Гидрокортизон-Акос Мазь 1% 15 г

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеМазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.Действующее вещество (МНН)ГидрокортизонСоставСостав на 100 г: Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г. Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин (ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная.Форма выпускаМазьФармакологический эффектГлюкокортикостероид для местного примененияГидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.ФармакокинетикаПосле аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется, почками и с желчью.ПоказанияГидрокортизон мазь 1 % применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергическом, контактном), диффузном нейродермите, зудящем дерматозе, фотодерматозе, аногенитальном зуде, укусе насекомых, эритродермии, псориазе.ПротивопоказанияПрименение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим, компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи. Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса -до 12 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкркортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.Меры предосторожности:Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение). С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.Максимальная допустимая температура хранения, °С:8.0Условия хранения:При температуре от 2 до 8 °С.Способ применения и дозыНаружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней, при упорном - течении болезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области - ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.Побочные действияМогут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.ПередозировкаОстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение! В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.Взаимодействие с другими препаратамиПри длительном применении препарата вследствии возможной резорбции в системный кровоток, Гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрациюсалицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталиеной интоксикаци. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.Особые указанияСледует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектГлюкокортикостероид для местного примененияГидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.ФармакокинетикаПосле аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется, почками и с желчью.ПоказанияГидрокортизон мазь 1 % применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергическом, контактном), диффузном нейродермите, зудящем дерматозе, фотодерматозе, аногенитальном зуде, укусе насекомых, эритродермии, псориазе.ПротивопоказанияПрименение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим, компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи. Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса -до 12 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкркортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.Меры предосторожности:Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение). С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.Максимальная допустимая температура хранения, °С:8.0Условия хранения:При температуре от 2 до 8 °С.Способ применения и дозыНаружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней, при упорном - течении болезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области - ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.Побочные действияМогут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.ПередозировкаОстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение! В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.Взаимодействие с другими препаратамиПри длительном применении препарата вследствии возможной резорбции в системный кровоток, Гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрациюсалицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталиеной интоксикаци. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.Особые указанияСледует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.