ЛЕРКАМЕН ДУО табл. п/о плен. 10+20 мг №28

Инструкция по применению ЛЕРКАМЕН ДУО табл. п/о плен. 10+20 мг №28 Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующие вещества вспомогательные вещества состав оболочки дозировка 10 мг+10 мг дозировка 10 мг+20 мг: Лекарственная форма Описание Дозировка 10 мг+10 мг: Дозировка 10 мг+20 мг: Фармакодинамика Препарат представляет собой комбинацию ингибитора ангиотензин- превращающего фермента (АПФ)(эналаприл) и блокатора медленных кальциевых каналов (БМКК) (лерканидипин), двух антигипертензивных компонентов с комплементарным механизмом действия, направленным на контроль артериального давления у больных с первичной артериальной гипертензией. Лерканидипин Лерканидипин - производное дигидропиридина, ингибирует трансмембранный поток кальция в сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление. Несмотря на короткий период полувыведения из плазмы крови, лерканидипин обладает длительной антигипертензивной активностью, обусловленной высоким коэффициентом распределения в мембране, и лишен отрицательного инотропного эффекта в связи с его высокой сосудистой селективностью. В связи с тем, что вызванная лерканидипином вазодилатация возникает постепенно, острая гипотензия с рефлекторной тахикардией у пациентов с артериальной гипертензией возникала нечасто. Как и в случае с другими асимметричными молекулами 1,4- дигидропиридинов, антигипертензивная активность лерканидипина свойственна в основном его S-энантиомеру (оптическому изомеру). Эналаприл Эналаприл - ингибитор АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Эналаприл снижает артериальное давление, в положении лежа и стоя, не вызывая увеличения частоты сердечных сокращений. В связи с тем, что АПФ идентичен кининазе II, эналаприл также может подавлять деградацию брадикинина, пептида с выраженным вазодилатирующим действием. Однако роль данного механизма в терапевтическом эффекте эналаприла остается неясной. Несмотря на то, что механизм, в соответствии с которым эналаприл снижает артериальное давление, в основном обусловлен подавлением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), эналаприл проявляет свои антигипертензивные свойства даже у больных с низким содержанием ренина. Эналаприл снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и преднагрузку на сердце. Эналаприл снижает давление заклинивания легочных капилляров. После приема эналаприла, несмотря на усиление кровообращения в почках, скорость клубочковой фильтрации оставалась прежней. Симптоматическая ортостатическая гипотензия возникает нечасто. У некоторых больных может потребоваться несколько недель лечения для постепенного снижения артериального давления до оптимальных показателей. Быстрого повышения артериального давления после резкого прекращения приема эналаприла отмечено не было. В популяции больных с заболеваниями почек при наличии или отсутствии сахарного диабета после приема эналаприла наблюдается снижение альбуминурии, выведения иммуноглобулина класса G (IgG) с мочой и снижение содержания общего количества белка в моче. Эффективное подавление активности АПФ обычно происходит в течение 2-4 часов после однократного перорального приема эналаприла. Появление антигипертензивного эффекта наблюдается, как правило, спустя один час с максимальным снижением артериального давления через 4-6 часов после приема лекарственного препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но в рекомендованном диапазоне доз гемодинамический эффект сохраняется в течение минимум 24 часов. Фармакокинетика Не наблюдается никаких фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении лерканидипина и эналаприла. Лерканидипин всасывание mах Концентрация лерканидипина в плазме крови при приеме внутрь находится в не прямо пропорциональной зависимости от дозировки (нелинейная зависимость). При приеме 10 мг, 20 мг или 40 мг максимальная концентрация лерканидипина в плазме крови определялась в соотношении 1:3:8 соответственно, и площадь под кривой концентрация-время (AUC) - в соотношении 1:4:18, что предполагает прогрессирующую сатурацию при первичном прохождении через печень. Соответственно, биодоступность увеличивается с увеличением дозы. распределение метаболизм выведение 1/2 У пациентов пожилого возраста пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности или с легкой или средней степенью выраженности печеночной недостаточности У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе У пациентов с печеночной недостаточностью (от средней до тяжелой) Эналаприл всасывание mах распределение и метаболизм выведение У пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) Эналаприлат может быть удален из общего кровотока посредством гемодиализа. Диализный клиренс составляет 62 мл/мин. Показания к применению Дозировка 10 мг+10 мг: Дозировка 10 мг+20 мг Противопоказания - Повышенная чувствительность к лерканидипину, эналаприлу или к любому другому ингибитору АПФ и другим БМКК, производным дигидропиридина, а также к любому другому компоненту препарата, - обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая стеноз аортального клапана, - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, - наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек, в том числе - в анамнезе, 2 - нестабильная стенокардия, - в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда, - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, - тяжелая печеночная недостаточность, - одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин), а также циклоспорином и грейпфрутовым соком, - ангионевротический отек на фоне применения ингибиторов АПФ (в анамнезе), - дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции, - детский возраст (до 18 лет), - беременность, грудное вскармливание, женщины, способные к деторождению и не пользующиеся надежными средствами контрацепции. