Золтралин солофарм Таблетки 50 мг 30 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеЗолтралин солофарм, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны таблетки.Действующее веществоСертралинСоставПрепарат Золтралин солофарм содержит: Действующим веществом препарата является сертралин. Золтралин солофарм, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка препарата содержит 55,95 мг сертралина гидрохлорида, 50 мг в пересчете на сертралин. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочная оболочка: титана диоксид (E171), гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), 5 мпа·с, гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), 3 мпа·с, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полисорбат 80. Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектПсихоаналептики, антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонинаХарактеристика Препарат Золтралин солофарм содержит действующее вещество сертралин. Сертралин принадлежит к группе лекарственных препаратов, которая называется селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Данные лекарственные препараты используются для лечения депрессии и/или тревожного расстройства.Механизм действия Депрессия - это клиническое заболевание с такими симптомами как грусть, или нарушения сна, или неспособность радоваться жизни, как прежде.ОКР и паническое расстройство - это заболевания, связанные с тревожностью, с такими симптомами как постоянная обеспокоенность навязчивыми мыслями (обсессия), которые приводят к тому, что пациент выполняет повторяющиеся стереотипные действия (компульсивные побуждения).ПТСР является патологическим состоянием, которое может возникать после эмоционально очень травматического переживания, и характеризуется симптомами, аналогичными таковым при депрессии и тревожности. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) является заболеванием, связанным с тревожностью. Для него характерно ощущение сильной тревожности или дистресса в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, выступление перед группой людей, прием пищи или употребление напитков на виду у других людей, или обеспокоенность тем, что собственное поведение может быть непристойным).Сертралин, входящий в состав препарата Золтралин солофарм, является мощным средством для лечения депрессии, ОКР, панического расстройства и ПТСР. Указанные состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Препарат Золтралин солофарм способствует повышению количества серотонина путем подавления его обратного захвата в нейронах и тем самым помогает справляться с этими состояниями.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.ПоказанияПрепарат Золтралин солофарм показан для лечения: эпизодов большого депрессивного расстройства и профилактики рецидивов эпизодов большого депрессивного расстройства у взрослых с 18 лет, панического расстройства с агорафобией или без нее у взрослых с 18 лет, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше, социального тревожного расстройства у взрослых с 18 лет, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых с 18 лет.ПротивопоказанияНе принимайте препарат Золтралин солофарм: если у Вас аллергия на сертралин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), если Вы принимаете или принимали лекарственные препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или подобные ИМАО препараты (например, линезолид). После прекращения лечения сертралином Вы должны подождать как минимум одну неделю перед тем, как начинать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО Вы должны подождать как минимум 2 недели перед тем, как Вы сможете начать прием сертралина, если Вы принимаете пимозид (препарат, применяемый при лечении шизофрении).Применение при беременности и кормлении грудьюВажные предупреждения при приеме Золтралин солофарм Противопоказания и ограничения: Запрещен прием в течение 14 дней до и после ингибиторов МАО Требуется контроль при сочетании с трициклическими антидепрессантами и толбутамидом Противопоказан детям до 18 лет (кроме ОКР) Особые риски: Серотониновый синдром: при сочетании с амфетаминами, обезболивающими, антипсихотиками Сердечные нарушения: возможны изменения на ЭКГ Суицидальные мысли: особенно у пациентов до 25 лет Синдром отмены: головокружение, нарушения сна, тревога Гипонатриемия: риск у пожилых и обезвоженных пациентов Требует особого контроля при: Заболеваниях печени и почек Эпилепсии Маниакально-депрессивном синдроме Сахарном диабете Глаукоме Побочные эффекты: Сексуальная дисфункция Акатизия Кровотечения Повышенный риск переломов При беременности и ГВ: Применяется только если польза превышает риск Возможен риск легочной гипертензии у новорожденных Проникает в грудное молоко Тревожные симптомы (требуют срочной консультации врача): Судороги Сильная тревога Учащенное сердцебиение Высокая температура Нарушения координации Мысли о самоповреждении Перед началом приема обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если принимаете другие лекарства или имеете сопутствующие заболевания.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат Золтралин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Начальная терапия При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве начальная доза составляет 50 мг в сутки. При панических расстройствах, посттравматических стрессорных расстройствах и социальной фобии начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг), через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Подбор дозы Если препарат не окажет необходимое действие, то Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Золтралин солофарм, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки. Поддерживающая терапия При длительном лечении лечащий врач назначит Вам поддерживающую дозу. Доза должна быть минимальной эффективной. Периодически врач может рекомендовать Вам изменить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния. Пожилые пациенты Если Вы пожилого возраста, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется, но у Вас может быть повышенный риск развития гипонатриемии (см. раздел Особые указания и меры предосторожности ). Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, то врач порекомендует Вам принимать меньшую дозу или увеличить время между приемами препарата. Не принимайте препарат, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность. Применение у детей Препарат Золтралин солофарм следует применять у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства. Обсессивно-компульсивное расстройство Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). Через одну неделю врач может повысить ее до 50 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг. Путь и (или) способ введения Препарат Золтралин солофарм следует принимать один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетку препарата Золтралин солофарм, 50 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Принимать препарат необходимо так долго, как назначил лечащий врач. Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Золтралин солофарм, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния. Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение не менее 6 месяцев. Побочные действияПобочные эффекты препарата Золтралин солофарм Срочно прекратить прием и обратиться к врачу при: Судороги (нечасто — до 1 случая на 100 человек) Тяжелые кожные реакции (редко — до 1 на 1000): Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз Отек лица, губ, языка Серотониновый или злокачественный нейролептический синдром Серьезные нарушения функции печени Суицидальные мысли Акатизия (невозможность сидеть спокойно) Частые побочные эффекты: Очень часто (более 10%): Бессонница, головокружение, головная боль Тошнота, диарея, сухость во рту Нарушение эякуляции Повышенная утомляемость Часто (до 10%): Инфекции дыхательных путей Нарушения аппетита Тревога, депрессия Двигательные расстройства Нарушения пищеварения Повышенное потоотделение Боли в спине, суставах Увеличение массы тела Редкие побочные эффекты (до 1 на 1000): Воспаление дивертикулов Нарушения крови Эндокринные расстройства Сердечно-сосудистые нарушения Тяжелые офтальмологические проблемы Легочные заболевания ПередозировкаЕсли Вы приняли препарата Золтралин солофарм больше, чем следовало Симптомы передозировки могут включать нарушения сердечного ритма, тошноту, рвоту, сонливость, тахикардию, ажитацию, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение, диарею, повышенное потоотделение, непроизвольное, нерегулярное сокращение мышц (миоклонус), гиперрефлексию. Если Вы приняли препарата Золтралин солофарм больше, чем следовало Вам может потребоваться медицинская помощь. Немедленно сообщите об этом врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Следите за проходимостью дыхательных путей. Примите активированный уголь вместе со слабительным средством для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте. Не вызывайте рвоту. Промывание желудка не рекомендуется. Если Вы забыли принять препарат Золтралин солофарм Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Если Вы прекратили прием препарата Золтралин солофарм Не прекращайте прием препарата Золтралин солофарм без консультации с Вашим врачом. Принимаемую Вами дозу необходимо уменьшать постепенно в течение как минимум 1-2 недель, в противном случае у Вас могут появиться нежелательные реакции (см. раздел Возможные нежелательные реакции ). В случае возникновения непереносимых нежелательных реакций в течение периода снижения дозы или после отмены препарата, врач может возобновить терапию в прежней дозе, и затем снова снижать дозу, но с более длительными интервалами. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Взаимодействие с другими препаратамиСообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Золтралин солофарм. Препарат Золтралин солофарм в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов. Прием препарата Золтралин солофарм вместе со следующими препаратами может вызвать серьезные нежелательные реакции и их одновременный прием противопоказан: препараты ИМАО, такие как селегин (противопаркинсонический препарат), моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик) и метиленовый синий, пимозид. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как: средства, угнетающие центральную нервную систему (например, галоперидол (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний) и другие), триптофан, 5-НТ-агонисты, фенфлурамин, трамадол и другие опиоиды (препараты для лечения сильной боли), препараты, содержащие амфетамины (применяются для лечения синдрома дефицита внимания гиперактивности (СДВГ)), нарколепсии и ожирения), растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (эффекты зверобоя могут длиться в течение 1-2 недель), литий (препарат для лечения некоторых психических заболеваний), фентанил (препарат для проведения анестезии и для лечения хронической боли), метамизол (обезболивающий препарат), фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, диазепам (препараты для лечения судорог (судорожных припадков или эпилепсии)), рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), суматриптан и другие триптаны (препараты для лечения мигрени), варфарин, тиклопидин (применяются для предотвращения образования тромбов), циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (препараты, снижающие