Диротон Плюс 1,5 мг+10 мг капсулы с модифицированным высвобождением 28 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, светло-розового цвета, размер №1; содержимое капсул - 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета (содержит индапамид) с гравировкой "СР3" на одной стороне и с риской на другой и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл) с гравировкой "CN3" на одной стороне. 1 капс. индапамид 1.5 мг лизиноприла дигидрат (эквивалентно лизиноприлу) 5.444 мг (5 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (тип 2208), маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай II 85F18422 белый, содержащий: поливиниловый спирт частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), макрогол-3350 (E1521), тальк (E553b); твердая желатиновая капсула, содержащая: краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин, вода. 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные. Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, розового цвета, размер №1; содержимое капсул - 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета (содержит индапамид) с гравировкой "СР3" на одной стороне и с риской на другой и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл) с гравировкой "CN4" на одной стороне. 1 капс. индапамид 1.5 мг лизиноприла дигидрат (эквивалентно лизиноприлу) 10.888 мг (10 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (тип 2208), маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай II 85F18422 белый, содержащий: поливиниловый спирт частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), макрогол-3350 (E1521), тальк (E553b); твердая желатиновая капсула, содержащий: краситель пунцовый 4R (E124), титана диоксид (E171), желатин, вода. 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные. Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, красно-коричневого цвета, размер №1; содержимое капсул - 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета (содержит индапамид) с гравировкой "СР3" на одной стороне и с риской на другой и 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета (содержат лизиноприл) с гравировкой "CN4" на одной стороне. 1 капс. индапамид 1.5 мг лизиноприла дигидрат (эквивалентно лизиноприлу) 21.776 мг (20 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (тип 2208), маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай II 85F18422 белый, содержащий: поливиниловый спирт частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), макрогол-3350 (E1521), тальк (E553b); твердая желатиновая капсула, содержащий: краситель железа оксид красный (E172), краситель пунцовый 4R (E124), титана диоксид (E171), желатин, вода. 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные. Показания Взрослым в возрасте от 18 лет:эссенциальная артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия). Фармакокинетика ИндапамидДействующее вещество нанесено на специальный матрикс-носитель, который обеспечивает медленное контролируемое высвобождение индапамида в ЖКТ.ВсасываниеВысвобожденный индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время абсорбции индапамида, при этом не влияет на величину абсорбции. Cmax индапамида достигается через 12 ч после однократного приема. При многократном приеме препарата изменения концентрации препарата в плазме крови между приемами препарата сглаживаются.Отмечается индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет приблизительно 79%. Css достигается через 7 дней после начала терапии. Многократный прием не приводит к кумуляции препарата.ВыведениеT1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Индапамид выводится, главным образом, в виде неактивного метаболита почками (70% от принятой дозы) и через кишечник (22%).Фармакокинетика у особых групп пациентовПочечная недостаточность. Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.ЛизиноприлВсасываниеПри приеме лизиноприла внутрь из ЖКТ всасывается около 25% препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Средний уровень абсорбции - 30%; биодоступность - 29%.РаспределениеCmax в плазме крови достигается через 6-8 ч после приема внутрь. Степень связывания с белками плазмы низкая. Лизиноприл плохо проникает через ГЭБ.МетаболизмЛизиноприл не подвергается биотрансформации в организме человека. ВыведениеT1/2 - 12 ч.Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с хронической сердечной недостаточностью. У пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены. У данной категории пациентов абсолютная биодоступность лизиноприла снижается примерно на 16%.Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек приводит к увеличению AUC и T1/2 лизиноприла, но эти изменения становятся клинически значимыми только тогда, когда СКФ снижается ниже 30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела. При легкой и умеренной почечной недостаточности (КК от 30 до 80 мл/мин) среднее значение AUC увеличивается на 13%, в то время как при тяжелой почечной недостаточности (КК от 5 до 30 мл/мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4.5 раза.Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени всасывание лизиноприла снижается (приблизительно на 30%), однако воздействие препарата увеличивается (приблизительно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами из-за снижения клиренса.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла в плазме крови и значения AUC в 2 раза выше, чем у пациентов молодого возраста. Фармакологическое действие Диротон® Плюс представляет собой комбинированный препарат с фиксированными дозами лизиноприла и индапамида.ИндапамидЯвляется производным сульфонамида, содержащим индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидоподобным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Это сопровождается повышением экскреции ионов натрия, хлоридов и калия и - в меньшей степени - ионов магния, что приводит к усилению диуреза и антигипертензивному эффекту. В клинических исследованиях II и III фазы применение индапамида в виде монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, вызывало 24-часовой антигипертензивный эффект.Антигипертензивная активность индапамида приводит к улучшению индекса эластичности крупных артерий и к снижению общего периферического и артериолярного сопротивления.Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.В определенных дозах достигается оптимальный терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, однако при дальнейшем увеличении дозы повышается частота побочных эффектов. Таким образом, не следует увеличивать дозу, если при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не отмечается достижение терапевтического эффекта.В краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных исследованиях, в которых приняли участие пациенты с артериальной гипертензией, было показано, что индапамид:не влияет на липидный обмен, включая концентрацию триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;не влияет на углеводный обмен, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом.ЛизиноприлЯвляется ингибитором АПФ, который подавляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Лизиноприл подавляет деградацию брадикинина и повышает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД преднагрузку и давление в легочных капиллярах. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лизиноприл увеличивает минутный объем крови и повышает толерантность миокарда к нагрузкам. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ увеличивают ожидаемую продолжительность жизни; у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе без клинических проявлений сердечной недостаточности лизиноприл замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка.