Гидрохлортиазид таблетки 25мг 20шт

Краткое описаниеДиуретики; тиазидные диуретики (тиазиды); тиазидыПоказанияАртериальная гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами). Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами). Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете. Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии. Препарат ГИДРОХЛОРТИАЗИД показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет.Способ применения и дозировкаВнутрь. Таблетки следует принимать после еды.Дозировка гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе.Для обеспечения указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в разовой дозе 12,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.ВзрослыеАртериальная гипертензияОбычная начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25 - 50 мг 1 раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки (как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).Необходимо применять максимальную эффективную дозу препарата.Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в сутки.Если гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу одного препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3 - 4 дней, однако, для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 – 4 недель. После окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.Отечный синдром различного генезаОбычной начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является 25 - 100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3 - 5 дней. В зависимости от клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25 - 50 мг 1 раз в сутки ежедневно или 1 раз в 2 - 5 дней. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного показания к применению) дозе 200 мг в сутки.При предменструальном синдрома обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от момента появления симптомов до начала менструации.Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабетеРекомендуемая суточная доза гидрохлоротиазида - 50-150 мг в сутки (в несколько приемов).Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурииПрименение гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки. Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида - 25 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к применению) дозы 50 мг в сутки.ДетиДозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет - по 1 - 2 мг/кг/сут или 30 - 60 мг/м2 поверхности тела 1 раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3 - 12 лет составляет 37,5 - 100 мг (максимальная суточная доза для детей - 100 мг в сутки). После 3 - 5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3 - 5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1 – 3 дня или в течение 2 – 3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и побочные эффекты развиваются реже.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеМеханизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови.Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ. Анурия. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы). Желтуха у детей. Трудноконтролируемый сахарный диабет. Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия. Недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона). Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания. Детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма). Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).Условия храненияT=+(02-25)CСостав1 таблетка содержит: Действующее вещество: Гидрохлоротиазид 25 мг 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг 196 мг целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 20 мг 60 мг крахмал картофельный 13,7 мг 40 мг магния стеарат 1,3 мг 4 мг Побочные действияЧастота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, 1 %); редко (≥ 0,01 %, 0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения ( 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)частота неизвестна: немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Нарушения со стороны иммунной системычастота неизвестна: крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока; обострение течения системной красной волчанки.Нарушения со стороны нервной системычастота неизвестна: обморок (обычно при применении в высоких дозах), головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, спутанность сознания.Нарушения со стороны органа зрениячастота неизвестна: преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, хориоидальный выпот, ксантопсия.Нарушения со стороны сердцачастота неизвестна: брадикардия.Нарушения со стороны сосудов частота неизвестна: ортостатическая гипотензия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениячастота неизвестна: интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого).Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактачасто: боль в верхних отделах живота.частота неизвестна: снижение аппетита, анорексия, диарея, запор, тошнота,рвота, панкреатит, сиалоаденит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейчастота неизвестна: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейчастота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, фоточувствительность.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани частота неизвестна: мышечная слабость (особенно при применении в высоких дозах).Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейчастота неизвестна: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Нарушения со стороны половых органов и молочной железычастота неизвестна: снижение потенции.Нарушения со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, гиперурикемия (в т.ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего сахарного диабета, гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).Общие расстройства и нарушения в месте введениячастота неизвестна: усталость, жажда (обычно при применении в высоких дозах).ПередозировкаСимптомыНаиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:артериального давления, шок;головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;ЛечениеПри передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации.Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.Особые указанияНемеланомный рак кожи рак губыВ ходе двух эпидемиологических исследований на базе Национального онкологического регистра Дании было зафиксировано повышение риска развития немеланомного рака кожи и рака губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи) при увеличении кумулятивной дозы гидрохлоротиазида.Гидрохлоротиазид обладает фотосенсибилизирующим действием, что может являться причиной развития немеланомного рака кожи и губы.Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид, должны быть проинформированы о риске развития немеланомного рака кожи и губы и необходимости регулярного осмотра кожи на 5 предмет выявления любых новых изменений. При обнаружении любых подозрительных поражений кожи пациент должен немедленно обратиться к врачу.Особое внимание следует уделять пациентам, у которых имеются известные факторы риска развития рака кожи, включая: фототипы кожи I и II (бледная и светлая кожа); наличие рака кожи в семейном анамнезе; наличие в анамнезе повреждений кожи, вызванных солнечным или ультрафиолетовым излучением и лучевой терапией; курение и прием препаратов с фотосенсибилизирующим действием. Пациентам следует рекомендовать применять меры по профилактике развития рака кожи, такие как ограничение времени пребывания на солнце и под воздействием ультрафиолетовых лучей, а также применять соответствующие солнцезащитные средства при пребывании на солнце. Любые подозрительные повреждения кожи должны быть незамедлительно исследованы, включая гистологическое исследование материала, полученного в результате биопсии ткани в месте повреждения.Также может возникнуть необходимость пересмотра решения об обоснованности применения гидрохлоротиазида у пациентов, ранее перенесших немеланомный рак кожи и рак губы.Данные эпидемиологических исследованийВ ходе двух эпидемиологических исследований на базе национальных онкологических регистров Дании выявлена кумулятивная дозозависимая связь между приемом гидрохлоротиазида и риском развития немеланомного рака кожи. В одном исследовании частота встречаемости базальноклеточной карциномы (БКК) составила 71 533 случая, а плоскоклеточной карциномы (ПКК) - 8 629 случаев на 1 430 883 и 172 462 контрольных случая соответственно. Применение высоких доз гидрохлоротиазида (суммарно ≥ 50 000 мг) было связано со скорректированным отношением шансов (ОШ) 1,29 (доверительный интервал (ДИ) 95%: 1,23-1,35) для БКК и 3,98 (ДИ 95%: 3,68-4,31) - для ПКК. Между приемом гидрохлоротиазида и развитием как БКК, так и ПКК наблюдалась четкая кумулятивная дозозависимая связь.В другом исследовании была показана возможная связь между риском развития ПКК и применением гидрохлоротиазида: было выявлено 633 случая развития ПКК в контрольной группе населения численностью 63 067. Установлена четкая кумулятивная дозозависимая связь со скорректированным ОШ 2,1 (ДИ 95%: 1,7-2,6) для применения стандартных доз, ОШ 3,9 (ДИ 95%: 3,0-4,9) - для применения высоких доз (минимум 25 000 мг) и ОШ 7,7 (ДИ 95%: 5,7-10,5) - для наибольшей кумулятивной дозы (минимум 100 000 мг).Нарушения функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.Нарушение функции печениПри применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.Водно-электролитный баланс и метаболические нарушенияТиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно­электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно­кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно­электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в крови.НатрийВсе диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.КалийПри применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: пациенты пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ; пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).КальцийТиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.МагнийУстановлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.ГлюкозаЛечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.Мочевая кислотаУ пациентов с подагрой может обостряться подагра и увеличиваться частота возникновения приступов. Необходим тщательный контроль за пациентов с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).ЛипидыПри применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов плазмы крови.Хориоидальный выпот / острая миопия / вторичная закрытая глаукомаГидрохлоротиазид (является сульфонамидом) может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.