Аторвастатин-Тева таблетки п/о плен. 40мг 30шт

Краткое описаниеПрепарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой 40 на другой. Ядро таблеток на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.ПоказанияАторвастатин уменьшает образование в печени и усиливает захват печеночными клетками холестерина, откладывающегося в стенках кровеносных сосудов. Это способствует снижению риска осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Дозу подбирают индивидуально, с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Во время приема препарата Аторвастатин-Тева следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Аторвастатин-Тева показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте10 лет или старше:- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеинов (апо-В) и триглицеридов (ТГ), с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.Аторвастатин-Тева показан для применения у взрослых:- для снижения повышенного ХС, ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;- в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;- в качестве вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.Способ применения и дозировкаВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Во время приема препарата Аторвастатин-Тева следует продолжать соблюдение диеты с низким содержанием жиров.Рекомендуемая дозаРекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата.В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-Тева Ваш лечащий врач может корректировать дозу каждые 2-4 недели.Максимальная суточная доза составляет 80 мг.Применение у детей и подростковПрепарат противопоказан к применению у детей до 18 лет, за исключением использования у детей в возрасте 10 лет или старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.Режим дозирования у детей в возрасте 10 лет или старше не отличается от режима дозирования у взрослых.Путь и (или) способ введенияВнутрь. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.Таблетку можно разделить на равные дозы.Продолжительность терапииПродолжительность лечения препаратом Аторвастатин-Тева определяет Ваш лечащий врач.Если Вы приняли препарата Аторвастатин-Тева больше, чем следовалоЕсли Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-ТеваНе принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Если Вы прекратили прием препарата Аторвастатин-ТеваНе прекращайте прием препарата, если это не предписано лечащим врачом.Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением и возобновлением приема препарата.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеГиполипидемическое средство из группы статинов. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. По сравнению с другими статинами (за исключением розувастатина) аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Фармакокинетика Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая - около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие первого прохождения через печень, преимущественно в месте действия. Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. T1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.ПротивопоказанияНе принимайте препарат Аторвастатин-Тева, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:- аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;- заболевание печени, включая изменения лабораторных показателей функции печени в анализе крови;- беременность;- если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежные средства контрацепции;- период грудного вскармливания;- одновременное применение фузидовой кислоты (антибактериальный препарат).Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.Условия храненияT=+(02-25)CСоставКаждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аторвастатин 40 мг (в форме аторвастатина кальция тригидрата 43,40 мг).Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат/ целлюлоза микрокристаллическая 75 % : 25 %, кальция карбонат, коповидон, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, пленочная оболочка [гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400].Препарат Аторвастатин-Тева содержит лактозы моногидрат.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Прекратите прием препарата Аторвастатин-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состоянийРедко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):- тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся, например, отеком лица, языка и горла, затруднением дыхания (ангионевротический отек);-- появление пузырей на коже (буллезная сыпь);- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, образованием пузырей и отслойкой кожи (полиморфная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));- мышечная слабость, боль в мышцах или разрыв мышц, иликрасно-коричневое окрашивание мочи и, в частности, в сочетании с плохим самочувствием и высокой температурой, это может быть связано с аномальным мышечным распадом (рабдомиолизом). Аномальное разрушение мышц не всегда проходит, даже после того, как вы прекратили принимать аторвастатин, и это может быть опасно для жизни и привести к проблемам с почками.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):- резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия);- нарушения функции печени (печеночная недостаточность);- сыпь, заболевания суставов и влияние на клетки крови (волчаночноподобный синдром).Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в том числе иногда и мышц, используемых для дыхания (миастения гравис);- заболевание, вызывающее слабость мышц глаза (глазная миастения).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин-ТеваЧасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- насморк (назофарингит);- аллергические реакции;- увеличение содержания глюкозы в крови (гипергликемия), которое может проявляться беспричинной усталостью, вялостью, частым мочеиспусканием и жаждой;- головная боль;- боль в горле;- носовое кровотечение;- запор;- избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);- тошнота;- диарея;- боль в мышцах (миалгия);- боль в суставах (артралгии);- боль в конечностях;- судороги мышц;- припухлость суставов;- боль в спине;- мышечно-скелетные боли;- изменение некоторых показателей анализа крови: АСТ, АЛТ, КФК.