Лизегора Имплантат 10, 8 мг 1 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеБелые или почти белые цилиндрические стержни твердого полимерного материала.Действующее веществоГозерелинСоставПрепарат Лизегора содержит Действующим веществом является гозерелин. Каждый имплантат содержит 10,8 мг гозерелина (в виде ацетата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Резомер® R202H Поли-D,L-лактид, Резомер® RG752H Поли (D,L-лактид-ко-гликолид) 75:25.Форма выпускаРаствор для инъекцийФармакологический эффектПротивоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, гормоны и родственные соединения, аналоги гонадотропин-рилизинг гормонаУ мужчин препарат Лизегора снижает уровень гормона тестостерона. У женщин препарат Лизегора снижает уровень гормона эстрадиола. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.ПоказанияПрепарат Лизегора применяется у мужчин старше 18 лет для: лечения рака предстательной железы (простаты). Препарат Лизегора применяется у женщин старше 18 лет для: лечения рака молочной железы, лечения состояния, при котором слизистая оболочка матки (эндометрий) разрастается за ее пределы (эндометриоз), лечение доброкачественного новообразования в матке, которое называется фибромиома матки . ПротивопоказанияНе применяйте препарат Лизегора: если у Вас аллергия на гозерелин или другие аналоги гонадотропин-рилизинг гормона, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), если Вы беременны, если Вы кормите грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Лизегора, если Вы беременны. Перед началом лечения препаратом Лизегора необходимо исключить беременность. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Лизегора, если Вы кормите грудью. Контрацепция у женщин Не используйте пероральные контрацептивы (КОК), пока Вы применяете препарат Лизегора. Используйте барьерные методы контрацепции, такие как презерватив.Способ применения и дозыВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Лизегора будет вводиться Вам квалифицированным специалистом в больнице или клинике каждые 12 недель. Лечащий врач или медицинская сестра введут Вам только один имплантат под кожу живота выше пупка. При этом возможны неприятные ощущения в месте введения. Продолжительность лечения будет определяться лечащим врачом в зависимости от Вашего диагноза. Важно продолжать лечение, пока Ваш врач не скажет прекратить его, даже если Вы чувствуйте себя хорошо. Информация для женщин Если Вам назначили препарат Лизегора для лечения фибромиомы матки и у Вас анемия (низкий уровень эритроцитов или гемоглобина), врач может дополнительно назначить Вам препарат железа. Продолжительность лечения препаратом Лизегора будет зависеть от диагноза: для лечения фибромиомы матки препарат используется не более трех месяцев, для лечения эндометриоза препарат используется не более шести месяцев, для терапии рака молочной железы препарат вводится длительно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Лизегора может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции могут возникать у мужчин и женщин: Серьезные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лизегора Аллергические реакции (анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности). Возникают редко (не более чем у 1 человека из 1 000). Симптомы могут начаться внезапно и включать в себя: сыпь, кожный зуд или крапивницу, отек лица, губ, языка или любых других частей тела, одышка, свистящее или затрудненное дыхание, обморок. Если у Вас появились такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Сообщалось о травмах в месте введения (включая повреждение кровеносных сосудов в области живота) после инъекции гозерелина. В очень редких случаях это вызывало сильное кровотечение. Симптомы могут включать в себя: боль в животе, вздутие живота, одышка, головокружение, сниженное кровяное (артериальное) давление, изменение состояния сознания. Если у Вас появились такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лизегора очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10: снижение интереса к сексу (снижение либидо), приливы жара к коже лица ( приливы ), сильная потливость, часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: изменение настроения, психическое нарушение, которое характеризуется сильной апатией, пессимизмом, снижением настроения, повышенной утомляемостью, усталостью, потерей интереса к жизни (депрессия), ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже (парестезия), изменение кровяного (артериального) давления - снижение или повышение, кожная сыпь, истончение костей (снижение минеральной плотности костной ткани), увеличение массы тела, очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: развитие опухоли в одном из отделов головного мозга - гипофизе, психические расстройства в различных вариантах (могут включать галлюцинации, беспорядочные мысли или изменения личности), кровоизлияние в один из отделов головного мозга (гипофиз), если у Вас уже есть опухоль гипофиза, неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: изменения сердечного ритма, которые видно на электрокардиограмме (удлинение интервала QT). Кроме того, были отмечены единичные случаи: изменения показателей анализа крови, нарушения функции печени, возникновение тромба в легочной артерии, воспаление легких, не связанное с инфекцией (интерстициальная пневмония), переломы (у мужчин), суицидальные мысли и суицидальное поведение (у женщин). Информация для мужчин Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у мужчин при применении препарата Лизегора очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: эректильная дисфункция, часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: повышение уровня сахара в крови (изменение толерантности к глюкозе), сдавление спинного мозга, сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), боль в костях, увеличение грудных желез (гинекомастия), боль или покраснение в месте введения, нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: боль в суставах (артралгия), затрудненное мочеиспускание вследствие сдавления мочевых путей (обструкция мочеточников), болезненность грудных желез. неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: потеря волос (алопеция) по всему телу. Информация для женщин Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у женщин при применении препарата Лизегора очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: угревая сыпь (акне), сухость влагалища, увеличение груди, боль или покраснение в месте введения препарата, часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головная боль, потеря волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), усиление симптомов рака груди (молочных желез) в начале лечения, нечасто - могут возникать не более чему у 1 человека из 100: повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: доброкачественное образование (киста) яичника, состояние, которое возникает при стимуляции созревания яйцеклеток для ЭКО (синдром гиперстимуляции яичников при применении вместе с препаратами, которые содержат гонадотропины) и сопровождается тошнотой, рвотой, вздутием живота и снижением объема мочи, неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: нарушение снабжения кровью миомы матки (дегенерация фиброматозных узлов), кровотечение из влагалища. Когда препарат Лизегора используется для лечения эндометриоза или фибромиомы матки, также могут возникать следующие нежелательные реакции: изменение роста волос на теле, сухость кожи, увеличение концентрации жиров (холестерина) в крови, воспаление влагалища, выделения из влагалища, нервозность, нарушение сна, усталость, отеки конечностей, боль в мышцах, судороги в икрах, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в животе, изменения в голосе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Лизегора может взаимодействовать с некоторыми препаратами, например: препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, соталол, дизопирамид, дофетилид, ибутилид), метадоном - препаратом, который используется для облегчения боли и лечения наркотической зависимости, моксифлоксацином - препаратом, применяемым для лечения бактериальных инфекций (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), антипсихотические препараты (препараты, применяемые для лечения серьезных психических заболеваний). Особые указанияЛекарственный препарат Лизегора не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Условия храненияХраните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25°С.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротивоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, гормоны и родственные соединения, аналоги гонадотропин-рилизинг гормонаУ мужчин препарат Лизегора снижает уровень гормона тестостерона. У женщин препарат Лизегора снижает уровень гормона эстрадиола. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.ПоказанияПрепарат Лизегора применяется у мужчин старше 18 лет для: лечения рака предстательной железы (простаты). Препарат Лизегора применяется у женщин старше 18 лет для: лечения рака молочной железы, лечения состояния, при котором слизистая оболочка матки (эндометрий) разрастается за ее пределы (эндометриоз), лечение доброкачественного новообразования в матке, которое называется фибромиома матки . ПротивопоказанияНе применяйте препарат Лизегора: если у Вас аллергия на гозерелин или другие аналоги гонадотропин-рилизинг гормона, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), если Вы беременны, если Вы кормите грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Лизегора, если Вы беременны. Перед началом лечения препаратом Лизегора необходимо исключить беременность. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Лизегора, если Вы кормите грудью. Контрацепция у женщин Не используйте пероральные контрацептивы (КОК), пока Вы применяете препарат Лизегора. Используйте барьерные методы контрацепции, такие как презерватив.Способ применения и дозыВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Лизегора будет вводиться Вам квалифицированным специалистом в больнице или клинике каждые 12 недель. Лечащий врач или медицинская сестра введут Вам только один имплантат под кожу живота выше пупка. При этом возможны неприятные ощущения в месте введения. Продолжительность лечения будет определяться лечащим врачом в зависимости от Вашего диагноза. Важно продолжать лечение, пока Ваш врач не скажет прекратить его, даже если Вы чувствуйте себя хорошо. Информация для женщин Если Вам назначили препарат Лизегора для лечения фибромиомы матки и у Вас анемия (низкий уровень эритроцитов или гемоглобина), врач может дополнительно назначить Вам препарат железа. Продолжительность лечения препаратом Лизегора будет зависеть от диагноза: для лечения фибромиомы матки препарат используется не более трех месяцев, для лечения эндометриоза препарат используется не более шести месяцев, для терапии рака молочной железы препарат вводится длительно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Лизегора может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции