ЛЕРКАНИДИПИН ФАРМПРОЕКТ табл. п/о плен. 20 мг №60

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10мг или 20мг. Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки светло-желтого цвета (дозировка 10 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки светло- желтого цвета (дозировка 20 мг). Действие Блокатор "медленных" кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат Фармакодинамика Блокатор медленных кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией. Фармакокинетика Всасывание m ах 1 /2 max m ах Распределение Распределение лерканидипина из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Степень связывания с белками плазмы крови превышает 98 %. У пациентов с нарушениями функции почек и печени тяжелой степени из-за снижения концентрации белков в плазме крови свободная фракция лерканидипина может увеличиваться. Метаболизм Лерканидипин метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов. Выведение % % - 1 /2 Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) более 30 мл/мин) и пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени сходна с фармакокинетикой у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, концентрация лерканидипина в плазме крови повышается примерно на 70 %. У пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, так как лерканидипин метаболизируется главным образом в печени. Показания к применению Препарат Лерканидипин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения повы-шенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия. Противопоказания Не принимайте препарат Лерканидипин: - если у Вас аллергия на лерканидипин, другие производные дигидропиридинового ряда или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); - если у Вас заболевания сердца, такие как: - препятствие току крови по направлению сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка); - неспособность сердца справляться со своей функцией как при физических и эмоциональных нагрузках, так и в состоянии покоя (хроническая сердечная не-достаточность в стадии декомпенсации); - боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (нестабильная стенокардия); - нарушение кровообращения сердечной мышцы (инфаркт миокарда), случившееся менее месяца назад; - если у Вас тяжелые заболевания печени; - если у Вас тяжелые заболевания почек или если Вы проходите процедуру диализа; - если Вы принимаете препараты, которые замедляют обмен веществ в печени, такие как кетоконазол (для лечения грибковой инфекции), эритромицин, кларитромицин (антибиотики), ритонавир (для лечения вирусной инфекции); - если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (применяют после транс-плантации во избежание реакций отторжения органов); - если Вы употребляете грейпфруты или грейпфрутовый сок; - если Вы беременны или кормите грудью; - если Вы планируете беременность и не пользуетесь методами контрацепции. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин) Применение при беременности и кормлении грудью Беременность В исследованиях на животных лерканидипин не оказывал тератогенного действия, однако тератогенные эффекты отмечались при применении других производных дигидропиридина. Поэтому применение препарата Лерканидипин-СЗ при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией, противопоказано. Период грудного вскармливания Вследствие высокой липофильности лерканидипина можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому применение препарата Лерканидипин-СЗ в период грудного вскармливания противопоказано. Применение у детей Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет вследствие отсутствия данных клинических исследований Побочные действия Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения): часто - от более 1/100 до менее 1/10, нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко - от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: Редко: Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: Редко: Очень редко: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: Очень редко: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: Нарушения общего характера Нечасто: Редко: Очень редко: Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: Взаимодействие кетоконазол, итраконазол, эритромицин циклоспорином Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта. терфенадин, астемизол, хинидин амиодарон). фенитоин, карбамазепин) рифампицином дигоксин max мидазоламом Метопролол Циметидин симвастатина флуоксетином варфарином Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этанол может усилить антигипертензивное действие лерканидипина. Способ применения и дозы Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 10мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата доза может быть увеличена до 20мг. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Если Вы приняли препарат Лерканидиш и болыше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. В случае передозировки у Вас могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, головная боль, частое сердцебиение. Если Вы забыли принять препарат Лерканидипин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием препарата по рекомендованной схеме. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Передозировка Симптомы Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией), тошнота. Лечение Симптоматическое. В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии - внутривенное введение атропина. Информация об эффективности гемодиализа отсутствует. Учитывая высокую степень связи с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным. Имеются данные о трех случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг. Во всех случаях передозировки пациенты остались живы. В случае одновременного приема 150 мг лерканидипина с этанолом (неустановленное количество) наблюдалась сонливость. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля. В случае одновременного приема 280 мг лерканидипина с 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени. Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители. В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались: тошнота, выраженное снижение АД. Лечение: прием внутрь активированного угля и слабительных средств, внутривенно - допамин. Особые указания Препарат Лерканидипин содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг или 20мг Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.