Vitascience Синуцил капли назальные, 15мл

Торговое наименование Синуцил Международное непатентованное или группировочное наименование Диметинден + фенилэфрин Лекарственная форма Капли назальные Состав 1 мл препарата содержит Действующие вещества: диметиндена малеат – 0,250 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,500 мг фенилэфрина) – 3,045 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 4,40 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,60 мг, сорбитол – 35,00 мг, бензалкония хлорид – 0,10 мг, лаванды масло – 0,20 мг, вода очищенная – до 1,00 мл. Описание Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом лаванды. Фармакотерапевтическая группа Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик). Код АТХ R01AB01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат комбинированный, содержит фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа-1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа. Фармакокинетика Препарат предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови. Показания к применению Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области. Противопоказания Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата. Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года. С осторожностью Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата СИНУЦИЛ пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, СИНУЦИЛ не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Способ применения и дозы Интраназально. Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Побочное действие Со стороны дыхательной системы Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение. Местные реакции Редко: жжение в области нанесения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Передозировка препаратом СИНУЦИЛ может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту. Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Лечение Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Особые указания СИНУЦИЛ не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата СИНУЦИЛ! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. СИНУЦИЛ не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет. Форма выпуска Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл. По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла, или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.