Эналаприл Гексал таблетки 20мг, №20

Листок-вкладыш – информация для пациента Эналаприл Гексал, 20 мг, таблетки Международное непатентованное наименование Эналаприла малеат Фармакотерапевтическая группа Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Код АТХ C09AA02 Содержание листка-вкладыша Что из себя представляет препарат Эналаприл Гексал, и для чего его применяют. О чем следует знать перед приемом препарата Эналаприл Гексал. Прием препарата Эналаприл Гексал. Возможные нежелательные реакции. Хранение препарата Эналаприл Гексал. Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Эналаприл Гексал, и для чего его применяют Препарат Эналаприл Гексал содержит действующее вещество эналаприла малеат и относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренинангиотензинпревращающую систему (особую систему гормонального контроля артериального давления); ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)», которые применяются для снижения артериального давления (АД) и лечения других сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат Эналаприл Гексал расширяет кровеносные сосуды, что приводит к снижению повышенного артериального давления. Препарат также облегчает работу сердца, помогая ему с меньшим усилием доставлять кровь во все части тела. Показания к применению Препарат Эналаприл Гексал применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: первичной (эссенциальной) гипертензии любой степени тяжести; повышенного давления из-за сужения почечных артерий (реноваскулярной гипертензии); заболеваний сердца, при которых сердце не способно доставлять в органы кровь в нужном объеме, (сердечной недостаточности) любой стадии. У пациентов с проявлениями сердечной недостаточности препарат Эналаприл Гексал также показан для: увеличения продолжительности жизни; замедления ухудшения (прогрессирования) сердечной недостаточности; снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Препарат Эналаприл Гексал применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики развития следующих состояний: симптомная (клинически выраженная) сердечная недостаточность; У пациентов без проявлений сердечной недостаточности с нарушением сократимости (дисфункцией) левого желудочка сердца препарат Эналаприл Гексал также показан для: замедления развития проявлений сердечной недостаточности; снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. заболевание, при котором к сердечной мышце поступает недостаточно кислорода, и левый желудочек сердца не может нормально сокращаться (коронарная ишемия с дисфункцией левого желудочка). Препарат Эналаприл Гексал применяется для: уменьшения частоты развития инфаркта миокарда; снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии (преходящее нарушение кровоснабжения сердца). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Эналаприл Гексал Противопоказания Не принимайте препарат Эналаприл Гексал, если: у Вас аллергия на эналаприл или на любые другие ингибиторы АПФ, а также на любые компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); у Вас раньше развивался отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывавший затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), связанный с применением ингибиторов АПФ, а также если у Вас наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек); Вы применяете алискирен или препараты, содержащие алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); у Вас проблемы с почками, вызванные диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы применяете препараты, относящиеся к антагонистам рецепторов ангиотензина II (APA II) (иная группа препаратов, действующая схожим образом); Вы применяете препараты, относящиеся к ингибиторам неприлизина (нейтральной эндопептидазы), например, препараты, содержащие сакубитрил/валсартан – применяются при хронической сердечной недостаточности) – это повышает риск развития ангионевтротического отека. Прием препарата Эналаприл Гексал не следует начинать ранее чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартан; Вы беременны или кормите грудью. Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Эналаприл Гексал проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу до начала приема препарата, если к Вам относится что-либо из перечисленного ниже: у Вас неосложненная гипертензия, сердечная недостаточность, Вы принимаете мочегонные препараты, придерживаетесь диеты с ограничением соли, или у Вас была диарея или рвота, или Вы получаете диализ по поводу заболевания почек, или Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство. При этих состояниях на фоне приема препарата Эналаприл Гексал Ваше давление может снизиться слишком сильно или слишком быстро, потому Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение за Вами на начальном этапе лечения или при изменении дозы. Особая осторожность необходима, если у Вас ишемическая болезнь сердца или нарушение мозгового кровообращения, так как чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Если у Вас слишком сильно снизилось давление (Вы ощущаете головокружение, слабость, тошноту), лягте на спину и придайте ногам возвышенное положение. Ваш лечащий врач может назначить Вам капельницу (внутривенную инфузию) с физиологическим раствором, чтобы быстрее вернуть давление в норму. После нормализации давления и водно-солевого баланса в организме по согласованию с лечащим врачом Вы сможете продолжать прием препарата Эналаприл Гексал с возможной коррекцией дозы эналаприла или других гипотензивных препаратов. у Вас заболевание сердца с повреждением клапанов (аортального или митрального), приводящее к сужению соответствующего просвета. у Вас нарушена функция почек. Врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Эналаприл Гексал, а также регулярно контролировать анализы крови для оценки Вашей функции почек. у Вас сужены почечные артерии с обеих сторон или почечная артерия, питающая единственную функционирующую почку. у Вас была операция по пересадке