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение препарата Леркамен Дуо противопоказано во время беременности, а также женщинам способным к деторождению и не пользующимся надежными средствами контрацепции. Эналаприл Эналаприл проникает через плаценту. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Известно, что применение ингибиторов АПФ сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить развитию контрактуры конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. Тератогенный эффект при применении ингибиторов АПФ (эналаприл) в первом триместре не доказан, однако не стоит исключать эту возможность. Новорожденные, чьи матери принимали препарат, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления артериальной гипотензии. Пациентки, находящиеся на терапии ингибиторами АПФ при планировании беременности должны перейти на альтернативные схемы гипотензивного лечения. При установлении факта беременности прием ингибиторов АПФ должен быть немедленно прекращен. При необходимости следует назначить альтернативную терапию. Лерканидипин Тератогенный эффект лерканидипина у животных отсутствует, однако он наблюдался при применении других препаратов из группы дигидропиридинов. Клинические данные о применении лерканидипина при беременности отсутствуют. Противопоказано применение препарата у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции. Лактация Противопоказано применение Леркамена Дуо в период грудного вскармливания, так как эналаприл и его основной метаболит - эналаприлат проникают в грудное молоко. Сведения об экскреции лерканидипина в грудное молоко отсутствуют. Побочные действия Обзор данных по профилю безопасности Безопасность препарата Леркамен Дуо оценивалась в пяти двойных слепых контролируемых клинических исследованиях и в двух долгосрочных открытых исследованиях длительного лечения. В общей сложности препарат Леркамен Дуо в дозах 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг и 20 мг/20 мг получал 1141 пациент. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при комбинированной терапии, были схожи с побочными эффектами, уже зарегистрированными при применении отдельных компонентов. Наиболее часто наблюдавшиеся нежелательные реакции во время терапии препаратом Леркамен Дуо включали кашель (4,03%), головокружение (1,67%) и головную боль (1,67%). Сводная таблица нежелательных реакций В приведнной ниже таблице представлены нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях препарата Леркамен Дуо применявшегося в дозах 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг и 20 мг/20 мг, для которых с достаточными основаниями можно предполагать наличие причинно-следственной связи, эти явления представлены по классам систем органов MedDRA и частоте с использованием следующих категорий: очень часто ( 1/10), часто (1/100 - <,1/10), нечасто (1/1000 - <,1/100), редко (1/10 000 - <, 1/1000), очень редко (<,1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны системы крови Нечасто: Тромбоцитопения Редко: Снижение концентрации гемоглобина Нарушения со стороны иммунной системы Редко: Гиперчувствительность Нарушения со стороны метаболизма и питания Нечасто: Гиперкалиемия Психические нарушения Нечасто: Тревожность Нарушения со стороны нервной системы Часто: Головокружение, головная боль Нечасто: Постуральное головокружение Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта Нечасто: Вертиго Редко: Тиннитус Нарушения со стороны сердца Нечасто: Тахикардия, ощущение сердцебиения Нарушения со стороны сосудов Нечасто: Гиперемия, артериальная гипотензия Редко: Коллапс Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: Кашель Редко: Сухость в глотке, боль в ротоглотке Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: Боль в животе, запор, тошнота Редко: Диспепсия, отк губ, нарушения со стороны языка, диарея, сухость во рту, гингивит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: Повышение активности АЛТ, повышение активности ACT Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: Эритема Редко: Ангионевротический отк, отчность лица, дерматит, сыпь, крапивница Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Нечасто: Артралгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: Поллакиурия Редко: Никтурия, полиурия Нарушения со стороны половой системы и молочных желз Редко: Эректильная дисфункция Общие нарушения и нарушения в области введения препарата Нечасто: Астения, усталость, чувство жара, периферические отеки Побочные эффекты, наблюдавшиеся только у одного пациента, указаны в категории редко. Дополнительная информация по отдельным компонентам Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении одного из отдельных компонентов (эналаприла или лерканидипина), также могут являться потенциальным побочным эффектом препарата Леркамен Дуо, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или в ходе постмаркетингового наблюдения. Монотерапия эналаприлом При