Седальгин Плюс таблетки 10 шт

Состав Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне. 1 таб. метамизола натрия моногидрат 500 мг,  что соответствует содержанию метамизола натрия 474 мг кофеин 50 мг тиамина гидрохлорид 38.75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45.75 мг, крахмал пшеничный - 11 мг, желатин - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 6 мг. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Показания Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза: головная боль (в т.ч. мигрень);зубная боль;невралгия;боли в мышцах (миалгия);боли в суставах (артралгия);корешковый синдром;менструальные боли (альгодисменорея).Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе). Фармакокинетика Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.Метамизол натрияПосле приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина - основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% - с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.КофеинКофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.ТиаминПосле приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% - во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Режим дозирования Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня. Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. в течение не более 1-2 дней.Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Передозировка Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические).Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите - введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей. Противопоказания к применению почечная недостаточность тяжелой степени;тяжелая печеночная недостаточность;бронхоспазм;заболевания системы крови;бессонница;неконтролируемая артериальная гипертензия;выраженный атеросклероз;повышение внутриглазного давления;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);беременность;период лактации (грудного вскармливания);детский возраст до 12 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 12 лет. Ограничения для пожилых пациентов Применяется с осторожностью Применение при нарушениях функции печени Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата Седальгин® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Особые указания Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата. Срок годности Срок годности - 2 года. Нозологии G43 - МигреньJ06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненнаяJ10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаK08.8 - Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппаратаM25.5 - Боль в суставеM54.1 - РадикулопатияM54.3 - ИшиасM54.4 - Люмбаго с ишиасомM79.1 - МиалгияM79.2 - Невралгия и неврит неуточненныеN94.4 - Первичная дисменореяN94.5 - Вторичная дисменореяR50 - Лихорадка неясного происхожденияR51 - Головная больR52.0 - Острая больR52.2 - Другая постоянная боль