Айрсупра Аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг + 90 мкг 120 доз

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеИнгалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой, соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель.Содержимое баллона: порошок белого цвета.Действующее веществоБудесонид+СальбутамолСоставПрепарат АЙРСУПРА содержит: Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол. Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).Форма выпускаАэрозольФармакологический эффектСредства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, адренергические средства для ингаляционного введения, адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средствПоказанияПрепарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для: купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции, профилактики обострений, профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой. ПротивопоказанияНе применяйте препарат АЙРСУПРА: если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата. Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Способ применения и дозыВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза). Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 1530 минут до начала физической нагрузки. Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций. Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Для ингаляционного применения. Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций: Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм). Другие нежелательные реакции Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки дрожь/тремор головная боль учащенное сердцебиение легкое раздражение в горле кашель. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: ощущение сердцебиения раздражение в полости рта мышечные спазмы ощущение тревоги депрессия помутнение хрусталика глаза (катаракта) нечеткость зрения. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония) признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников) возбудимость или нервозность расстройство поведения кровоподтеки (гематомы) на коже снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги) увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: гиперактивность нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда) нарушения сна агрессивность повышение внутриглазного давления (глаукома). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.ПередозировкаЕсли Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете: лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол, противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат, эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин), контрацептивные препараты, мочегонные препараты (диуретики), другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты. Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза - теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.Особые указанияПрепарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены. Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Данные о влиянии препарата АИРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49 °С.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектСредства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, адренергические средства для ингаляционного введения, адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средствПоказанияПрепарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для: купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции, профилактики обострений, профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой. ПротивопоказанияНе применяйте препарат АЙРСУПРА: если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата. Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Способ применения и дозыВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза). Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 1530 минут до начала физической нагрузки. Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций. Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Для ингаляционного применения. Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций: Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм). Другие нежелательные реакции Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки дрожь/тремор головная боль учащенное сердцебиение легкое раздражение в горле кашель. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: ощущение сердцебиения раздражение в полости рта мышечные спазмы ощущение тревоги депрессия помутнение хрусталика глаза (катаракта) нечеткость зрения. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония) признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников) возбудимость или нервозность расстройство поведения кровоподтеки (гематомы) на коже снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги) увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: гиперактивность нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда) нарушения сна агрессивность повышение внутриглазного давления (глаукома). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.ПередозировкаЕсли Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение.Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете: лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол, противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат, эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин), контрацептивные препараты, мочегонные препараты (диуретики), другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты. Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза - теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.Особые указанияПрепарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете лекарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены. Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Данные о влиянии препарата АИРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать нагреванию выше 49 °С. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.