применяли, применяете или собираетесь применять какие-либо препараты из перечисленных ниже: другие препараты, влияющие на свертываемость крови и используемые для профилактики и/или лечения образования тромбов в сосудах (например, ацетилсалициловая кислота , клопидогрел , тиклопидин , алтеплаза , ретеплаза, стрептокиназа , урокиназа и т.д.); препараты, используемые для лечения воспалительных заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе кеторолак ); гормональные препараты (называемые системными глюкокортикостероидами) для лечения заболеваний с сильным воспалением; растворы для восполнения кровопотери (растворы, содержащие декстран с молекулярной массой 40 кДа); препараты, повышающие концентрацию калия в крови. Способ применения и дозы Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: - Предотвращение закупорки сосудов сгустками крови (профилактика венозных тромбозов и эмболий) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические Доза препарата будет зависеть от Вашего риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха ME (20 миллиграммов) или 4000 анти-Ха ME (40 миллиграммов) один раз в сутки. Перед проведением хирургической операции первый укол (инъекцию) обычно делают за 2 часа или за 12 часов. Далее препарат следует вводить уже после операции. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. - Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования) Вы будете получать дозу 4000 анти-Ха ME (40 миллиграммов) один раз в день в течение 6-14 дней. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. - Лечение тромбоза глубоких вен с закупоркой сгустками крови легочной артерии (с тромбоэмболией легочной артерии) или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства Вы будете получать препарат в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. - Профилактика тромбообразования в аппарате «искусственная почка» (системе экстракорпорального кровообращения) во время проведения процедуры очистки крови (гемодиализа) Вы будете получать препарат в среднем в дозе 1 мг/кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза. При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата. - Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без признаков обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (без подъема сегмента ST) в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2-8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. Дополнительно к этой терапии, в случае если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота . Начальную дозу и поддерживающую дозу определит Ваш врач. - Лечение острого инфаркта миокарда с признаками обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (с подъемом сегмента ST) у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха ME (30 миллиграммов), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы (но не более 100 мг, даже если масса Вашего тела более 100 кг) тела каждые 12 часов в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше). Одновременно с применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Вам могут назначить другие препараты, которые Вам потребуются в зависимости от Вашего состояния. Пожилые пациенты Пожилым пациентам без нарушения работы почек обычно не требуется изменение дозы. Однако врач примет решение в Вашей конкретной ситуации и при необходимости скорректирует дозу. Пациенты с нарушением функции печени или почек Если у Вас есть почечная или печеночная недостаточность, Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.