БЕРЛИПРИЛ ПЛЮС табл. 25+10 мг №30

Состав Действующие вещества: Эналаприла малеат - 10,0 мг, Гидрохлоротиазид - 25,0 мг, Вспомогательные вещества: Лекарственная форма таблетки Описание Круглые таблетки светло-желтого цвета с плоскими поверхностями, фасками, с односторонней риской. Фармакодинамика Берлиприл плюс - это комбинированный препарат, состоящий из эналаприла - ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и гидрохлоротиазида - тиазидного диуретика, которые потенцируют действие друг друга, и их антигипертензивный эффект суммируется. Эналаприл Применение эналаприла у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как в положении стоя, так и в положении лежа, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Гидрохлоротиазид При одновременном применении эналаприла и гидрохлоротиазида происходит уменьшение потерь калия, связанных с действием диуретика, тем самым предотвращая развитие гипокалиемии. Фармакокинетика Совместное применение эналаприла и гидрохлоротиазида практически не оказывает никакого влияния на биодоступность каждого из действующих веществ в отдельности. Эналаприл Всасывание. m ах Распределение. Метаболизм. Выведение. внутрь эналаприла период полувыведения эналаприлата около 11ч. У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприлата замедлено. Эналаприлат поддается диализу. Гемодиализ снижает концентрацию эналаприлата в плазме крови примерно на 46 %. Эналаприлат также возможно удалить из плазмы крови при помощи перитонеального диализа. Гидрохлоротиазид Всасывание. m ах Распределение. Метаболизм и выведение. Показания к применению Эссенциальная гипертензия I-II степени (пациентам, которым показана комбинированная терапия или при недостаточной эффективности монотерапии эналаприлом). Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Берлиприл плюс во время беременности не рекомендуется. В случае планирования или диагностирования беременности во время терапии препаратом Берлиприл плюс препарат необходимо отменить как можно раньше. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их во время второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в течение данного периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипертензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии, и/или гипоплазии костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функций почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких. Применение диуретиков во время беременности не рекомендуется, поскольку могут вызывать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у взрослых. Если препарат применяется во время беременности, пациентка должна быть предупреждена относительно потенциального риска для плода. В тех редких случаях, когда применение препарата во время беременности считается необходимым, следует проводить периодически ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства. Новорожденных, чьи матери принимали препарат, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипертензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, проникающий через плацентарный барьер, может быть удален из крови новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным терапевтическим эффектом, и теоретически может быть удален посредством обменного переливания крови. Эналаприл и тиазиды выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости их применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата Берлиприл плюс следует прекратить. Также установлена взаимосвязь между применением тиазидов в период лактации и уменьшением или даже подавлением лактации, гипокалиемией, а также возникновением повышенной чувствительности к производным сульфонамидов. Побочные действия >, >, >, Нарушения со стороны нервной системы Часто: Нечасто: возбудимость, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение аккомодации, изменение вкусового восприятия, астения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: Нечасто: В отдельных случаях: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: Нечасто: В отдельных случаях: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта/печени и желчевыводяших путей Нечасто: оболочки полости рта, диарея, рвота, панкреатит, запор, метеоризм, анорексия. В отдельных случаях - Очень редко сообщалось о развитии ангионевротического отека кишечника, связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл. Нарушения со стороны кожных покровов Нечасто: Редко: и/или гортани, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация. Очень редко: Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата Нечасто: Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей Нечасто: Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: Лабораторные показатели Нечасто: Редко: Описан симптомокомплекс: лихорадка, миалгия/миозит, артралгия/артрит, васкулит, серозит, эозинофилия, лейкоцитоз, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), положительный тест на антинуклеарные антитела. Прочие: Взаимодействие ЭНАЛАПРИЛ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид) или калийсодержащих солей, калиевых добавок: (см. раздел Особые указания). ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Тиазидные или петлевые диуретики: высоких дозах может в начале терапии эналаприлом привести к снижению ОЦК и (см. раздел Особые указания). Гипотензивный эффект можно уменьшить, если отменить диуретик, увеличить поступление жидкости или солей в организм или начать терапию с низких доз эналаприла. Препараты для общей анестезии: Наркотические средства / трициклические антидепрессанты / психотропные препараты / барбитураты: Другие гипотензивные препараты (альфа- и бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов): Циметидин: Циклоспорин: Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или иммунодепрессанты: Гипогликемические средства: Симпатомиметики Антациды При<, одновременном применении с препаратом золота (ауротималат натрия) в инъекционной форме у пациентов наблюдались: приливы крови к коже лица, тошнота, рвота, а также артериальная гипотензия. Артериальную гипотензию можно расценить как усиление эффекта ингибиторов АПФ под влиянием препарата золота. ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Колестирамин и колестипол: Глюкокортикостероиды, кортикотропин(АКТГ), амфотерицин В (внутривенно), карбеноксолон, лаксантины стимулирующего типа: Соли кальция: Сердечные гликозиды: Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа пируэт (пируэт -особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто- или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS , которая может закончиться фибриляцией желудочков или асистолией): Амины, обладающие вазоконстрикторным действием (эпинефрин): Миорелаксанты недеполяризующего типа (тубокурарина хлорид): Амантадин: Противоподагрические препараты (пробенецид, сулъфинпиразон, аллопуринол): ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Лабораторные показатели: ЭНАЛАПРИЛ / ГИДРОХЛОРОТИАЗИД В КОМБИНАЦИИ ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ Литий: Лабораторные показатели: ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ >, Этанол: Триметоприм: Способ применения и дозы Таблетки Берлиприл плюс принимают внутрь один раз в сутки (утром) независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые р В начале терапии препаратом Берлиприл плюс может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии препаратом Берлиприл плюс. Пожилые пациенты (старше 65 лет) У пожилых пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. (см. раздел Противопоказания). Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания ЭНАЛАПРИЛ В период проведения терапии препаратом Берлиприл плюс следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения. Так же, как и в случае других ингибиторов АПФ, следует иметь в виду возможность развития симптоматической артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, обусловленных предшествующей терапией диуретиками, диетой с ограничением потребления поваренной соли, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе. У пациентов с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка, значительное снижение АД может привести к инфаркту миокарда и/или инсульту. Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшей терапии препаратом. Редко при лечении ингибиторами АПФ наблюдается синдром, начинающийся с холестатической желтухи, который прогрессирует вплоть до внезапного печеночного некроза, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, у которых при лечении ингибиторами АПФ появляется желтуха или выраженное повышение активности печеночных трансаминаз, следует отменить ингибиторы АПФ и проводить медицинское наблюдение. Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Берлиприл плюс (из-за риска развития артериальной гипотензии). Перед началом лечения и во время терапии следует контролировать функцию почек (определять содержание белка в моче при помощи тест-полосок в первой порции утренней мочи), т.к. протеинурия может иметь место как у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек, так и у принимающих относительно высокие дозы ингибиторов АПФ. (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Имеются сообщения о развитии нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. Риск появления нейтропении, вероятно, зависит от дозы и клинического состояния пациента. Нейтропения чаще может иметь место у пациентов со сниженной функцией почек, в особенности, если имеется сопутствующее заболевание соединительной ткани (системная, красная волчанка, склеродермия) или при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов риска. У некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекционные заболевания, при которых в ряде случаев отсутствовала реакция на интенсивную антибиотикотерапию. 3 (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Перед проведением запланированного хирургического вмешательства следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что пациент получает препарат Берлиприл плюс, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при хирургическом вмешательстве под общей анестезией. В случае невозможности отмены ингибиторов АПФ следует тщательно контролировать ОЦК. Следует иметь в виду, что при лечении препаратом Берлиприл плюс у пациентов, которым показано проведение гемодиализа или других видов фильтрации крови, возможно развитие анафилактоидных реакций (отек лица, гиперемия, выраженное снижение АД, одышка) из-за использования фильтрующих мембран с высокой пропускной способностью, состоящих из полиакрилонитрила (высокопроточные мембраны). Рекомендуется использовать другие типы фильтрующих мембран для диализа или альтернативную гипотензивную терапию с применением препарата из другой фармакотерапевтической группы. В период десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих препарат Берлиприл плюс, возможно развитие реакций повышенной чувствительности, представляющих угрозу для жизни. Чтобы избежать соответствующих реакций, перед проведением каждого сеанса десенсибилизирующей терапии следует временно прерывать терапию ингибиторами АПФ. В случае развития ангионевротического отека губ, лица, шеи (обычно в первые недели лечения ингибиторами АПФ) Берлиприл плюс следует немедленно отменить и продолжить лечение гипотензивным препаратом из другой фармакотерапевтической группы. Однако в редких случаях тяжелый ангионевротический отек с вовлечением языка, голосовой щели или гортани может развиться также после длительного применения ингибиторов АПФ и привести к летальному исходу. В таком случае необходимо предпринять меры экстренной терапии, включающей, как минимум (но не обязательно этим ограничивающейся): немедленное подкожное введение 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 или медленное внутривенное введение эпинефрина 1 мг/мл (разводить по инструкции!) под тщательным контролем ЭКГ и АД. Пациента следует госпитализировать и вести наблюдение не менее 12-24 ч (до полного исчезновения соответствующих симптомов). ГИДРОХЛОРОТИАЗИД У пациентов с заболеванием почек тиазиды могут усугубить азотемию. У пациентов с нарушением функции почек гидрохлоротиазид может эмулировать. При прогрессировании почечной недостаточности, характеризующейся увеличением содержания в крови общего азота без повышения азота белка, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Берлиприл плюс. Каждому пациенту при приеме диуретиков необходим систематический контроль концентрации электролитов в плазме крови. Тиазиды могут явиться причиной нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомами- предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, ступор, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота или рвота. (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Тиазиды увеличивают выведение магния почками (риск развития гипомагниемии). (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Установлена взаимосвязь между увеличением концентрации холестерина и триглицеридов и приемом тиазидных диуретиков. Лечение тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или обострение течения подагры. Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного результата при проведении допинг-контроля. ЭНАЛАПРИЛ / ГИДРОХЛОРОТИАЗИД В КОМБИНАЦИИ Комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает риска развития гипокалиемии, поэтому следует регулярно контролировать содержание калия в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Берлиприл плюс на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в, период лечения препаратом Берлиприл плюс следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки 25 мг+10 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 30С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.