Йодомарин 200 таблетки 200мкг, №50

Торговое наименование Йодомарин® 200 Международное непатентованное или группировочное наименование Калия йодид Лекарственная форма Таблетки Состав На одну таблетку Действующее вещество: калия йодид – 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа Тироксина синтеза регулятор – йода препарат Код АТХ H03CA Фармакологические свойства Фармакодинамика Воздействие экзогенного йода на человеческий организм зависит от суточного количества йода, происхождения препарата йода и состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентная или манифестная форма заболевания). Йод является важным компонентом пищи в качестве элемента для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина. Потребность в йоде, т.е., количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм для предотвращения развития эндемического зоба, составляет около 100−150 мкг в сутки. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 159 до 300 мкг. После поглощения йода электрохимическим путем эпителиальными клетками фолликулов щитовидной железы (йодирование) происходит катализируемое ферментом йодид — пероксидазой окисление йода перекисью водорода (H2O2), являющейся субстратом, в результате чего происходит выделение элементарного йода. При этом часть тирозиновых остатков гликопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодирование). Посредством окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (ТЗ). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется в коллоид фолликула щитовидной железы (экзоцитоз) в виде депонированной формы тиреоидного гормона. Йод в физиологических количествах (приблизительно до 300 мкг) обладает заместительным эффектом при его дефиците, он предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствует нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков, а также оказывает влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение ТЗ/Т4, уровень тиреотропного гормона (ТТГ). Йод в фармакологически активных дозах (более 1 мг/сутки) может вызывать следующие эффекты: Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу, и в результате – к формированию зоба. Сокращение интратиреоидального обмена йода, а также протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается, в особенности при иммунных тиреопатиях, снижением кровоснабжения органа, уменьшением его размеров и уплотнением. Фармакокинетика Обычный путь введения йода – желудочно-кишечный тракт, однако йод также может поступать в организм через кожу и полости тела. Это следует особо учитывать при случайном приеме препаратов йода. Всасывание В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%, в то время как всасывание через кожу является незначительным и не поддается контролю. Распределение Объем распределения у здоровых людей в среднем составляет приблизительно 23 литра (38% массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно составляют от 0,1 до 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях – например, в слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация йодида в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз превышает его концентрацию в плазме крови. Выведение Выведение йода с мочой выражается обычно в мкг/г креатинина, служит критерием обеспечения организма йодом, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей. Показания к применению Профилактика дефицита йода (например, профилактика эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода). Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у новорожденных, детей, подростков и взрослых молодого возраста. Противопоказания Препарат Йодомарин® 200 не следует принимать: при гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; при манифестном гипертиреозе; при латентном гипертиреозе – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки; при автономной аденоме, а также очаговой и диффузной автономии щитовидной железы – при использовании в дозе 300 — 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной блокады щитовидной железы по Пламмеру). Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности и в период грудного вскармливания потребность в йоде повышается, а это значит, что в данный период достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) является особенно важным. В связи с переходом йода через плаценту и чувствительностью плода к йоду в его фармакологически активных дозах, назначать йод в период беременности в дозах миллиграммового диапазона не следует. Это же касается и периода лактации, поскольку концентрация йодида в грудном молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, естественно, йодная профилактика в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах. Способ применения и дозы Профилактика зоба Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее, по меньшей мере, от 50 мкг до 300 мкг в сутки (рассматривается ВОЗ в качестве пределов необходимого приема йода взрослыми), следует дополнительно назначать йод в количествах, указанных ниже: Дети грудного возраста и дети По 1/2 таблетки препарата Йодомарин® 200 (соответствует до 100 мкг йода) в сутки. Подростки и взрослые По 1/2 -1 таблетке препарата Йодомарин® 200 (соответствует 100 и 200 мкг йода) в сутки. Беременность и период грудного вскармливания 1 таблетка препарата Йодомарин® 200 (соответствует 200 мкг йода) в сутки. Профилактика рецидивов после операции или медикаментозного лечения по поводу эутиреоидного зоба По 1/2−1 таблетке препарата Йодомарин® 200 (соответствует 100 и 200 мкг йода) в сутки. Лечение при эутиреоидном зобе Новорожденные, дети и подростки По 1/2−1 таблетке препарата Йодомарин® 200 (соответствует 100 и 200 мкг йода) в сутки. Взрослые молодого возраста Рекомендуется от 11/2 до 21/2 таблеток препарата Йодомарин® 200 (соответствует 300 и 500 мкг йода) в сутки. Способ применения Препарат принимают после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве. Длительность применения В целях профилактики препарат Йодомарин® 200 принимают обычно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни. Период лечения при зобе у новорожденных составляет обычно от 2 до 4 недель, а у детей, подростков и взрослых – от 6 до 12 месяцев. Побочное действие При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при его лечебном применении у новорожденных, детей грудного возраста, детей и подростков побочных действий можно не опасаться. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез). Эндокринные нарушения Очень редко: во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 мкг до максимального значения в 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены в основном пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени. Передозировка Симптомы интоксикации Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно с кровью). Это может привести к дегидратации и шоку. В редких случаях развивается стеноз пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30−250 мл настойки йода). В редких случаях длительная передозировка калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма»: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, кровоизлияний, повышения температуры тела и раздражительности. Лечение при интоксикации Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия. Лечение при хронической интоксикации: прекращение приема препаратов йода. Гипотиреоз, индуцированный йодом: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы. Гипертиреоз, вызванный йодом: это не передозировка в буквальном смысле, поскольку гипертиреоз может также вызываться йодом в таких количествах, которые в других странах являются физиологическими. Лечение проводится в соответствии с формой течения: при легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При дефиците йода усиливается реакция на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как при избытке йода эта реакция ослабевает; поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе от приема препаратов йода следует по возможности воздержаться. Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба. На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее воздействие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма «захвата», что и йодид (например, перхлорат, который к тому же ингибирует рециркуляцию йода внутри железы), а также вещества, которые сами по себе не поглощаются – такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное лечение препаратами йода в высоких дозах, что· подавляет инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Калия йодид в высоких дозах в комбинации с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию. Особые указания Препарат Йодомарин® 200 содержит лактозу. Пациентам, страдающим редко встречающейся непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, препарат Йодомарин® 200 принимать не следует. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами Препарат Йодомарин® 200 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Форма выпуска Таблетки, 0,2 мг. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ-пленка/фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Отпускают без рецепта.