почки (применение не рекомендовано). У Вас имеются нарушения со стороны печени (например, желтуха или повышение соответствующих лабораторных показателей). у Вас есть заболевания крови, такие как снижение количества или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или уменьшение количества эритроцитов (анемия). у Вас ранее был отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывавший затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), не связанный с применением ингибиторов АПФ, Вы относитесь к негроидной расе, Вы принимаете препараты, относящиеся к ингибиторам mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих) (например, такролимус, сиролимус, эверолимус – используют для предотвращения реакции отторжения пересаженных органов), препарат рацекодатрил (применяется для лечения диареи), вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета), принимали препараты, содержащие сакубитрил/валсартан. При приеме препарата Эналаприл Гексал Ваш риск развития нового ангионевротического отека будет более высоким. Не начинайте лечение сакубитрилом/валсартаном раньше, чем через 36 часов после последней дозы эналаприла. Лечение эналаприлом не начинайте раньше, чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана. Вам планируется начать лечение против аллергии, вызываемой пчелиным или осиным укусом (десенсибилизационная терапия аллергеном из яда перепончатокрылых) – возможно развитие аллергических (анафилактоидных) реакций. Перед проведением такой терапии прием ингибиторов АПФ приостанавливают. Вам проводят процедуру, называемую «аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)» с использованием вещества декстрана сульфат – могут возникнуть жизнеугрожающие аллергические (анафилактоидные) реакции. Вам проводят гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью. у Вас возникает продолжительный, стойкий сухой кашель. у Вас запланировано обширное хирургическое вмешательство или общая анестезия. у Вас была операция на дыхательных путях – у Вас более высокий риск развития критического сужения (обструкции) дыхательных путей на фоне ангионевротического отека. у Вас в крови повышено содержание калия (по результатам анализа крови). Вы принимаете препараты лития или другие препараты для снижения давления, которые блокируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (например, препараты, относящиеся к антагонистам рецептора ангиотензина II, или алискирен) у Вас патологическое изменение строения сердца. у Вас заболевание соединительной ткани (например, склеродермия или системная красная волчанка), или Вы принимаете препараты, подавляющие иммунитет, аллопуринол или прокаинамид, или при сочетании этих факторов, особенно при наличии у Вас нарушения функции почек. Все это может привести к снижению числа клеток крови, ответственных за иммунитет и защиту от инфекций, что может стать причиной развития тяжелых, трудно излечимых инфекций. Вашему врачу может потребоваться контролировать соответствующие показатели в анализах крови, а Вам следует незамедлительно сообщать своему лечащему Врачу о любых признаках инфекции. у Вас сахарный диабет. На этапе начала лечения Ваш врач может более тщательно контролировать Ваш уровень сахара крови. у Вас заболевание, при котором в организме образуется больше гормона альдостерона, чем требуется (первичный гиперальдостеронизм). у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) или Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (меньше, чем 3 месяца назад). у Вас заболевание с поражением сосудов головного мозга. у Вас хроническая сердечная недостаточность. у Вас нарушена функция костного мозга. Вы старше 65 лет. Вы относитесь к негроидной расе – у людей негроидной расы эффективность препарата Эналаприл Гексал может быть ниже из-за особенности механизма развития состояний с повышенным артериальным давлением. Во время приема препарата Эналаприл Гексал также важно помнить о следующем: немедленно сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили пожелтение кожных покровов, слизистых поверхностей или белков глаз (желтуха) или у Вас повышены ферменты печени в анализах крови – этом может быть проявлением печеночной недостаточности, которая может быстро развиться в серьезное жизнеугрожающее состояние. немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу в случае развития у Вас отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Даже в тех случаях, когда имеется только отек языка, не сопровождающийся затруднением дыхания, может потребоваться длительное наблюдение в больнице. если у Вас появились боли в животе с тошнотой и рвотой или без них, иногда одновременно с отеком лица – это может быть проявлением ангионевротического отека кишечника. на фоне приема препарата Эналаприл Гексал у Вас может появиться кашель. Важно помнить об этом при подозрении на другие заболевания, которые могут сопровождаться кашлем. на фоне приема препарата Эналаприл Гексал у Вас может повыситься уровень калия в крови, что может привести к развитию аритмии. Немедленно прекратите приема препарата и обратитесь к врачу, если почувствуете сочетание слабости, головокружения, одышки, сдавливающей боли в грудной клетке или учащение, замедление или замирание сердцебиения. Дети и подростки Не давайте препарат Эналаприл Гексал детям и подросткам младше 18 лет, эффективность и безопасность при применении у пациентов в этой возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Эналаприл Гексал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным травам. Препарат Эналаприл Гексал может влиять на действие других препаратов, и другие препараты в свою очередь могут влиять на действие препарата Эналаприл Гексал. