Лекарственное средство Детралекс таб. п/п/о 0,5г №30

Лекарственное средство Детралекс таб. п/п/о 0,5г №30Лекарственная формаОвальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.Состав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Активные вещества:500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг(10 %).Вспомогательные вещества:желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг.Оболочка пленочная:макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.Фармакологическое действиеДетралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследованийподтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров?венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 2 таблеток.Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.ФармакокинетикаОсновное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.Период полувыведения составляет 11 часов.Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.Побочные действияПобочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).Во время приёма препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1 000, 1/100); редко (1/10 000, 1/1 000); крайне редко (1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны центральной нервной системы:Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.Нечасто: колит.Неуточненной частоты: боль в животе.Со стороны кожных покровов:Редко: сыпь, зуд, крапивница.Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.ИНФОРМИРУЙТЕ ВРА ЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.Особенности продажиОтпускается без рецептаОсобые условияПеред тем как начать принимать препарат Детралекся, рекомендуется проконсультироваться с врачом.При обострении геморроя назначение препарата Детралекс* не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни:желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакцийНе влияет.ПоказанияДетралексR показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:боль;судороги нижних конечностей;ощущение тяжести и распирания в ногах;«усталость» ног.Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей;трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮБеременностьЭксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.Кормление грудьюИз-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.Влияние на репродуктивную функциюИсследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.ДозировкаВнутрь.Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи.Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.Рекомендуемая доза при хроническом гемморое – 2 таблетки в сутки с приемом пищи.ПередозировкаСлучаев передозировки не описано.При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.