могут возникать у мужчин и женщин: Серьезные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лизегора Аллергические реакции (анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности). Возникают редко (не более чем у 1 человека из 1 000). Симптомы могут начаться внезапно и включать в себя: сыпь, кожный зуд или крапивницу, отек лица, губ, языка или любых других частей тела, одышка, свистящее или затрудненное дыхание, обморок. Если у Вас появились такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Сообщалось о травмах в месте введения (включая повреждение кровеносных сосудов в области живота) после инъекции гозерелина. В очень редких случаях это вызывало сильное кровотечение. Симптомы могут включать в себя: боль в животе, вздутие живота, одышка, головокружение, сниженное кровяное (артериальное) давление, изменение состояния сознания. Если у Вас появились такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лизегора очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10: снижение интереса к сексу (снижение либидо), приливы жара к коже лица ( приливы ), сильная потливость, часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: изменение настроения, психическое нарушение, которое характеризуется сильной апатией, пессимизмом, снижением настроения, повышенной утомляемостью, усталостью, потерей интереса к жизни (депрессия), ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже (парестезия), изменение кровяного (артериального) давления - снижение или повышение, кожная сыпь, истончение костей (снижение минеральной плотности костной ткани), увеличение массы тела, очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: развитие опухоли в одном из отделов головного мозга - гипофизе, психические расстройства в различных вариантах (могут включать галлюцинации, беспорядочные мысли или изменения личности), кровоизлияние в один из отделов головного мозга (гипофиз), если у Вас уже есть опухоль гипофиза, неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: изменения сердечного ритма, которые видно на электрокардиограмме (удлинение интервала QT). Кроме того, были отмечены единичные случаи: изменения показателей анализа крови, нарушения функции печени, возникновение тромба в легочной артерии, воспаление легких, не связанное с инфекцией (интерстициальная пневмония), переломы (у мужчин), суицидальные мысли и суицидальное поведение (у женщин). Информация для мужчин Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у мужчин при применении препарата Лизегора очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: эректильная дисфункция, часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: повышение уровня сахара в крови (изменение толерантности к глюкозе), сдавление спинного мозга, сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), боль в костях, увеличение грудных желез (гинекомастия), боль или покраснение в месте введения, нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: боль в суставах (артралгия), затрудненное мочеиспускание вследствие сдавления мочевых путей (обструкция мочеточников), болезненность грудных желез. неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: потеря волос (алопеция) по всему телу. Информация для женщин Следующие нежелательные реакции могут наблюдаться у женщин при применении препарата Лизегора очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: угревая сыпь (акне), сухость влагалища, увеличение груди, боль или покраснение в месте введения препарата, часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головная боль, потеря волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), усиление симптомов рака груди (молочных желез) в начале лечения, нечасто - могут возникать не более чему у 1 человека из 100: повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: доброкачественное образование (киста) яичника, состояние, которое возникает при стимуляции созревания яйцеклеток для ЭКО (синдром гиперстимуляции яичников при применении вместе с препаратами, которые содержат гонадотропины) и сопровождается тошнотой, рвотой, вздутием живота и снижением объема мочи, неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: нарушение снабжения кровью миомы матки (дегенерация фиброматозных узлов), кровотечение из влагалища. Когда препарат Лизегора используется для лечения эндометриоза или фибромиомы матки, также могут возникать следующие нежелательные реакции: изменение роста волос на теле, сухость кожи, увеличение концентрации жиров (холестерина) в крови, воспаление влагалища, выделения из влагалища, нервозность, нарушение сна, усталость, отеки конечностей, боль в мышцах, судороги в икрах, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в животе, изменения в голосе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Лизегора может взаимодействовать с некоторыми препаратами, например: препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, соталол, дизопирамид, дофетилид, ибутилид), метадоном - препаратом, который используется для облегчения боли и лечения наркотической зависимости, моксифлоксацином - препаратом, применяемым для лечения бактериальных инфекций (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), антипсихотические препараты (препараты, применяемые для лечения серьезных психических заболеваний). Особые указанияЛекарственный препарат Лизегора не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Условия храненияХраните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25°С. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.