Метадоксил таблетки 500мг, №30

Торговое наименование Метадоксил Международное непатентованное наименование Метадоксин Лекарственная форма Таблетки Состав На одну таблетку: Действующее вещество: метадоксин - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты, применяемые при алкогольной зависимости Код АТХ N07ВВ. Фармакологическое действие Фармакодинамика Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина В6) и Lпирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма. У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя. Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие, предупреждает развитие стеатогепатоза. Метадоксин также стимулирует синтез АТФ в головном мозге, увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием. Фармакокинетика Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы – 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов – пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 – 60 минут. 45 – 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов. Показания к применению Облегчение симптомов вследствие хронической интоксикации алкоголем. Противопоказания гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата. Применение в период беременности и грудного вскармливания Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не следует применять во время беременности. Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию. Способ применения и дозы Внутрь. По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев. Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом. Побочные действия Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность). Нарушения метаболизма и питания Очень редко: снижение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация. Желудочно-кишечные нарушения Очень редко: тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При совместном применении снижается эффективность леводопы. В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения При температуре не выше 25С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Отпускается без рецепта.