Артрокер капсулы 50мг, №60

Торговое наименование Артрокер Международное непатентованное наименование Диацереин Лекарственная форма Капсулы Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество: диацереин 50,0 мг. Активное вещество: Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 188,000 мг, повидон К-30 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,000 мг, натрия лаурилсульфат 1,000 мг, магния стеарат 0,500 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг. Вспомогательные вещества: Твердая желатиновая капсула (корпус): желатин 31,7388 мг, вода 5,655 мг, краситель бриллиантовый голубой FSF (E133) 0,3855 мг, титана диоксид 0,4724 мг, краситель флоксин В 0,0337 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат 0,0120 мг. Твердая желатиновая капсула (корпус): Твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин 19,900 мг, вода 3,4800 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0115 мг, титана диоксид 0,6929 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0217 мг, краситель флоксин В 0,0147 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0480 мг, натрия лаурилсульфат 0,1920 мг. Твердая желатиновая капсула (крышечка): Описание Твердые желатиновые капсулы №"2", с надписью "Micro" черного цвета и синей крышечки с надписью "MICRO" белого цвета, содержимое капсулы - желтый гранулированный порошок. icro Фармакотерапевтическая группа Код АТХ M01AX21 Фармакологические свойства Фармакодинамика Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, д иацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНО-альфа. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. Фармакокинетика После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Показания к применению Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам). Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабморбция. В Непроходимость кишечника или псевдообструкция. Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии. Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе. Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Печеночная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность, синдром раздраженной толстой кишки, пациенты 65 лет и старше. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием клинических данных применение диацереина в период беременности противопоказано. Диацереин, как и другие препараты данной группы, может быть обнаружен в материнском молоке. В связи с этим Артрокер противопоказан в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Пожилой возраст Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Почечная недостаточность Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки. Побочное действие Передозировка При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Особые указания Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата. Не рекомендуется применение диацереина при быстропрогрессирующем остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства. Диарея Диарея Прием диацереина часто приводит к развитию диареи (см. раздел «Побочное действие»), что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи следует прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств. Гепатотоксичность Гепатотоксичность В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина (см. раздел «Противопоказания»). Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние диацереина на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось. Форма выпуска Капсулы 50 мг. По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий. 1, 3, 6, 10, 12 или 18 стрипов/блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту.