БАКТРОБАН назальная мазь туба 3 гр

Состав Компоненты Содержание, мг/г Активный ингредиент Мупироцин кальция* 21.5 Вспомогательные вещества Парафин белый мягкий 929,6 Софтизан 649 48,9 * - эквивалентно 20,0 мг свободного мупироцина. Лекарственная форма мазь назальная Описание Мазь белого или почти белого цвета. Фармакодинамика Механизм действия Pseudomonas fluorescens . Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками. При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях бактерицидными свойствами. Фармакодинамические эффекты Активность in vivo Staphylococcus aureus S . epidermidis Streptococcus species . in vitro Чувствительные виды: 1,2 , 1,2 , 1,2 1 Haemophilus influenzae , Neisseria g onorrhoeae , Neisseria meningitidis , Moraxella catarrhalis : Pasteurella multocida. 1 чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению. 2 резистентные штаммы. Устойчивые виды Corynebacterium species , Enterobacteriaceae , - грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus species, - анаэробы. Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) Staphylococcus spp . Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл. Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл. Устойчивые: выше 256 мкг/мл. Механизмы резистентности Enterobacteriaceae Фармакокинетика Всасывание Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1% нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты). Метаболизм Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты. Выведение Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту, которая быстро выводится почками. Показания к применению Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Противопоказания Симптомы В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином. Лечение Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости. Применение при беременности и кормлении грудью Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка. Побочные действия Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 и <, 1/10), нечасто ( 1/1 000 и <,1/100), редко ( 1/10 000 и <, 1/1 000), очень редко (<, 1/10 000), включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Распространенность нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 422 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была определена преимущественно на основании пострегистрационных данных и поэтому представляет собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежели истинную частоту встречаемости этих реакций. Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание). Взаимодействие Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Способ применения и дозы Для интраназального применения. Взрослые и дети старше 12 лет Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку. Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней. После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон,что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке. Следует мыть руки до и после нанесения препарата. Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина. Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения. Особые группы пациентов Дети старше 12 лет Коррекции дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы не требуется. Передозировка Симптомы В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином. Лечение Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости. Особые указания Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике. Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази. В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции. Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов. При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Форма выпуска Мазь назальная, 2%. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.