ХуМоГ лиофилизат д/приг раствора для в/м и п/к введ 75 ме фсг+75 ме лг фл+раст-ль 1 мл амп 1 уп

Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы; гонадотропины и другие стимуляторы овуляции; гонадотропины. Код АТХ: G03GA02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат содержит человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ) высокой степени очистки, который получают из мочи женщин в постменопаузе. Препарат обладает биологической активностью ФСГ и ЛГ. Соотношение биологической активности ФСГ и ЛГ составляет примерно 1:1 и достигается за счет добавления человеческого хорионического гонадотропина чХГ высокой степени очистки, который получают из мочи беременных женщин. Органами-мишенями для гормонального эффекта чМГ у женщин являются яичники. ЧМГ стимулирует гаметогенез и синтез половых гормонов. ФСГ является ключевым фактором роста и развития фолликулов на стадии раннего фолликулогенеза. ЛГ играет важную роль в продукции половых гормонов яичниками и вовлечен в физиологические процессы, приводящие к развитию полноценного преовуляторного фолликула. Стимуляция фолликулярного роста под действием ФСГ, в случае полного отсутствия ЛГ, завершается патологическим развитием фолликула, ассоциированным с низкой концентрацией эстрадиола и неспособностью к лютеинизации неовулирующего фолликула в ответ на нормальный овуляторный стимул. Принимая во внимание действие ЛГ, заключающееся в усилении синтеза половых гормонов, применение менотропинов в циклах ЭКО/ИКСИ связано с более высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови, чем при применении препаратов рекомбинантного ФСГ. Данный аспект следует учитывать при контроле ответа на применение препарата по динамике изменения концентрации эстрадиола. Различия в концентрации эстрадиола в протоколах при применении низких доз препарата для индукции овуляции у пациенток с ановуляторным циклом не обнаружены. Органами-мишенями для гормонального эффекта чМГ у мужчин являются яички. В яичках ФСГ индуцирует созревание клеток Сертоли, что преимущественно оказывает лияние на деление клеток извитых канальцев и развитие сперматозоидов. При этом необходима высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов, которая достигается предшествующей терапией чХГ. Фармакокинетика Биологическая эффективность чМГ в основном обусловлена фолликулостимулирующим компонентом. Фармакокинетические свойства чМГ при внутримышечном и подкожном введении имеют высокую индивидуальную вариабельность. Абсорбция и распределение По данным исследований, проведенных для менотропинов, после однократного подкожного и внутримышечного введения препарата в дозе 300 МЕ время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Тmах) составляет 22 и 19 часов, соответственно. Биодоступность препарата при подкожном введении выше, чем при внутримышечном введении. Элиминация Выводится преимущественно почками. Период полувыведения при однократном введении менотропинов (300 МЕ по ФСГ) составляет приблизительно 45 часов при внутримышечном введении и 40 часов при подкожном введении. Почечная недостаточность Изучение фармакокинетических свойств менотропинов у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Печеночная недостаточность Изучение фармакокинетических свойств менотропинов у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.