Лизиноприл начинает действовать в течение 1 ч после приема внутрь. Максимальный эффект достигается в течение 6-7 ч; длительность эффекта 24 ч. У пациентов с артериальной гипертензией эффект проявляется в течение первых дней после начала лечения; стабильный эффект наступает в течение 1-2 месяцев лечения. Случаи выраженного повышения АД после резкой отмены препарата не зарегистрированы. Лизиноприл снижает как АД, так и альбуминурию. У пациентов с гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению нарушенной функции гломерулярного эндотелия. У пациентов с сахарным диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы плазмы крови; прием препарата не ассоциирован с увеличением риска гипогликемии. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие с индапамидомКомбинации, не рекомендуемые к применениюПрепараты литияПри совместном применении индапамида и препаратов лития, так же как и при соблюдении бессолевой диеты, возможно повышение содержания лития в плазме крови за счет снижения выведения, что приводит к интоксикации. При необходимости возможно комбинированное применение диуретиков с препаратами лития, однако необходимо тщательно подбирать дозу препаратов и проводить регулярный контроль содержания лития в плазме крови. Комбинации, требующие предосторожностиПрепараты, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт":антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса IC (флекаинид);антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий, дронедарон);некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие антипсихотические препараты (пимозид, сертиндол);антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при в/в введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства ряда азолов (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); антиангинальные средства (ранолазин, бепридил); противоопухолевые препараты и иммуносупрессанты (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид); противорвотные средства (ондансетрон); средства, влияющие на моторику ЖКТ (цизаприд, домперидон); антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин); другие: пентамидин, дифеманил, винкамин (при в/в), вазопрессин, терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол, метадон. Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности, нарушений сердечного ритма - аритмии типа "пируэт" (фактор риска - гипокалиемия).Показано определение содержания калия в плазме крови и, при необходимости, его коррекция до начала комбинированного применения индапамида и вышеуказанных препаратов. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов в плазме крови и ЭКГ.Пациенты с гипокалиемией должны принимать препараты, которые не вызывают полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".НПВП (при системном применении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут)Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.При существенной потере жидкости возможно развитие острой почечной недостаточности (за счет снижения клубочковой фильтрации). Показано восполнение потери жидкости и тщательный контроль функции почек в начале лечения.Ингибиторы АПФПрименение ингибиторов АПФ у пациентов со сниженным содержанием натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможным снижением содержания натрия в плазме крови в связи с назначением диуретиков показано:отмена диуретиков за три дня до назначения ингибиторов АПФ. В дальнейшем, при необходимости, возможно возобновление приема некалийсберегающего диуретика;или начинать терапию ингибитором АПФ в низких дозах с постепенным увеличением дозы при необходимости.В случае хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением дозы диуретиков. Во всех случаях показан контроль функции почек в первые недели после назначения ингибитора АПФ (концентрации креатинина в плазме крови).Другие препараты, которые могут вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие моторику кишечникаПовышение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).Показан регулярный контроль содержания калия в плазме крови и, при необходимости, его коррекция. Особого внимания требуют пациенты, получающие сердечные гликозиды. Рекомендовано применение слабительных средств, которые не стимулируют кишечную моторику.БаклофенСообщалось об усилении антигипертензивного действия.Пациентам необходимо проводить восполнение потери жидкости и контроль функции почек в начале лечения.Сердечные гликозидыГипокалиемия усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов.При комбинированном применении индапамида и сердечных гликозидов показан контроль содержания калия в плазме крови, а также ЭКГ. При необходимости следует провести коррекцию терапии.Комбинации препаратов, требующие вниманияКалийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, эплеренон) Комбинированное назначение калийсберегающих диуретиков и индапамида эффективно у некоторых пациентов. Несмотря на это, нельзя игнорировать риск развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью).Показан контроль и, при необходимости, коррекция содержания калия в плазме крови, а также контроль ЭКГ.МетформинФункциональная почечная недостаточность, которая может возникнуть при применении диуретиков, особенно "петлевых", повышает риск молочнокислого ацидоза при сочетанном применении метформина.Не следует применять метформин при концентрации креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.Йодсодержащие рентгеноконтрастные препаратыДегидратация при применении диуретиков может повышать риск острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих препаратов в высоких дозах.Необходимо восполнить потерю жидкости до назначения йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов.Трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики)Препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект индапамида и повышают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).Соли кальцияПри комбинированном применении повышается риск гиперкальциемии за счет снижения выведения ионов кальция почками.Циклоспорин, такролимусВозможно повышение концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном объеме циркулирующей крови и содержании натрия в плазме крови.Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении)Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия, вызванная кортикостероидами).Взаимодействие с лизиноприломПротивопоказанные комбинации лекарственных средствАлискиренОдновременный прием ингибиторов АПФ с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) противопоказан.Назначение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.Нерекомендуемые комбинации лекарственных средствАнтагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, хронической сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.Препараты калия, калийсберегающие диуретики или калийсодержащие заменители соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке кровиХотя уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получающих лизиноприл, может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Следует также соблюдать осторожность при одновременном применении лизиноприла с другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм, подобно амилориду, действует как калийсберегающее мочегонное средство. Поэтому комбинация лизиноприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется. Если показано одновременное применение, их следует применять с осторожностью и при частом контроле уровня калия в сыворотке крови (см. раздел "Особые указания").ЦиклоспоринПри одновременном применении ингибиторов АПФ с циклоспорином может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.ГепаринПри одновременном применении ингибиторов АПФ с гепарином может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.Препараты литияПри одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение лизиноприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.Комбинации лекарственных средств, требующие особой осторожности при примененииИнсулин и пероральные гипогликемические средстваЭпидемиологические исследования показали, что совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) может усиливать их гипогликемическое действие вплоть до развития гипогликемии. Данный эффект вероятнее всего можно наблюдать в течение первых недель одновременной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.