Никсар таблетки 20мг, №30 Берлин-Хеми АГ

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Никсар®, 20 мг, таблетки Международное непатентованное наименование Биластин Код АТХ R06AX29 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Никсар®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Никсар®. 3. Прием препарата Никсар®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Никсар®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Никсар®, и для чего его применяют Препарат Никсар® содержит действующее вещество биластин, относящееся к фармакотерапевтической группе «антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия». Биластин облегчает симптомы аллергических реакций, снижает отек и уменьшает зуд. Показания к применению Препарат Никсар® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет: для симптоматического лечения аллергического (сезонного и круглогодичного) риноконъюнктивита (для облегчения чихания, ринореи, зуда и заложенности носа, ощущения зуда и жжения в глазах, покраснения глаз, слезотечения); для симптоматического лечения крапивницы (для уменьшения кожного зуда и сыпи). Способ действия препарата Никсар® Биластин, действующее вещество препарата Никсар®, подавляет действие вещества под названием «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной основных симптомов аллергии. Препарат Никсар® практически не вызывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 1 час после приема и сохраняется в течение 24 часов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Никсар® Противопоказания Не принимайте препарат Никсар®: если у Вас аллергия на биластин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Никсар® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести) и Вы одновременно используете определенные лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), для лечения бактериальных инфекций (эритромицин), для лечения заболеваний сердца (дилтиазем), для предотвращения отторжения трансплантированных органов (циклоспорин), для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир). Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Дети и подростки Не давайте препарат детям младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Никсар® в данной возрастной группе не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, обсудите с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов: Кетоконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций); Эритромицин (антибиотик, лекарственный препарат для лечения бактериальных инфекций); Дилтиазем (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления, стенокардии и некоторых нарушений сердечного ритма); Циклоспорин (препарат для уменьшения активности иммунной системы, в том числе для предотвращения отторжения органов при их пересадке или снижения активности при аутоиммунных заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит); Ритонавир (лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции); Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза); Лоразепам (лекарственный препарат для лечения тревожных состояний и невротических расстройств). Препарат Никсар® с пищей, напитками и алкоголем Препарат Никсар® не следует принимать во время еды или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае возможно снижение эффективности биластина (см. раздел 3 «Прием препарата Никсар®»). Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата Никсар® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием или ограниченностью клинических данных о применении биластина у беременных и кормящих женщин. Не принимайте препарат Никсар® во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Было доказано, что биластин в рекомендованной дозе 20 мг не влияет на способность управлять автомобилем у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной, и в очень редких случаях могут возникнуть головокружение, сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом. Прием препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: для взрослых, в том числе для пожилых – по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг. Рекомендуемая доза: Применение у детей и подростков Детям старше 12 лет – по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки. Не давайте препарат Никсар® детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Никсар® в данной возрастной группе не установлены. Путь и способ введения Путь и способ введения Таблетки для приема внутрь. Принимайте таблетку препарата Никсар® за один час до или через два часа после еды или фруктового сока (см. раздел 2 «Препарат Никсар® с пищей, напитками и алкоголем»). Запивайте таблетку достаточным количеством воды. Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. Принимайте суточную дозу целиком за один прием. Продолжительность терапии Продолжительность терапии При аллергическом риноконъюнктивите препарат Никсар® применяется в течение всего периода контакта с аллергенами. При сезонном аллергическом риноконъюнктивите лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов. При повторном появлении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом риноконъюнктивите лечение может продолжаться в течение периода контакта с аллергенами. При крапивнице лечение препаратом Никсар® продолжают до исчезновения или облегчения симптомов. Ваш врач определит тип заболевания, которым Вы страдаете, и определит, как долго Вам следует принимать препарат Никсар®. Если вы приняли препарата Никсар® больше, чем следовало Если Вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток препарата Никсар®, немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомами острой передозировки могут быть головокружение, головная боль и тошнота. Возьмите с собой упаковку с лекарством или этот листок-вкладыш с инструкцией, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Никсар® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять препарат Никсар®, примите таблетку как можно раньше и в дальнейшем вернитесь к регулярному приему. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Никсар® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Никсар® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно): затрудненное дыхание, головокружение, обморок или потеря сознания (анафилаксия); отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Никсар® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; сонливость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): «простуда» на губах (герпетические высыпания в области губ и полости рта); повышение аппетита; тревожность; бессонница; головокружение; шум в ушах (тиннитус); ощущение вращения, которое может сопровождаться тошнотой и потерей равновесия (вертиго); нарушения на электрокардиограмме (блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме и другие изменения на электрокардиограмме); нерегулярные сердечные сокращения; затруднение дыхания (одышка); сухость или неприятные ощущения в носу; боль в верхних отделах живота; боль в желудке; тошнота; неприятные ощущения в желудке; понос (диарея); сухость во рту; дискомфорт и боли в животе (диспепсия); воспаление стенки желудка (гастрит); кожный зуд; усталость; жажда; улучшение течения уже имеющегося заболевания; лихорадка; повышенная утомляемость (астения); отклонения показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию печени (увеличение показателей гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы); отклонения показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию почек (увеличение уровня креатинина); отклонения показателей липидов в анализе крови (повышение уровня триглицеридов); увеличение массы тела. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): ощущение сердцебиения; учащенное сердцебиение (тахикардия); рвота. Хранение препарата Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 30С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующим веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип РН - 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Таблетки. Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с односторонней риской для деления. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая / фольга алюминиевая]. По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.