применении эналаприла зарегистрированы следующие нежелательные лекарственные реакции: Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую) Редко: нейтропения, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания Нарушения со стороны эндокринной системы: Неизвестно: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона Нарушения со стороны метаболизма и питания: Нечасто: гипогликемия Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: Часто: головная боль, депрессия Нечасто: спутанность сознания, сонливость, инсомния, нервозность, парестезия, вертиго Редко: патологические сновидения, нарушения сна Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: расфокусированность зрения Нарушения со стороны сердца и сосудов: Очень часто: головокружение Часто: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопальное состояние, боль в грудной клетке, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сильного сердцебиения, инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения*, возможно обусловленное чрезмерной гипотензией у пациентов из группы высокого риска Редко: синдром Рейно * Частота явлений была схожа с частотой в группах плацебо и активного контроля в клинических исследованиях. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень часто: кашель Часто: одышка Нечасто: ринорея, боль в глотке и охриплость голоса, бронхоспазм / астма Редко: лгочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота Часто: диарея, боль в животе, нарушение вкуса Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение стенок желудка, сухость во рту, пептическая язва Редко: стоматит / афтозные язвы, глоссит Очень редко: кишечный ангионевротический отк Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз печени, холестаз (включая желтуху) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто: сыпь, гиперчувствительность / ангионевротический отк: регистрировался ангионевротический отк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани Нечасто: диафорез, зуд, крапивница, алопеция Редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия Сообщалось о случаях регистрации симптомокомплекса, который может включать некоторые или все перечисленные ниже явления: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Возможна сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления. Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: Нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия Редко: олигурия Нарушения со стороны половой системы и молочных желз: Нечасто: импотенция Редко: гинекомастия Общие нарушения и нарушения в области введения препарата: Очень часто: астения Часто: усталость Нечасто: спазмы мышц, приливы, тиннитум, недомогание, лихорадка Результаты обследований: Часто: гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия Редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина в сыворотке. Монотерапия лерканидипином Нежелательные лекарственные реакции, наиболее часто наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях, включали головную боль, головокружение, периферические отеки, тахикардию, ощущение сильного сердцебиения и гиперемию (каждое из явлений наблюдалось менее чем у 1% пациентов). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: гиперчувствительность Психические нарушения Редко: сонливость Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия, ощущение сильного сердцебиения Редко: стенокардия Нарушения со стороны сосудов Нечасто: гиперемия Очень редко: синкопальное состояние Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: сыпь Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: полиурия Общие нарушения и нарушения в области введения препарата Нечасто: периферические отеки Редко: астения, усталость На основании спонтанных сообщений, полученных в ходе постмаркетингового наблюдения, были идентифицированы следующие очень редкие (<,1/10000) нежелательные реакции: гипертрофия дсен, обратимое повышение активности трансаминаз в сыворотке, артериальная гипотензия, учащенное мочеиспускание и боль в грудной клетке. При применении некоторых дигидропиридинов в редких случаях возможно развитие боли в грудной клетке с прекордиальной локализацией или стенокардии. В очень редких случаях у пациентов с ранее существовавшей стенокардией возможно увеличение частоты, длительности или тяжести этих приступов. Возможны изолированные случаи инфаркта миокарда. Лерканидипин, по-видимому, не обладает никакими неблагоприятными эффектами в отношении уровней глюкозы в крови или липидов сыворотки. Взаимодействие Антигипертензивный эффект препарата может потенцироваться при одновременном применении с другими препаратами с аналогичным эффектом, такими как диуретики, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы и другими. Кроме того, при совместном применении возможны следующие эффекты, наблюдавшиеся с каждым из действующих веществ, входящих в состав фиксированной комбинации: Лерканидипин Ингибиторы СУРЗА4/циклоспорин/грейпфрутовый сок Препарат нельзя принимать в сочетании с ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин и другими, с циклоспорином и грейпфрутовым соком (увеличивают концентрацию препарата в крови и приводят к потенцированию антигипертензивного эффекта). Субстраты CYP3A4 Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол и III классом антиаритмических препаратов (например, амиодарон) и антиаритмическим препаратом