Альфакальцидол Канон капсулы 0,25мкг 60шт

Краткое описаниеПрепарат Альфакальцидол Канон применяют для лечения остеопороза, остеодистрофии, гипопаратиреозе, витамин D-резистентном рахите у детей старше 12-ти лет и взрослых пациентов. С его помощью возможно увеличить минерализацию костной ткани, а также ее упругость.Препарат Альфакальцидол Канон принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки.Данный препарат может быть назначен Вам только лечащим врачом и отпущен из аптеки только по рецепту.ПоказанияПрепарат Альфакальцидол Канон рекомендован к применению у детей в возрасте от 12 лет и взрослых при нарушениях обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидрокси- колекальциферола (кальцитриола)- активного метаболита витамина D3:- остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероид- ный и др.);- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;- витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.Способ применения и дозировкаПрепарат Альфакальцидол Канон принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жид- кости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеАльфакальцидол (1αгидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3 активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализа цию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринноиммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервномышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов.В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении аль факальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышеч ных волокон, что что восстанавливает утраченный мышечный тонус.Противопоказания Гиперчувствительность к альфакальцидолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата, в том числе к арахису. Гиперкальциемия. Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе). Гипермагниемия. Гипервитаминоз D. Беременность. Период грудного вскармливания. Туберкулез легких (активная форма) Детский возраст до 12 лет; длительная иммобилизация.Условия храненияT=+(02-25)CСоставДействующее вещество: альфакальцидол; вспомогательные вещества: арахиса масло 98,79975 мг, лимонная кислота (безводная) 0,01500 мг, пропилгаллат 0,02000 мг, альфа-токоферол 0,02000 мг, этиловый спирт (этанол) 1,14500 мг;капсула мягкая желатиновая: сорбитол частично дегидратированный 12,45 мг, глицерол 18,38 мг, желатин 78,32 мг, краситель железа оксид красный 0,8Побочные действияНаиболее распространенными нежелательными эффектами альфа- кальцидола являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побоч- ные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены. Частота определяется как: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и 1/10; нечасто - ≥1/1000 и 1/100; редко - ≥1/10000 и 1/1000; очень редко - 1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны обмена веществочень часто: гиперкальциемия;нечасто: метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия;частота неизвестна: гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела, дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение уровня ACT и АЛТ в сыворотке крови.Аллергические реакции частота неизвестна: реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как: лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.Со стороны нервной системы нечасто: головная боль, дизестезия, дисгевзия; очень редко: нарушения психики, галлюцинации, кома, апатия; частота неизвестна: гипертермия.Со стороны сердечно-сосудистой системы редко: тахикардия, повышение артериального давления.Со стороны пищеварительной системы нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко: острый панкреатит; частота неизвестна: изъязвление языка, изъязвление десен, полидипсия.Со стороны кожных покровов часто: кожный зуд; очень редко: мультиформная эритема, псориаз; частота неизвестна: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пусту- лезная), эксфолиативный дерматит.Со стороны органов чувств очень редко: кальциноз конъюнктивы и склеры.Со стороны дыхательной системы частота неизвестна: ринит.Со стороны мочевыделительной системы часто: гиперкальциурия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; частота неизвестна: почечная недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей.Со стороны репродуктивной системы частота неизвестна: снижение либидо.Прочие редко: кальциноз, астения и повышенная утомляемость.ПередозировкаСимптомыРанние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость, гиперкальциурия.Поздние симптомы гипервитаминоза D: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров), повышение артери- ального давления, кожный зуд, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, снижение массы тела, редко - изменения психики и настроения, спутанность сознания.Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), по- чечная и сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей.ЛечениеУровень кальция в сыворотке крови нормализуется через 2-7 дней после прекращения приема препарата. Гиперкальциемия лечится временным прекращением приема альфакальцидола. Введением диеты с низким содержанием кальция и прекращением приема добавок кальция. В тяжелых случаях острой случайной передозировки и устойчивой гиперкальциемии следует предпринять общие поддерживающие мероприятия.В случае передозировки следует отменить препарат.В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или прием внутрь минерального масла (вазелинового), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.В тяжелых случаях (уровень кальция в сыворотке крови 3 ммоль/л) может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприя- тий гидратации с введением инфузионных солевых растворов (с целью форсированного диуреза), в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидных препаратов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов кальцитонина, перитонеального диализа или гемодиализа с применением диализата, не содержащего кальций.Обязателен контроль содержания электролитов в сыворотке крови (особенно кальция), функции почек и состояния сердца (по данным электрокардиограммы), особенно у пациентов, принимающих дигоксин (или другие препараты наперстянки).Особые указанияСледует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов.Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, так как у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии. Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени.При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина-D может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения энтерогепатической циркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.При применении препарата у пожилых людей корректировки дозы не требуется. Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния (см. раздел «Передозировка»).Во время применения альфакальцидола необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, щелочной фосфатазы и уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови. Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как: степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза альфакальцидола. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови).Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.Взаимодействие с другими препаратамИндукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами.Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов.Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение содержания магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами алюминия в крови, особенно при ХПН.Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии.Альфакальцидол не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.