Легалон капсулы 70мг, №60

Торговое наименование Легалон®70 Международное непатентованное наименование Расторопши пятнистой плодов экстракт Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина в расчете на силибинин. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон К25, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172). Описание Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «2», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Гепатопротекторное средство Код АТХ A05BA03 Фармакологические свойства Фармакодинамика Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина. Терапевтическое действие силимарина: Дезинтоксикационное. Дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3. Цитопротективное. Цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки). Антиоксидантное. Антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант - уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени. Регенеративное. Регенеративное. Мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается. Гипохолестеринемическое. Гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (LDL). Антифиброзное. Антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза. Противовоспалительное. Противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена. Фармакокинетика Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, период выведения составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 70 составляет 85%. При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме. После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью Показания к применению В комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами) и их профилактика. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). Применение при беременности и в период грудного вскармливания В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено. В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день. Длительность терапии определяет врач. Побочное действие Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Нарушения со стороны дыхательных путей: очень редко - одышка. Нарушения со стороны дыхательных путей: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление побочного действия препарата. Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию. Лечение: Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта.