АкваДетрим Витамин Д3 500 МЕ таблетки растворимые 60 шт

Состав Таблетки растворимые от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таб. витамин D3 100 SD/S сухой 5 мг,  что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D3)* 500 МЕ * Вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, натрия аскорбат кристаллический, триглицериды со средней длиной цепи, кремния диоксид. Вспомогательные вещества: маннитол, натрия бензоат. 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Показания Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.Лечение гипопаратиреоза у взрослых. Фармакокинетика После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме. Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Фармакологическое действие Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона. Лекарственное взаимодействие Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови. Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний. Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3. Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.С осторожностью Пациенты, находящихся на иммобилизации; прием сердечных гликозидов; прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков; при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца; при гранулематозах; гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе; при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при гипотиреозе. Применение у детей У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени Острые и хронические заболевания печени. Применение при беременности и кормлении грудью Не следует применять в высоких дозах при беременности.При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом. Применение при нарушениях функции почек Острые и хронические заболевания почек. Особые указания Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в крови.Использование в педиатрииУ детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить. Побочное действие Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей. Нозологии E20 - ГипопаратиреозE20.1 - ПсевдогипопаратиреозE55 - Недостаточность витамина DE55.0 - Рахит активныйM83 - Остеомаляция у взрослыхM90 - Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубрикахR29.0 - Тетания