ПЛАНИЖЕНС ЛАКТО табл. п/о плен. 75 мкг №28

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав содержит: Действующее вещество: мг. Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза мг. Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Действие Контрацептивный препарат (эстроген+гестаген) Фармакодинамика ® от «мини-пили», контрацептивный эффект дезогестрела достигается в основном за счет подавления овуляции. Кроме того, имеет значение повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. комбинированных контрацептивы. Фармакокинетика Всасывание Распределение Метаболизм Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выведение Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения (Т 1/2 ) около 30 часов как при однократном, так и при многократном приеме препарата. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Плазменный клиренс после внутривенного введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Экскреция этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в виде свободных стероидов, так и в виде конъюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1). Показания к применению Контрацепция. Противопоказания Прием препарата противопоказан при наличии хотя бы одного из указанных ниже заболеваний/состояний или факторов риска. Гиперчувствительность к дезогестрелу и/ или любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Диагностированная или предполагаемая беременность. Наличие в настоящее время венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в т.ч. тромбоза глубоких вен голени (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Диагностированные или предполагаемые злокачественные этиологии. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром В случае появления вышеуказанных заболеваний/состояний или факторов риска впервые во время применения препарата следует немедленно прекратить его прием. С осторожностью ® Неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема дезогестрела или при неэффективности антигипертензивной терапии. Тромбоэмболические нарушения в анамнезе, женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива. заболеванием. Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы/ риска при назначении дезогестрела женщинам с раком печени. анамнезе. анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Во время беременности применение препарата противопоказано. В случае ® пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного эффекта при Период грудного вскармливания ® Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Побочные действия % женщин такие кровотечения могут стать более частыми, в то время как у других 20 % кровотечения могут стать менее частыми или вовсе отсутствовать. Кроме того, может увеличиваться продолжительность вагинального кровотечения. После 2 циклов применения препарата частота ациклических кровотечений уменьшается. Информирование, наблюдение врачом и ведение дневника менструаций может повысить комплаентность к лечению за счет понимания характера кровотечений. Другими наиболее частыми НР (>2,5 %) в клинических исследованиях дезогестрела были: акне, перепады настроения, боль в груди, тошнота и увеличение массы тела. > > Системно- органный класс Частота нежелательных реакций Часто Нечасто Редко Инфекционные и паразитарные заболевания инфекция психики Изменение настроения, депрессивное настроение, снижение либидо психики Изменение настроения, депрессивное настроение, снижение либидо Нарушения со системы стороны боль Нарушения со зрения стороны Непереносимость линз Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота Нарушения со стороны Акне Алопеция Кожная крапивница, эритема сыпь, узловая Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Боль в груди, нерегулярные Дисменорея, киста Выделения молочных внематочная беременность из желез, Общие расстройства и нарушения в месте введения Утомляемость Лабораторные и инструментальные данные тела Кроме того, во время пострегистрационного наблюдения сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая ангионевротический отёк и анафилаксию). У женщин, применявших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) НР. Они включают венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму (см. раздел «Особые указания»). Взаимодействие Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может приводить к «прорывному» кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. CYP ), может привести к возрастанию клиренса и уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови, что в свою очередь может привести к обильным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ). Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения дезогестрела. Максимальное индуцирование обычно наблюдается в течение нескольких недель и может продолжаться до 4 недель после прекращения приема препарата. Барьерный метод контрацепции следует применять во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, CYP 3 A 4 может увеличивать концентрацию прогестагенов в плазме крови, в том числе и этоногестрела - активного метаболита дезогестрела. (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентраций в плазме и тканях. Способ применения и дозы дней. Как следует начинать прием препарата ПланиЖенс ® лакто Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца Приём препарата должен начинаться в 1-й день менструального цикла (в 1 день менструального кровотечения). Допускается начало приёма на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток из первой упаковки. При переходе с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря) ® контрацепции. ® окончания обычного интервала в приеме с гормонами, применения ® Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат или внутриматочные системы (ВМС) с высвобождением гестагена) ® инъекция. После прерывания беременности в I триместре После родов или прерывания беременности во II триместре ® Как поступать в случае пропуска очередного приема таблеток Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным, поэтому следует применять дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Применение препарата в особых клинических группах У девочек-подростков до 18 лет ® У пациенток с почечной недостаточностью проводились. У пациенток с печеночной недостаточностью ® Как обращаться с упаковкой препарата ПланиЖенс ® лакто В раскладывающуюся упаковку препарата ® лакто вклеен блистер, содержащий 28 таблеток. Упаковка также содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (рис. 1). 3). схемы: Передозировка Симптомы: девушек). Лечение нет. Особые указания ® Рак молочной железы Риск рака молочной железы (РМЖ) увеличивается с возрастом. В сравнении с риском возникновения РМЖ на протяжении всей жизни увеличение риска, связанного с приемом КОК, является незначительным. не принявших. Риск РМЖ у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, дезогестрел, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. рака печени нарушений функции печени ® Тромбоэмболические нарушения Венозная тромбоэмболия ® Длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием Следует рассмотреть возможность прекращения приема дезогестрела в случае длительной иммобилизации, связанной с оперативным вмешательством, травмой или заболеванием. Сахарный диабет ® Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) МПКТ. Предупреждение эктопической беременности овуляция. Несмотря на то, что дезогестрел эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или появления болей в животе следует исключить внематочную беременность. Хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема дезогестрела. Медицинские обследования/консультации Перед назначением препарата следует тщательно собрать общий и гинекологический анамнез женщины, провести клинико-лабораторное обследование для исключения беременности. При наличии в анамнезе нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи, следует установить причину их возникновения. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (но не менее 1 раза в год). Если прием дезогестрела может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров. ® ® путем. Снижение эффективности Изменения характера менструаций Развитие фолликулов Лабораторные анализы Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Форма выпуска мг. Первичная упаковка лекарственного препарата. По 28 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. из самоклеящиеся. Вторичная упаковка лекарственного препарата. По 1 контурной ячейковой упаковке вклеивают в книжку-раскладушку из картона. По 1, 3 или 6 книжек-раскладушек из картона вместе с инструкцией по применению и равным количеством самоклеящихся календарей приема запечатывают в прозрачную пленку. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Россия

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.