Артрозан Таблетки 15 мг 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее вещество (МНН)МелоксикамСоставМелоксикам 15 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 94.5 мг, лактозы моногидрат - 150 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) - 4.5 мг, натрия цитрат - 27 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектАртрозан . - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.ПоказанияСимптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.: — остеоартроза . — ревматоидного артрита . — анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) . — остеохондроза.Противопоказания— гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата . в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат . — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации . — ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования . — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе) . — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки . активное желудочно-кишечное кровотечение . — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения) . — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения . — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени . — хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл /мин) . прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия . — детский возраст до 15 лет . — беременность . — период грудного вскармливания. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с КК 30-60 мл/мин . язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг. Рекомендуемый режим дозирования: Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм . 0,1-1% - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит . менее 0,1% - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия . 0.1-1% - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь . 0.1-1% - крапивница . менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм. Со стороны ЦНС: более 1% - головокружение, головная боль . 0.1-1% - шум в ушах, сонливость . менее 0.1% - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки . 0.1-1% - повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины . менее 0.1% - острая почечная недостаточность . связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0.1% - конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.Особые указанияСо стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм . 0,1-1% - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит . менее 0,1% - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия . 0.1-1% - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь . 0.1-1% - крапивница . менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм. Со стороны ЦНС: более 1% - головокружение, головная боль . 0.1-1% - шум в ушах, сонливость . менее 0.1% - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки . 0.1-1% - повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины . менее 0.1% - острая почечная недостаточность . связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0.1% - конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАртрозан . - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.ПоказанияСимптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.: — остеоартроза . — ревматоидного артрита . — анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) . — остеохондроза.Противопоказания— гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата . в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат . — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации . — ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования . — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе) . — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки . активное желудочно-кишечное кровотечение . — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения) . — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения . — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени . — хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл /мин) . прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия . — детский возраст до 15 лет . — беременность . — период грудного вскармливания. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с КК 30-60 мл/мин . язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг. Рекомендуемый режим дозирования: Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм . 0,1-1% - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит . менее 0,1% - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия . 0.1-1% - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь . 0.1-1% - крапивница . менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм. Со стороны ЦНС: более 1% - головокружение, головная боль . 0.1-1% - шум в ушах, сонливость . менее 0.1% - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки . 0.1-1% - повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины . менее 0.1% - острая почечная недостаточность . связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0.1% - конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.Особые указанияСо стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм . 0,1-1% - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит . менее 0,1% - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия . 0.1-1% - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь . 0.1-1% - крапивница . менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм. Со стороны ЦНС: более 1% - головокружение, головная боль . 0.1-1% - шум в ушах, сонливость . менее 0.1% - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки . 0.1-1% - повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины . менее 0.1% - острая почечная недостаточность . связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0.1% - конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.