Дифферин гель д/наружн. прим. 0,1%, 30г

Торговое наименование Дифферин® Международное непатентованное наименование Адапален Лекарственная форма Гель для наружного применения Состав 1 грамм геля содержит: Действующее вещество: адапален - 1,0 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, феноксиэтанол - 2,5 мг, карбомер 940Р - 11,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, полоксамер 182 - 2,0 мг, натрия гидроксид - до pН 5,0 +0,15, вода очищенная - до 1 г. Описание Однородный гель белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Сыпи угревой средство лечения Код АТХ D10AD03 Фармакологические свойства Фармакодинамика Адапален - метаболит ретиноида, которьй действует на патологический механизм развития Асnе vulgaris, является сильньпи модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими урецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Тоll-подобных рецепторов 2. Фармакокинетика Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главньш образом, через желчь. Показания к применению Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул. Противопоказания Повышенная чувствительность к адапапену или любому из вспомогательньж веществ; Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена) Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода. В связи с ограниченньпи характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить. Период грудного вскармливания Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось. Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди. Способ применения и дозы Только для наружного применения. Крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа. Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного курса лечения. Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии. Побочные действия Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна*: анафилактическая реакция, ангионевротический отек Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна*: раздражение кожи век, эритема кожи век, зуд век, отек век Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь Частота неизвестна*: аллергический дерматит, аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, отек кожи, ожог в месте нанесения**, гипопигментация кожи, гиперпигменация кожи. *Данные пострегистрационного наблюдения ** Большинство случаев «ожога в месте нанесения» были поверхностными, но также сообщалось об ожогах второй степени. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. Передозировка Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Гель Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственньши препаратами маловероятно. Не установлено взаимодействий с другими лекарственньми средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении геля Дифферин® в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила• пероксида на водной основе (до 10%) поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходньпи механизмом действия. Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется. Особые указания При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата. В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом. Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален + бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача. Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи. Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже. Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать такого воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты участков кожи, на которые был нанесен препарат. При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами. Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Гель Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортньпли средствами и работе с механизмами. Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1%. По 30 г в полиэтиленовой тубе низкой плотности, с плотно заакрывающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку Условия хранения При температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта