Зовиракс 5% крем для наружного применения 5 г

Состав Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения. 100 г ацикловир 5 г Вспомогательные вещества: полоксамер 407, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, пропиленгликоль, диметикон, вода очищенная. 5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. На первичной и вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Показания для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ). Фармакокинетика Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир. Фармакологическое действие Ацикловир - противовирусный препарат - высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфичной ДНК-полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы. Лекарственное взаимодействие При наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Режим дозирования Применяют наружно.Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.ВзрослыеПрепарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 ч, за исключением ночного времени, на пораженные и граничащие с ними участки кожи.Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.Пациенты с почечной и печеночной недостаточностьюНесмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.ДетиРежим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых. Передозировка Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки крема Зовиракс®. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Применение у детей Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с печеночными нарушениями. Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьПрименение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая.В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат Зовиракс® в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.Период грудного вскармливанияОграниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна. Применение при нарушениях функции почек Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными нарушениями. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Препарат Зовиракс® следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Следует избегать попадания крема в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.Пациентам с иммунодефицитным состояниями не рекомендуется применять препарат Зовиракс®. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.Вспомогательные веществаПрепарат Зовиракс® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Зовиракс® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВЩЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд; редко - покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница. Срок годности Срок годности - 3 года. Нозологии A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]B00 - Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]