Фенистил 1 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтовато-коричневого цвета. 1 мл диметиндена малеат 1 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, вода очищенная. 20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия. Показания У взрослых и детей в возрасте от 1 месяца: аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия);кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии. Фармакокинетика ВсасываниеБыстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Cmax диметиндена в плазме крови достигается в течение 2 ч после приема. РаспределениеПри концентрациях в интервале 0.09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%. МетаболизмМетаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена. Выведение T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде). Фармакологическое действие Механизм действияДиметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистаминметилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминной активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.При применении совместно с Н2-антигистаминными препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина. Фармакодинамические эффектыАнтигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 ч. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 ч после приема. Лекарственное взаимодействие Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования. Режим дозирования 20 капель препарата = 1 мл препарата = 1 мг диметиндена.Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.Не следует превышать рекомендованную дозу.Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней. ДетиПрепарат Фенистил капли противопоказан у детей в возрасте до 1 месяца (см. раздел "Противопоказания").Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0.1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) - коррекция дозы не требуется.Способ применения Для приема внутрь.Флакон может иметь как обычную крышку, так и крышку, снабженную системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми. Для снятия крышки, снабженной системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми, следует нажать на нее и одновременно повернуть согласно рисунку на крышке.При назначении грудным детям препарат Фенистил капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Передозировка Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс и кома. Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;детский возраст до 1 месяца, особенно у недоношенных пациентов;период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");закрытоугольная глаукома;бронхиальная астма;гиперплазия предстательной железы;применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.С осторожностью:хронические обструктивные заболевания легких; эпилепсия; беременность; детский возраст от 1 месяца до 1 года; пожилой возраст (старше 65 лет). Применение у детей Противопоказано применение в детском возрасте до 1 мес. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В Применение у пожилых пациентов Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьНет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.Период грудного вскармливанияПредполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.ФертильностьНет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.Препарат Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПодобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания. Побочное действие Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Частота возникновенияНежелательная реакцияСо стороны иммунной системыОчень редкоАнафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышкуНарушения психикиРедкоБеспокойствоСо стороны нервной системыОчень частоУтомляемостьЧастоСонливость, нервозностьРедкоГоловная боль, головокружениеСо стороны пищеварительной системыРедкожелудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле Срок годности Срок годности - 2 года. Нозологии B01 - Ветряная оспа [varicella]B05 - КорьB06 - Краснуха [немецкая корь]J30 - Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 - Другие аллергические ринитыL20 - Атопический дерматитL23 - Аллергический контактный дерматитL29 - ЗудL30.9 - Дерматит неуточненныйL50 - КрапивницаT78.1 - Другие проявления патологической реакции на пищуT78.3 - Ангионевротический отекT88.7 - Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.