Кальция глюконат Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 % ампулы 5 мл 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачный бесцветный раствор без запаха.Действующее вещество (МНН)Кальция глюконатСоставНа 1 мл:Действующее вещество:Кальция глюконат - 100,0 мг.Вспомогательные вещества:Янтарная кислота - 5,0 мг.0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,5.Вода для инъекций - до 1,0 мл.Форма выпускаРаствор для инъекцийФармакологический эффектКальциево-фосфорного обмена регулятор.Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимых для осуществления передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина оказывает умеренное диуретическое действие.ФармакокинетикаПосле парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.ПоказанияЛечение состояний обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита остеомаляции свинцовой колики и передозировки магния сульфата.Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость компонентов препарата. Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л) гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) тяжелая острая почечная недостаточность саркоидоз интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.Меры предосторожности:Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая недостаточность кровообращения распространенный атеросклероз гиперкоагуляция детский возраст (для внутримышечного введения - риск возникновения некрозов).Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутримышечно внутривенно медленно (в течение по меньшей мере 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.Детям старше 1 года - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно в зависимости от возраста 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).Раствор перед введением согревают до температуры тела.Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.Побочные действияПри внутривенном введении: тошнота рвота покраснение потливость снижение артериального давления аритмия коллапс остановка сердца. У пациентов применяющих сердечные гликозиды возможно развитие аритмий.В некоторых случаях - аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).Покраснение кожи жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани что может привести к некрозу тканей.При экстравазации подкожном введении может привести к местным реакциям включая покраснение отек уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы в некоторых случаях - некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.ПередозировкаСимптомыТошнота рвота диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения обуславливая "приливы" потливость аритмию снижение артериального давления и коллапс.ЛечениеЛечение симптоматическое.Взаимодействие с другими препаратамиМонтелукаст можно применять совместно с другими лекарственными препаратами для профилактики и лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику таких препаратов, как теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинил-эстрадиол / норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) монтелукаста при одновременном приеме с фенобарбиталом снижается примерно на 40 %, что не требует изменений режима дозирования монтелукаста. Поскольку монтелукаст метаболизируется ферментом CYP 3А4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном назначении с ингибиторами CYP 3А4, такими как, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако, изменения дозы монтелукаста не требуется.Исследования in vitro показали, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2C8 системы цитохрома Р450. Однако, при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2C8 системы цитохрома) не подтвердилось ингибирование монтелукастом изофермента CYP 2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на CYP 2C8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов, в том числе паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др.Гемфиброзил (ингибитор CYP 2C8 и 2С9) повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Однако, влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом также не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.Комбинированное лечение с бронходилататорами: монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают эффективного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами: лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды.По достижении стабилизации можно начать постепенно и под наблюдением врача снижать дозы глюкокортикостероида. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако, резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.Особые указанияСлишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел "Побочное действие").При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.Больным с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендовано обильное питье.Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектКальциево-фосфорного обмена регулятор.Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимых для осуществления передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина оказывает умеренное диуретическое действие.ФармакокинетикаПосле парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.ПоказанияЛечение состояний обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита остеомаляции свинцовой колики и передозировки магния сульфата.Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость компонентов препарата. Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л) гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) тяжелая острая почечная недостаточность саркоидоз интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.Меры предосторожности:Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая недостаточность кровообращения распространенный атеросклероз гиперкоагуляция детский возраст (для внутримышечного введения - риск возникновения некрозов).Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутримышечно внутривенно медленно (в течение по меньшей мере 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.Детям старше 1 года - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно в зависимости от возраста 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).Раствор перед введением согревают до температуры тела.Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.Побочные действияПри внутривенном введении: тошнота рвота покраснение потливость снижение артериального давления аритмия коллапс остановка сердца. У пациентов применяющих сердечные гликозиды возможно развитие аритмий.В некоторых случаях - аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).Покраснение кожи жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани что может привести к некрозу тканей.При экстравазации подкожном введении может привести к местным реакциям включая покраснение отек уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы в некоторых случаях - некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.ПередозировкаСимптомыТошнота рвота диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения обуславливая "приливы" потливость аритмию снижение артериального давления и коллапс.ЛечениеЛечение симптоматическое.Взаимодействие с другими препаратамиМонтелукаст можно применять совместно с другими лекарственными препаратами для профилактики и лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику таких препаратов, как теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинил-эстрадиол / норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) монтелукаста при одновременном приеме с фенобарбиталом снижается примерно на 40 %, что не требует изменений режима дозирования монтелукаста. Поскольку монтелукаст метаболизируется ферментом CYP 3А4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном назначении с ингибиторами CYP 3А4, такими как, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Однако, изменения дозы монтелукаста не требуется.Исследования in vitro показали, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2C8 системы цитохрома Р450. Однако, при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2C8 системы цитохрома) не подтвердилось ингибирование монтелукастом изофермента CYP 2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на CYP 2C8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов, в том числе паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др.Гемфиброзил (ингибитор CYP 2C8 и 2С9) повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Однако, влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом также не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.Комбинированное лечение с бронходилататорами: монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают эффективного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами: лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды.По достижении стабилизации можно начать постепенно и под наблюдением врача снижать дозы глюкокортикостероида. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако, резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.Особые указанияСлишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел "Побочное действие").При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.Больным с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендовано обильное питье.Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.