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- потеря аппетита (анорексия);- увеличение массы тела;- снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), которое может проявляться повышенной потливостью, беспокойством, быстрым или нерегулярным сердцебиением, заторможенностью;- кошмарные сновидения;- бессонница;- головокружение;- нарушение чувствительности (парестезия);- онемение (гипестезия);- нарушение вкусового восприятия;- потеря памяти (амнезия);- возникновение пелены перед глазами;- шум в ушах;- рвота;- боль в животе;- отрыжка;- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);- дискомфорт в животе;- воспаление печени (гепатит);- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);- кожный зуд;- кожная сыпь;- облысение (алопеция);- боль в шее;- мышечная слабость;- импотенция;- недомогание;- беспричинная слабость (астенический синдром);- боль в груди;- отеки рук, ног (периферические отеки);- повышенная утомляемость;- повышение температуры тела выше 38 °С (лихорадка);- выявление лейкоцитов в анализе мочи (лейкоцитурия).Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);- заболевания нервов рук и ног (периферическая нейропатия);- нарушения зрения;- застой желчи (холестаз);- воспаление сухожилий (тендинопатия).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):- потеря слуха;- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- сахарный диабет;- депрессия;- потеря или снижение памяти;- поражение легочной ткани (единичные случаи интерстициального заболевания легких);- повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НЬА1) в анализе крови;- воспаление мышц, сопровождающееся отмиранием мышечной ткани (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).ПередозировкаЕсли Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.Особые указанияПеред приемом препарата Аторвастатин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.Сообщите лечащему врачу:- если у Вас есть или ранее было заболевание печени;- если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;- если у Вас в прошлом была болезненность или слабость мышц во время лечения статинами;- если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, возможно связанные с наследственными заболеваниями;- если у Вас есть или была миастения (заболевание с общей мышечной слабостью, в которую в некоторых случаях входят и мышцы, используемые для дыхания) или глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку иногда статины могут ухудшить состояние или вызвать миастению (см. раздел 4);- если у Вас нарушение функции почек;- если у Вас нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз);- если у Вас ранее было выявлено токсическое влияние статинов на мышцы;- если Вы старше 70 лет;- если Вы ранее перенесли кровоизлияние в мозг;- если у Вас повышенная концентрация глюкозы в крови натощак или установленный диагноз сахарный диабет;- если у Вас на фоне терапии статинами отмечаются такие симптомы, как одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, повышение температуры тела свыше 38 °C.Во время приема препарата Аторвастатин-Тева лечащий врач будет контролировать такие показатели крови, как: аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и креатинфосфокиназу (КФК).При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием или повышением температуры тела свыше 38 °C, необходимо обратиться к лечащему врачу.Дети и подросткиНе давайте препарат детям в возрасте до 18 лет (вследствие неэффективности и вероятной небезопасности), за исключением детей в возрасте 10 лет и старше с наследственным заболеванием, обусловленным повышением липидов в крови.Взаимодействие с другими препаратамСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.- Циклоспорин (лекарственный препарат, действие которого направлено на подавление иммунной системы);- антибактериальные препараты (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, азитромицин, рифампицин);-- противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол);- противовирусные препараты (например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, фосампренавир, нелфинавир, типранавир, саквинавир);- стирипентол (противоэпилептический препарат);- препараты, снижающие содержание липидов (например, гемфиброзил, эзетимиб, никотиновая кислота, фенофибрат, колестипол);- блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или повышенном артериальном давлении (например, амлодипин, верапамил, дилтиазем);- лекарственные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дигоксин);- препараты, используемые для лечения вирусного гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир) или для лечения цитомегаловирусной инфекции (летермовир);- антациды (препараты, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока, содержащие магния гидроксид и/или алюминия гидроксид);- феназон (обезболивающий и жаропонижающий препарат);- пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол;- терфенадин (противоаллергический препарат);- варфарин (препарат, разжижающий кровь);- колхицин (препарат, применяемый при подагре);- циметидин (противоязвенный препарат);- зверобой продырявленный (растительный противовоспалительный препарат);- фузидовая кислота. Если Вам необходимо принять пероральную форму фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить прием данного препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет снова безопасно начать прием препарата Аторвастатин-Тева. Прием препарата Аторвастатин-Тева с фузидовой кислотой в редких случаях может вызывать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.Препарат Аторвастатин-Тева с пищей, напитками и алкоголемГрейпфрутовый сок может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата Аторвастатин-Тева.