Лекарственное средство Леркамен 20 таб. п/п/о 20мг №28 (BERLIN-CHEMIE)

Лекарственное средство Леркамен 20 таб. п/п/о 20мг №28 (BERLIN-CHEMIE)Леркамен 10 0,01 n28 табл п/плен/оболочЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкойСоставлерканидипина гидрохлорид10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай OY-SR-6497 (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, тальк, титана диоксид)ФармакодинамикаБлокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 мг и 20 мг соответственно.Распределение:Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%.Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.Метаболизм и выведение:Элиминация происходит путем биотрансформации (метаболизируется ферментом CYP3A4), около 50% принятой дозы выводится с мочой. Средний T1/2 составляет 8-10 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием - периферические отеки, ощущение приливов крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен.Прочие: очень редко - полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия.Препарат характеризуется хорошей переносимостью.Особенности продажирецептурныеПоказаниямягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.Противопоказания:хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);нестабильная стенокардия;аортальный стеноз;в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;выраженные нарушения функции печени;нарушение функции почек (КК менее 12 мл/мин);непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;беременность;период лактации (грудного вскармливания);женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.С осторожностью следует применять при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудоЛекарственное взаимодействиеПри проведении комбинированной терапии Леркамен® хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.При применении Леркамена одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить частый мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP3А4 (в т.ч. с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином).При назначении Леркамена совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно снижение гипотензивного действия препарата.Возможно усиление гипотензивного действия Леркамена при употреблении сока грейпфрута.Этанол может потенцировать действие препарата.