ХУМОГ лиоф. д/приг. р-ра в/м и п/к 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ фл. с р-лем натрия хлоридом

Состав 1 флакон содержит: активное вещество вспомогательные вещества Растворител Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Описание Лиофилизат Растворитель Фармакодинамика Препарат ХуМоГ - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), производимый из мочи женщин в постменопаузальном периоде. Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме. У женщин У мужчин Фармакокинетика Максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после внутримышечного введения, после чего концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения 4-12 ч. После всасывания в кровь чМГ распределяется, в основном, в тканях яичника и почек и выводится преимущественно почками. Выведение может быть снижено у пациентов с почечной недостаточностью. Показания к применению - Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников, - стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ), - мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с чХГ. Противопоказания Гиперстимуляция яичников гиперстимуляция 1 степени гиперстимуляция 2 степени для гиперстимуляции 3 степени Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: Со стороны эндокринной системы: Со стороны обмена веществ: Аллергические реакции Местные реакции: Прочие Взаимодействие Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. При сочетании с кломифеном увеличивается реакция яичников на введение препарата ХуМоГ. Способ применения и дозы Препарат ХуМоГ вводят внутримышечно после растворения в прилагаемом растворителе. Применение у женщин Первая схема Вторая схема После проведения лечения по любой из схем и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, контролируемой путм ультразвуковой фолликулометрии и определения концентрации эстрадиола в плазме крови через 24-48 ч после последнего введения препарата ХуМоГ с целью индукции овуляции, однократно вводится 5-10 тыс ME чХГ, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки. При наличии по крайней мере 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и адекватной реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пг/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм) чХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности. Так как каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности. При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. В день введения чХГ и последующие 2-3 дня пациентке рекомендуется иметь коитус. При стимуляции суперовуляции (при проведении вспомогательных репродуктивных методик - ВРТ) продолжительность введения препарата может быть большей. Применение у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии Передозировка Гиперстимуляция яичников гиперстимуляция 1 степени гиперстимуляция 2 степени для гиперстимуляции 3 степени Особые указания у женщин При первых признаках развития СГЯ (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить! В случае возникновения СГЯ вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки. Индукция овуляции с помощью чМГ повышает риск развития многоплодной беременности, соответствующая коррекция дозы препарата предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и родов. Перед началом лечения пациентка должна быть предупреждена о возможности развития многоплодной беременности. Первое введение препарата ХуМоГ должно проводиться под непосредственным наблюдением врача. У женщин с бесплодием, по отношению к которым применятся ВРТ, часто имеются аномалии маточных труб, в связи с чем повышается риск внематочной локализации беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение локализации плодного яйца в полости матки. Риск раннего прерывания беременности у женщин, которым проводится процедура экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) выше, чем при естественном зачатии. Также отмечается незначительное увеличение частоты врожднных пороков развития. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возрастом или характеристикой спермы), а также более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области. у мужчин Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сообщений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Лиофилизат - Растворитель Срок годности Лиофилизат Растворител