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: другие препараты, снижающие артериальное давление (в том числе относящиеся к группе бета-блокаторов, альфа-блокаторов, ганглиоблокаторов и блокаторов «медленных кальциевых каналов), а также нитроглицерин и другие нитраты – при одновременном применении с препаратом Эналаприл Гексал возможно чрезмерное снижение давления. препарат для лечения болезни Паркинсона или синдрома паркинсонизма (леводопа) – возможно чрезмерное снижение артериального давления. мочегонные препараты, относящиеся к группе калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, а также другие препараты, повышающие уровень сывороточного калия, такие как триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), гепарин и циклоспорин. мочегонные препараты, относящиеся к группе тиазидных или «петлевых» диуретиков – возможно избыточное снижение артериального давления. инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь – повышается риск развития гипогликемии (пониженного сахара крови). препараты лития – наблюдается усиление токсических эффектов лития. некоторые лекарственные средства для общей анестезии, наркотические препараты, трициклические антидепрессанты и нейролептики – возможно избыточное снижение артериального давления. этанол (алкоголь) – усиливает гипотензивный эффект препарата Эналаприл Гексал. препараты, которые относятся к симпатомиметикам (например, фенилэфрин) – могут уменьшать эффект препарата Эналаприл Гексал. нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – могут снижать эффект препарата Эналаприл Гексал, совместное применение повышает риск ухудшения функции почек. другие препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При одновременном применении с препаратом Эналаприл Гексал повышается риск развития чрезмерного снижения давления, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). препараты золота для парентерального введения (например натрия ауротиомалат) – при одновременном применении возможно появление таких симптомов, как покраснение лица, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Препараты, совместное применение с которыми может увеличивать риск развития ангионевротического отека: препараты, относящиеся к группе ингибиторов нейтральной эндопептидазы (например рацекадотрил, сакубитрил); препараты, относящиеся к группе тканевых активаторов плазминогена (например, алтеплаза); препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус); препараты, относящиеся к группе ингибиторов дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины), например, вилдаглиптин; эстрамустин. Препараты, содержащие алискирен – особенно, если у Вас сахарный диабет или снижение функция поче. Ацетилсалициловая кислота или препараты для профилактики образования тромбов (тромболитики). Препарат Эналаприл Гексал с алкоголем Употребление алкоголя одновременно с приемом препарата Эналаприл Гексал может усиливать эффект препарата, приводя к более выраженному снижению артериального давления и связанным с этим нежелательным реакциям. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Эналаприл Гексал во время беременности. Немедленно прекратите прием препарата Эналаприл Гексал при наступлении беременности, если только прием препарата не считается абсолютно необходимым – это определит Ваш лечащий врач. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности, а также повышать риск развития серьезных врожденных пороков развития при назначении в I триместре беременности. Грудное вскармливание При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с возможными нежелательными реакциями (например, головокружение), пожалуйста, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо. Препарат Эналаприл Гексал содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 3. Прием препарата Эналаприл Гексал Способ применения Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Гипертоническая болезнь (эссенциальная гипертензия) Начальная доза составляет 10–20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Повышенное давление из-за сужения почечных артерий (реноваскулярная гипертензия) Так как при данном виде артериальной гипертензии особенно важно не навредить почкам и не снизить давление больше, чем необходимо, Ваш врач начнет лечение с низкой дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с Вашими потребностями и Вашим состоянием. Обычно эффективная доза 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Соблюдайте осторожность при применении препарата Эналаприл Гексал, если Вы незадолго до этого принимали мочегонные препараты (диуретики). Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками После первого приема препарата Эналаприл Гексал может развиться чрезмерное снижение артериального давления (симптоматическая артериальная гипотензия). Такой эффект наиболее вероятен, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики). Применяйте препарат с осторожностью, так как у вас может быть нарушено соотношение жидкости и солей в организме (нарушен водно-электролитный баланс). Прекратите прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Эналаприл Гексал. Если это невозможно, то Вам следует снизить начальную дозу препарата Эналаприл Гексал (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на артериальное давление. Далее Ваш врач подберет дозировку с учетом Ваших потребностей и Вашего состояния. Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Если у Вас сердечная недостаточность с клиническими проявлениями или нарушение функции левого желудочка сердца без симптомов, врач назначит Вам препарат Эналаприл Гексал в дозе 2,5 мг. При этом врач будет тщательно наблюдать за Вами для определения первичного эффекта препарата на давление. Препарат Эналаприл Гексал можно применять для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с мочегонными препаратами (диуретиками) и, когда необходимо, с препаратами, относящимся к группе сердечных гликозидов. Если у Вас не произошло чрезмерное снижение давления (возникшее в результате лечения препаратом Эналаприл Гексал) или после его коррекции, врач постепенно повысит дозу препарата до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от Вашей переносимости препарата. Подбор дозы может проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.