Ортанол Капсулы 20 мг 14 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоОмепразолСостав1 капсула содержит: Активное вещество омепразол. Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия кроскармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибутилсебакат; тальк; Оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид красный; вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная).Форма выпускаКапсулыФармакологический эффектИнгибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H /К -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителяФармакокинетикаАбсорбция высокая, максимальные уровни омепразола в плазме создаются спустя 0,5-3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30-40%. T1/2 составляет 0,5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, а T1/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает 95%.Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4-го дня после окончания приема.Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70-77%) и с желчью (18-23%).У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению Cl креатинина.ПоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;детский возраст;период лактации.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение омепразола во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливанияСпособ применения и дозыВнутрь. Капсулы Ортанол принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол капсулы по 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.Гиперсекреторные состояния: доза Ортанола и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная - 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС: профилактика - по 1 капс. Ортанол 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение - по 20 мг/сут в течение 4-8 нед.Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг.Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуетсяПобочные действияПобочное эффекты, наблюдаемые при применении препарата Ортанол, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности трансаминаз и ЩФ, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания, на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, в отдельных случаях - мышечная слабость.Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.Прочие: усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия, редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).ПередозировкаСимптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белкамиВзаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством цитохрома CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа и цианокобаламин).Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этаноломОсобые указанияПеред началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.Данных о клинически значимом влиянии омепразола на способность управлять автомобилем и механизмами нетУсловия храненияВ защищенном от солнца помещенииИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектИнгибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H /К -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителяФармакокинетикаАбсорбция высокая, максимальные уровни омепразола в плазме создаются спустя 0,5-3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30-40%. T1/2 составляет 0,5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, а T1/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает 95%.Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4-го дня после окончания приема.Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70-77%) и с желчью (18-23%).У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению Cl креатинина.ПоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;детский возраст;период лактации.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение омепразола во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливанияСпособ применения и дозыВнутрь. Капсулы Ортанол принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол капсулы по 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.Гиперсекреторные состояния: доза Ортанола и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная - 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС: профилактика - по 1 капс. Ортанол 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение - по 20 мг/сут в течение 4-8 нед.Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг.Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуетсяПобочные действияПобочное эффекты, наблюдаемые при применении препарата Ортанол, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности трансаминаз и ЩФ, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания, на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, в отдельных случаях - мышечная слабость.Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.Прочие: усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия, редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).ПередозировкаСимптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белкамиВзаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством цитохрома CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа и цианокобаламин).Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этаноломОсобые указанияПеред началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.Данных о клинически значимом влиянии омепразола на способность управлять автомобилем и механизмами нетУсловия храненияВ защищенном от солнца помещении Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.