кислотность желудка), нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, препараты для расслабления скелетных мышц (мышечные релаксанты), например мивакурий, препараты, повышающие риск изменения электрической активности сердца и развития аритмии, толбутамид, препараты, которые используются для лечения депрессии (такие как, нефазодон, трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин), антипсихотики), пропафенон, флекаинид (антиаритмические препараты), противовирусные препараты для лечения ВИЧ и гепатита (ингибиторы протеазы), кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты), кларитромицин, телитромицин, эритромицин (антибиотики), апрепитант (противорвотное средство), верапамил, дилтиазем (препараты для снижения артериального давления и применения при стенокардии), другие СИОЗС (например, флуоксетин, флувоксамин), антипирин (нестероидный противовоспалительный препарат). Препарат Золтралин солофарм с пищей, напитками и алкоголем Препарат Золтралин солофарм можно принимать вне зависимости от приема пищи. Не рекомендуется одновременное применение препарата Золтралин солофарм и грейпфрутового сока, так как это может привести к повышению уровня сертралина в крови. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Золтралин солофарм. Особые указанияВсегда принимайте препарат Золтралин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Начальная терапия При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве начальная доза составляет 50 мг в сутки. При панических расстройствах, посттравматических стрессорных расстройствах и социальной фобии начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг), через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Подбор дозы Если препарат не окажет необходимое действие, то Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Золтралин солофарм, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки. Поддерживающая терапия При длительном лечении лечащий врач назначит Вам поддерживающую дозу. Доза должна быть минимальной эффективной. Периодически врач может рекомендовать Вам изменить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния. Пожилые пациенты Если Вы пожилого возраста, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется, но у Вас может быть повышенный риск развития гипонатриемии (см. раздел Особые указания и меры предосторожности ). Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, то врач порекомендует Вам принимать меньшую дозу или увеличить время между приемами препарата. Не принимайте препарат, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность. Применение у детей Препарат Золтралин солофарм следует применять у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства. Обсессивно-компульсивное расстройство Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). Через одну неделю врач может повысить ее до 50 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг. Путь и (или) способ введения Препарат Золтралин солофарм следует принимать один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетку препарата Золтралин солофарм, 50 мг можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Принимать препарат необходимо так долго, как назначил лечащий врач. Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Золтралин солофарм, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния. Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение не менее 6 месяцев. Препарат Золтралин солофарм содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. Психотропные лекарственные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, прежде чем Вы не узнаете, влияет ли данный лекарственный препарат на Вашу способность выполнять эти действия. Условия храненияХраните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 30 °С. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПсихоаналептики, антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонинаХарактеристика Препарат Золтралин солофарм содержит действующее вещество сертралин. Сертралин принадлежит к группе лекарственных препаратов, которая называется селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Данные лекарственные препараты используются для лечения депрессии и/или тревожного расстройства.Механизм действия Депрессия - это клиническое заболевание с такими симптомами как грусть, или нарушения сна, или неспособность радоваться жизни, как прежде.ОКР и паническое расстройство - это заболевания, связанные с тревожностью, с такими симптомами как постоянная обеспокоенность навязчивыми мыслями (обсессия), которые приводят к тому, что пациент выполняет повторяющиеся стереотипные действия (компульсивные побуждения).ПТСР является патологическим состоянием, которое может возникать после эмоционально очень травматического переживания, и характеризуется симптомами, аналогичными таковым при депрессии и тревожности. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) является заболеванием, связанным с тревожностью. Для него характерно ощущение сильной тревожности или дистресса в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, выступление перед группой людей, прием пищи или употребление напитков на виду у других людей, или обеспокоенность тем, что собственное поведение может быть непристойным).Сертралин, входящий в состав препарата Золтралин солофарм, является мощным средством для лечения депрессии, ОКР, панического расстройства и ПТСР. Указанные состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Препарат Золтралин солофарм способствует повышению количества серотонина путем подавления его обратного захвата в нейронах и тем самым помогает справляться с этими состояниями.