ПКУ Тропикамид капли глазные 1% 10мл

Отпуск осуществляется на основании выписанного рецепта на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 от 24.11.2021. Лекарственная форма Капли глазные 0,5% и 1% Состав Активное вещество - тропикамид 5,0 мг и 10,0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Фармакологические свойства Фармакокинетика Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов. Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста. Фармакодинамика Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Показания к применению Тропикамид 0,5 % - для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок) - для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз Тропикамид 1 % - при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции Способ применения и дозы Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы. Схема дозирования зависит от вида исследования. Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию. Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут. При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки. С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 - 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта. Побочные действия Местные, со стороны органа зрения: - повышение внутриглазного давления - преходящее жжение - фотофобия При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит. Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера: - сухость во рту - гипертермия - сухость кожи - тахикардия - внезапные позывы к мочеиспусканию - уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам - рвота - головокружение - шаткая походка (атаксия) Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить: - сыпь - расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения - расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения - вздутие живота у грудных детей. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата - первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза - детский возраст до 8 лет - первый триместр беременности - при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида - пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника. Лекарственные взаимодействия Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов. Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств. Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости. Особые указания Специальные меры предосторожности по применению Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости. Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок. Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения. Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов. Беременность и лактация Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода. Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы. При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота. Форма выпуска и упаковка Капли глазные 0,5 % и 1,0%. Препарат по 10 г ± 10 % (10 мл) или по 5 г ± 10 % (5 мл) в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 10 мл или 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом, которая обеспечивает герметичность. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Открытый флакон использовать в течение 4 недель. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту