ДЕКСАЛГИН 25 табл. п/о плен. 25 мг №10

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол - 36,90 мг, (эквивалент декскетопрофена) - 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Пленочная оболочка: Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки. Фармакодинамика Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексалгин 25, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4-6 ч. Фармакокинетика Всасывание. m ах Распределение. Метаболизм и выведение. Показания к применению Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения. Противопоказания - гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП, - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, - желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП, - желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние), - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения, - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью), - прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, 2 2 2 - период после проведения аортокоронарного шунтирования, - тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA), - геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови, - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности), - беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Дексалгин 25 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные действия Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <, 1/10), нечасто ( 1/1000, <, 1/100), редко ( 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: Нарушения со стороны иммунной системы Редко: Очень редко: Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: Редко: Нарушения со стороны психики Нечасто: Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто Очень редко: Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: Редко: Очень редко: Нарушения со стороны дыхательной системы Редко: Очень редко: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: Нечасто: Редко: Очень редко: Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: Очень редко: Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: Очень редко: Нарушения со стороны репродуктивной системы Редко: Нарушения со стороны опорно-двигательной системы Редко: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: Редко: Очень редко: Нарушения со стороны обмена веществ Редко: Общие нарушения Нечасто: Очень редко: Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: Взаимодействие Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП. Нежелательные комбинации С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): С антикоагулянтами С гепарином: С глюкокортикостероидами: С препаратами лития: С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): С гидантоинами и сульфонамидами: Комбинации требующие осторожности С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина- II : С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): С пентоксифиллином: зидовудином: пероральными гипогликемическими средствами: Комбинации которые необходимо принимать во внимание С -адреноблокаторами: С циклоспорином и такролимусом: С тромболитиками: с ингибиторами обратного захвата серотонина С пробенецидом: С сердечными гликозидами: С мифепристоном: С хинолонами: В случае необходимости одновременного применения препарата Дексалгин 25 с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Способ применения и дозы Препарат Дексалгин 25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (7г таблетки препарата Дексалгин 25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Дексалгин 25) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза - 75 мг. Препарат Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней. Пациенты 65 лет и старше Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексалгин 25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью 2 2 2 2 Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение препарата Дексалгин 25 у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Дексалгин 25 следует прекратить. Препарат Дексалгин 25 следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексалгин 25 у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано. Как и другие НПВП, препарат Дексалгин 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексалгин 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности. Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности печеночных ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексалгин 25 следует прекратить. Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексалгин 25, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексалгин 25 следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Дексалгин 25 необходимо прекратить. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Дексалгин 25 пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексалгин 25 у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексалгин 25 следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Дексалгин 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Дексалгин 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг. Упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) ПВХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая. По 1, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения Блистер ПВХ/фольга алюминиевая В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Блистер фольга алюминиевая/фольга алюминиевая При температуре не выше 30 С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности Блистер ПВХ/фольга алюминиевая - 2 года.Блистер фольга алюминиевая/фольга алюминиевая - 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.