ФЕСЦЕТАМ капс. 400+25 мг №60

Состав Каждая капсула содержит: активные вещества: вспомогательные вещества: Лекарственная форма капсулы Описание Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый). Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок. Фармакодинамика Фесцетам Пирацетам Циннаризин Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). max max Распределение d max Связь циннаризина с белками плазмы крови составляет 9%. Через 1-4 ч. после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Метаболизм Пирацетам практически не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6. Процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь. Выведение 1/2 1/2 Фармакокинетика в особых клинических случаях 1/2 Показания к применению - Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), - психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии, - астенический синдром, - лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота), - синдром Меньера, - профилактика кинетозов. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата, - непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция, - тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, - хорея Гентингтона, - геморрагический инсульт, - беременность, - период грудного вскармливания, - детский возраст до 5 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод. При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца. Побочные действия Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто ( 10%), часто ( 1 % и <,10 %), нечасто ( 0,1% и <,1 %), редко ( 0,01% и <,0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<,0,01%). Со стороны пищеварительной системы: Со стороны центральной нервной системы и психики: Аллергические реакции: При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора. Взаимодействие При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств. При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата. Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослым: Детям старше 5 лет: Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Передозировка Сведения о передозировке ограничены. Симптомы У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации. Лечение: Особые указания С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама. Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакции. Форма выпуска Капсулы, 400 мг + 25 мг. Упаковка По 10 или 15 капсул в блистер из ПBX/Al. По 6 или по 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 25 С. Срок годности 3 годаНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АДИФАРМ ЕАД