Тригексифенидил Фармстандарт таблетки 2мг, №50

Торговое наименование Тригексифенидил-Фармстандарт Международное непатентованное наименование Тригексифенидил Лекарственная форма Таблетки Состав На одну таблетку: На одну таблетку: Действующее вещество: тригексифенидила гидрохлорид – 2,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 78,4 мг, крахмал картофельный – 19,1 мг, кальция стеарат – 0,5 мг. Описание Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской. Фармакотерапевтическая группа Код АТХ N04AA01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Тригексифенидил относится к списку сильнодействующих веществ. Тригексифенидил оказывает центральное и периферическое м-холиноблокирующее действие. Стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) сопровождается депрессией. Обладает спазмолитическим действием, оказывает прямое угнетающее действие на парасимпатическую нервную систему, а также миорелаксирующее действие на гладкую мускулатуру и уменьшает секрецию особенно слюнных и бронхиальных желез, снижает потоотделение. Оказывает незначительное влияние на секрецию поджелудочной железы и желчи. Фармакокинетика После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Действие препарата наступает через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Быстро покидает организм, выводится в основном в неизменном виде. Даже при длительном использовании не кумулирует. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко. Показания для применения Препарат Тригексифенидил-Фармстандарт показан к применению у взрослых: паркинсонизм (все виды, включая болезнь Паркинсона): двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы. Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; механические стенозы желудочно-кишечного тракта; мегаколон; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи); С осторожностью Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотические и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, декомпенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение тригексифенидила во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод и новорожденного, а также в связи с отсутствием достоверной информации относительно применения препарата во время беременности, его способности проникать через плацентарный барьер, выделении с грудным молоком и о влиянии на плод и новорожденного. Данные доклинического изучения тригексифенидила показали, что в опытах на собаках и крысах препарата в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, в течение 15 недель не влияет на фертильность. Исследования тератогенного и эмбриотоксического действия тригексифенидила не проводились. В случае необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить. Способ применения и дозы Пациентам пожилого возраста старше 65 лет Побочное действие Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: высыпания на коже, фотофобия. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы), ухудшение клинических показателей миастении. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: тахикардия, брадикардия. Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: тошнота, рвота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: снижение потоотделения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: задержка мочи, трудности при мочеиспускании. Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, лекарственная зависимость. Передозировка Симптомы: первыми проявлениями интоксикации могут быть покраснение кожи, гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, сухость во рту, нарушение глотания, учащенное дыхание, тахикардия, повышенное артериальное давление, тошнота, рвота, повышение температуры тела, расширение зрачков, сыпь на лице и верхней части туловища. Проявления со стороны ЦНС: беспричинная эйфория, атактическая походка. Возбуждение перерастает в делириозное состояние с выраженными зрительными галлюцинациями. При тяжелой передозировке: кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, смерть. Лечение: необходимо как можно скорее проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания препарата, холодные компрессы, обильное питье. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Специфический антидот отсутствует. Для лечения сердечных осложнений - натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах - диазепам, при делирии - физостигмин. Вспомогательные вещества Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки 2 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.