Фосфоглицеризин капсулы, №50

Торговое наименование Фосфоглицеризин Международное непатентованное или группировочное наименование: Глицирризиновая кислота+фосфолипиды Лек. форма Капсулы непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом, допускается комкование. Состав 1 капсула содержит: Действующие вещества: фосфолипиды (фосфолипиды сои С 80) (в пересчете на Фосфатидилхолин) - 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчете на 100% вещество - 0,0350 г. Вспомогательные вещества: кальция карбонат - 0,2047 г; тальк - 0,0077 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0055 г; кальция стеарат - 0,0009 г, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г. Состав оболочки капсулы Корпус: титана диоксид - 2,000%; желатин - до 100%. Крышечка: краситель солнечный закат желтый - 0,002%; краситель хинолиновый желтый - 0,250%, титана диоксид - 0,990%; желатин - до 100%. Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство Код АТХ A05BA - Препараты для лечения заболеваний печени Фармакологические свойства Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Глицирризиновая кислотаоказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Антиоксидантное действие Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Противовоспалительное действие Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-кВ- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции противовоспалительных цитокинов (ФНО?, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11?-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функции печени. Фармакокинетика Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный Фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный Фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%. Показания к применению - Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени. - в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза. Противопоказания - Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и другим компонентам препарата; - антифосфолипидный синдром; - беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно); - период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно); - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Портальная гипертензия, артериальная гипертензия. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Беременность и лактация: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно). Способ применения и дозы Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца. Побочное действие Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки. Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Случаев передозировки не зарегистрировано. Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме. Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие. Особые указания Препарат содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты. Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам. В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 С. Отпускают без рецепта.