I класса хинидин. Индукторы CYP3A4 Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицином может привести к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина. В связи с этим необходимо чаще чем обычно контролировать артериальное давление. Дигоксин Прием дигоксина должен быть под тщательным контролем с целью выявления клинических симптомов токсичности дигоксина. Мидазолам max Метопролол Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50%, в то время как биодоступность метопролола остается неизменной. Этот эффект может быть обусловлен уменьшением печеночного кровотока под воздействием -блокаторов, в связи с чем его можно ожидать и при применении других представителей данного класса лекарственных средств. Тем не менее, лерканидипин можно безопасно применять одновременно с блокаторами -адренергических рецепторов. Циметидин Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям содержания и концентрации лерканидипина в сыворотке крови, однако при подобном сочетании требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а, следовательно, и его антигипертензивный эффект, может возрастать. Флуоксетин Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина. Симвастатин В случае приема препарата с симвастатином, препарат следует принимать утром, а симвастатин - вечером. Варфарин Прием лерканидипина одновременно с варфарином в дозе 20 мг натощак не оказывает влияния на фармакокинетику последнего. Алкоголь Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать эффект антигипертензивных препаратов, представляющих собой вазодилататоры. Эналаприл Двойная блокада РААС Данные клинических исследований говорят о том, что двойная блокада РААС при сочетанном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается более высокой частотой таких нежелательных явлений как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с монотерапией каким-либо одним препаратом, действующим в отношении РААС. Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, индуцированную диуретиками. Одновременный прием препарата с солями калия, с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, эплеренон, амилорид), ингибиторами АПФ, ангиотензина II рецепторов антагонистами, нестероидными противовоспалительными препаратами, гепаринами (низкомолекулярными или нефракционированными), циклоспорином, такролимусом и триметопримом, увеличивает риск развития гиперкалиемии. Препараты лития Не рекомендуется применять одновременно с солями лития, поскольку при сопутствующем применении препаратов лития и ингибиторов АПФ отмечались обратимые увеличения концентраций лития в сыворотке и проявления токсичности. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков может приводить к дальнейшему увеличению уровней лития, повышая риск связанной с этим токсичности при применении ингибиторов АПФ. Если прием такой комбинации необходим, то проводят тщательный контроль, содержания лития в сыворотке крови. Антидиабетические препараты Одновременный прием с антидиабетическими препаратами (как пероральными, так и инсулинами), в особенности у пациентов с нарушением функции почек, может вызвать развитие гипогликемии на первой неделе лечения. Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики) Диуретики (петлевые и тиазидные) при предшествующем применении могут вызвать уменьшение ОЦК и таким образом повысить риск выраженного снижения АД при лечении препаратом. Гипотензивные эффекты могут быть ослаблены путм отмены диуретика, увеличением объма потребляемой жидкости или увеличением потребления соли, либо путм использования более низкой дозы эналаприла при начале терапии. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Как НПВП, так и ингибиторы АПФ (эналаприл) способствуют повышению содержания калия в крови, что может привести к нарушению функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, в особенности у пациентов с нарушением функции почек (в частности, у пожилых, либо при гиповолемии, в том числе на фоне терапии диуретиками). Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении подобной комбинации у пациентов с нарушением функции почек. Следует обеспечить адекватное восполнение потери жидкости и рассмотреть необходимость мониторинга функции почек как сразу после начала подобной сопутствующей терапии, так и периодически после этого. Баклофен Баклофен усиливает антигипертензивный эффект. Циклоспорин Циклоспорин увеличивает риск гиперкалиемии. Алкоголь Следует избегать употребления алкоголя, поскольку этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Трициклические антидепрессанты / антипсихотические препараты / препараты для анестезии / наркотические средства Одновременное применение трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов, препаратов для анестезии и наркотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД. Кортикостероиды Кортикостероиды (кроме гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают антигипертензивный эффект (задержка жидкости с последующим увеличением ОЦК). Прочие антигипертензивные препараты Совместное применение с другими гипотензивными средствами может усилить антигипертензивный эффект эналаприла. Совместное применение с нитроглицерином и другими нитратами и вазодилататорами приводит к еще более выраженному снижению АД. