МАГНЕЛИС В6 ФОРТЕ ТАБЛ.П.О. 100МГ+10МГ N90

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.Действующее веществоМагния цитрат+ПиридоксинСоставСостав на одну таблетку Действующие вещества: магния цитрат - 618,43 мг, в пересчете на магний (Mg2+) - 100,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактоза/кросповидон/повидон [лактозы моногидрат - 92,20 мг - 96,05 мг, повидон К-30 - 3,04 мг - 4,05 мг, кросповидон - 3,04 мг - 4,05 мг] - 101,21 мг, макрогол-6000 - 69,36 мг, магния стеарат - 1,00 мг. Оболочка Плёночная оболочка белого цвета [гипромеллоза 6 сПз - 7,8 мг, титана диоксид - 6,00 мг, полидекстроза - 3,00 мг, тальк - 2,00 мг, макрогол-3350 - 1,20 мг] - 20,00 мг.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектМинеральные добавки, другие минеральные добавки, препараты магнияМагний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния, ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.ФармакокинетикаАбсорбция Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение Выведение происходит преимущественно почками.ПоказанияУстановленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.Противопоказания- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), - возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены), - наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата), - одновременный прием леводопы (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис® В6 форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период грудного вскармливания Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Нет данныхСпособ применения и дозыТаблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды. Взрослым рекомендуется принимать 3 - 4 таблетки в сутки. Детям старше 6 лет (масса тела > 20 кг): 2 - 4 таблетки в сутки или 10 - 30 мг/кг/сутки (0,4 - 1,2 ммоль/кг/сутки). Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.Побочные действияЧастота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции. Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомы При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может наблюдаться развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Взаимодействие с другими препаратамиПротивопоказанные комбинации С леводопой. Активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание С тетрациклинами. При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов. С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приёма препарата Магнелис® В6 форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.Особые указанияПрепарат Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из- за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектМинеральные добавки, другие минеральные добавки, препараты магнияМагний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния, ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.ФармакокинетикаАбсорбция Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение Выведение происходит преимущественно почками.ПоказанияУстановленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.Противопоказания- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), - возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены), - наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата), - одновременный прием леводопы (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис® В6 форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период грудного вскармливания Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Нет данныхСпособ применения и дозыТаблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды. Взрослым рекомендуется принимать 3 - 4 таблетки в сутки. Детям старше 6 лет (масса тела > 20 кг): 2 - 4 таблетки в сутки или 10 - 30 мг/кг/сутки (0,4 - 1,2 ммоль/кг/сутки). Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.Побочные действияЧастота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции. Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомы При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может наблюдаться развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.Взаимодействие с другими препаратамиПротивопоказанные комбинации С леводопой. Активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание С тетрациклинами. При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов. С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приёма препарата Магнелис® В6 форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.Особые указанияПрепарат Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из- за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.