Колофорт таблетки для рассасывания, №100

Торговое название Колофорт® Лекарственная форма Таблетки для рассасывания. Состав На 1 таблетку Действующие вещества: антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*, антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*, антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * ЕМД – единицы модифицирующего действия. Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT. Фармакотерапевтическая группа Спазмолитики в комбинации с психотропными препаратами. Код АТХ A03C Фармакологическое действие Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-a) – к рецептору ФНО-a; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4-гистаминовым рецепторам. Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома. Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО-a оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов. Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие. Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.). Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Колофорт® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Показания к применению Колофорт® показан к применению у взрослых. Синдром раздраженного кишечника, в том числе связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота. Функциональная диспепсия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, вздутием живота, спастическими болями в животе, чувством раннего насыщения, изжогой/отрыжкой кислым. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт® у беременных женщин отсутствуют. Период грудного вскармливания Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт® в грудное молоко человека отсутствуют. Способ применения и дозы Риска не предназначена для деления таблетки на части. Внутрь. На один прием – по 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Синдром раздраженного кишечника Курс лечения не менее 1 месяца; рекомендуемый курс лечения – 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. Функциональная диспепсия Рекомендуемый курс лечения – 2 месяца. Побочное действие Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Передозировка При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Особые указания Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Колофорт® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Форма выпуска Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускается без рецепта.