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты системные кортикостероиды и прокаинамид Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды и прокаинамид могут привести к повышенному риску возникновения лейкопении. Антациды Антациды способствуют снижению биодоступности ингибиторов АПФ. Симпатомиметики Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и -блокаторы Эналаприл может применяться одновременно с ацетилсалициловой кислотой в кардиологических дозировках (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и -блокаторами. Препараты золота При одновременном применении с препаратом золота (натрия ауротиомалат) внутривенно возможно развитие побочного действия (включая гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и гипотензию). Способ применения и дозы Внутрь, принимать препарат следует по одной таблетке один раз в сутки. Принимать желательно утром, не ранее чем за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Нельзя запивать грейпфрутовым соком. Препарат Леркамен Дуо не предназначен для стартового лечения гипертензии. Терапию препаратом следует начинать после предварительного титрования доз монопрепаратов лерканидипина и эналаприла. Дозировка 10 мг+10 мг Дозировка 10 мг+20 мг Дозу препарата выбирает врач. Передозировка В ходе постмаркетингового применения зарегистрирован ряд случаев преднамеренной передозировки, при которых потребовалась госпитализация, пациенты принимали эналаприл / лерканидипин в дозах от 100 до 1000 мг (каждый препарат). Симптомы, о которых сообщалось (снижение систолического артериального давления, брадикардия, беспокойство, сонливость и боль в боку), также могли быть обусловлены сопутствующим применением высоких доз других препаратов (например, -блокаторов). Передозировка может вызвать состояния, обусловленные передозировкой любого из действующих веществ. Лерканидипин Симптомы Лечение Эналаприл Симптомы Лечение Особые указания Особого внимания при лечении гипертонии требуют пациенты: - с тяжелой артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), - с декомпенсированной сердечной недостаточностью. Симптоматическая гипотензия У пациентов с неосложннным течением артериальной гипертензии симптоматическая гипотензия встречается редко. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих эналаприл, вероятность развития симптоматической гипотензии наиболее высока при снижении объма циркулирующей жидкости, например, на фоне терапии диуретиками, а также при ограничении потребления соли, при диализе, при диарее или рвоте. Отмечались случаи симптоматической гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью, как при наличии почечной недостаточности, так и без не. Наиболее высока вероятность е развития на более тяжлых стадиях сердечной недостаточности, при которых требуется применение высоких доз петлевых диуретиков, а также имеется гипонатриемия и функциональное нарушение функции почек. У этих пациентов терапию следует начинать под медицинским наблюдением, кроме того, требуется тщательное наблюдение каждый раз при коррекции дозы эналаприла и/или диуретика. Аналогичный подход потенциально целесообразен и в отношении пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, поскольку избыточное снижение артериального давления у них может привести к развитию инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения. При развитии гипотензии пациента следует поместить в положение лжа и, при необходимости, внутривенно ввести физиологический раствор. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему приму препарата, как правило, после повышения артериального давления в связи с восполнением объма циркулирующей жидкости прим препарата можно продолжить. У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью при нормальном или сниженном артериальном давлении прим эналаприла может сопровождаться дополнительным снижением системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и, как правило, не является поводом для отмены терапии. Если гипотензия сопровождается симптоматикой, может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла. Дисфункция левого желудочка и ишемическая болезнь сердца Хотя в исследованиях с гемодинамическим контролем не было выявлено нарушения функции левого желудочка, следует соблюдать осторожность при применении антагонистов кальция у пациентов с дисфункцией левого желудочка. Было высказано предположение о возможном увеличении сердечно-сосудистого риска при применении некоторых короткодействующих антагонистов кальция дигидропиридинового ряда у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя лерканидипин является препаратом длительного действия, следует соблюдать осторожность у подобных пациентов. В некоторых случаях некоторые антагонисты кальция дигидропиридинового ряда могут вызывать боль в прекордиальной области или приводить к появлению стенокардии. В очень редких случаях пациенты, у которых исходно имеется стенокардия, могут отметить увеличение частоты, длительности или тяжести приступов. Могут также отмечаться отдельные случаи инфаркта миокарда. Нарушение функции почек Особую осторожность необходимо соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина более 30 мл/мин). В рамках стандартной медицинской помощи у подобных пациентов необходимо контролировать содержание калия креатинина в сыворотке. При приме эналаприла, в особенности у пациентов с тяжлой сердечной недостаточностью или при заболеваниях почек, включая стеноз почечной артерии, отмечалось развитие почечной недостаточности.