Индометацин Софарма 25 мг таблетки 30 шт

Состав Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе – от белого до светло-желтого цвета. 1 таб. индометацин 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты - этилметакрилата (1:1) 30% дисперсия (Эудрагит L30 D-55) (сухое вещество), сополимер метакрилата - метилметакрилата - метакриловой кислоты (1:1) - 30% дисперсия (Эудрагит FS 30 D) (сухое вещество), натрия гидроксид, полисорбат 80, пигментная суспензия коричневая (WAS FS) (сухое вещество) (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, пропан-1,2-диол алгинат, калия сорбат), триэтилцитрат. 30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Показания Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет. Фармакокинетика После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов. Фармакологическое действие НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.Подавляет агрегацию тромбоцитов.Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВС, ацетилсалициловой кислотой, ГКС, алкоголем, колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений из ЖКТ. Индометацин снижает эффективность диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных препаратов; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты ГКС, НПВС, эстрогенов, ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).Повышает концентрацию в плазме метотрексата, что может привести к усилению его токсичности.При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.Потенцирует токсическое действие зидовудина.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности индометацина.Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без указаний в анамнезе на эпилепсию или судороги.Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств. Режим дозирования Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и применяемой лекарственной формы. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза при сочетании любых лекарственных форм индометацина - 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет.С осторожностьюИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и дискомфорт в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС. Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, почечная недостаточность.Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия. Нозологии H66 - Гнойный и неуточненный средний отитI00 - Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердцаI01 - Ревматическая лихорадка с вовлечением сердцаI09 - Другие ревматические болезни сердцаJ01 - Острый синуситJ02 - Острый фарингитJ03 - Острый тонзиллитJ31.2 - Хронический фарингитJ32 - Хронический синуситJ35.0 - Хронический тонзиллитM05 - Серопозитивный ревматоидный артритM10 - ПодаграM15 - ПолиартрозM19.9 - Артроз неуточненныйM25.5 - Боль в суставеM32 - Системная красная волчанкаM33 - ДерматополимиозитM34 - Системный склерозM42 - Остеохондроз позвоночникаM45 - Анкилозирующий спондилитM47 - СпондилезM54.1 - РадикулопатияM54.3 - ИшиасM54.4 - Люмбаго с ишиасомM54.9 - Дорсалгия неуточненнаяM70 - Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлениемM71 - Другие бурсопатииM79 - Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубрикахM79.0 - Ревматизм неуточненныйM79.1 - МиалгияM79.2 - Невралгия и неврит неуточненныеN30 - ЦиститN41 - Воспалительные болезни предстательной железыN70 - Сальпингит и оофоритN94.4 - Первичная дисменореяN94.5 - Вторичная дисменореяR07.0 - Боль в горлеR52.0 - Острая больR52.2 - Другая постоянная больT14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела